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临床普拉提和全身振动锻炼对绝经后骨质疏松妇女的影响

2020年2月5日 更新者:Burcu Ece KORKMAZ、Dokuz Eylul University

临床普拉提和全身振动训练对绝经后骨质疏松妇女的力量、柔韧性、平衡、骨转换指标和生活质量的影响比较

目的是比较临床普拉提和全身振动锻炼对绝经后骨质疏松妇女的力量、柔韧性、平衡、骨转换指标和生活质量的影响。

研究概览

详细说明

本研究的目的是比较临床普拉提和全身振动锻炼对绝经后骨质疏松女性在力量、灵活性、平衡性、骨转换指标和生活质量方面的影响。 将招募 34 名被诊断患有绝经后骨质疏松症的女性参与研究。 参与者将分为两组:(1) 临床普拉提组,(2) 振动练习组。 锻炼计划将每周进行两次,持续十二周。 髋、膝、背、肘伸肌的力量将用手持式测力计测量。 将通过测量屈曲和侧弯时指尖到地板的距离来评估柔韧性。 将使用计时起步测试、Tetrax 跌倒指数以及单足站立和串联站立的最大保持时间来评估平衡性能。 简短的 12 式问卷将用于评估生活质量。 此外,还将测量骨转换指标。 所有评估将在锻炼计划之前和之后进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Izmir、火鸡、340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 处于绝经期
  • 体重指数等于或大于 18.5 kg/m²
  • 缺乏规律的锻炼
  • 被诊断出患有骨质疏松症
  • 有独立行走的能力

排除标准:

  • 有心肺问题可能会妨碍参加锻炼计划
  • 患有肾结石
  • 被诊断出患有糖尿病
  • 癫痫症的存在
  • 有心律失常、使用心脏起搏器、高血压等心脏病
  • 患有神经系统疾病,例如帕金森病、中风、多发性硬化症、神经病
  • 在过去 6 个月内接受过手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:临床普拉提
练习将每周进行两次,持续十二周。
临床普拉提练习将逐步进行。 每次锻炼的持续时间最初平均为 40 分钟,然后随着计划的进行将增加到 60 分钟。
实验性的:全身震动
练习将每周进行两次,持续十二周。
全身振动练习将使用 Power Plate pro5 AIRdaptive 机器进行。每次练习的持续时间最初平均为 20 分钟,然后随着程序的进行增加到 30 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
力量
大体时间:从基线到十二周的强度测量变化
髋、膝、背、肘伸肌的力量将用手持式测力计进行评估。
从基线到十二周的强度测量变化
灵活性
大体时间:灵活性措施从基线到十二周的变化
将通过测量屈曲和侧弯时指尖到地板的距离来评估柔韧性。
灵活性措施从基线到十二周的变化
时间到了,去测试
大体时间:从基线到 12 周的计时和测试时间变化
定时启动测试将用于评估动态平衡。
从基线到 12 周的计时和测试时间变化
单足站立和串联站立的最大保持时间。
大体时间:最长保持时间从基线到十二周的变化
将计算最大保持时间以评估静态平衡。
最长保持时间从基线到十二周的变化
Tetrax 秋季指数
大体时间:Tetrax 跌倒指数从基线到十二周的变化
将计算 Tetrax 跌倒指数以确定跌倒风险。
Tetrax 跌倒指数从基线到十二周的变化
简表 12 问卷
大体时间:从基线到十二周的生活质量测量变化
简短的 12 式问卷将用于评估生活质量。 总分可以在 0 到 100 之间。 较低的 SF-12 分数表明较差的身心健康。
从基线到十二周的生活质量测量变化
髋腰椎双能X线骨密度测定
大体时间:从基线到十二周,臀部和腰椎的双能 X 射线骨密度测定法的变化
将测量臀部和腰椎的双能 X 射线骨密度测定法以评估骨密度。
从基线到十二周,臀部和腰椎的双能 X 射线骨密度测定法的变化
血浆硬化素浓度
大体时间:血浆硬化素浓度从基线到十二周的变化
将测量血浆硬化素浓度以评估骨吸收和形成的过程。
血浆硬化素浓度从基线到十二周的变化
尿脱氧吡啶啉
大体时间:尿脱氧吡啶啉水平从基线到十二周的变化
将测量尿脱氧吡啶啉水平以评估骨吸收。
尿脱氧吡啶啉水平从基线到十二周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月15日

初级完成 (预期的)

2020年4月15日

研究完成 (预期的)

2020年5月15日

研究注册日期

首次提交

2020年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月5日

首次发布 (实际的)

2020年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月5日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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