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Effets des exercices cliniques de Pilates et de vibration du corps entier chez les femmes ménopausées ostéoporotiques

5 février 2020 mis à jour par: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Comparaison des effets des exercices cliniques de Pilates et de vibration du corps entier sur la force, la flexibilité, l'équilibre, les marqueurs de renouvellement osseux et la qualité de vie chez les femmes ménopausées ostéoporotiques

L'objectif est de comparer les effets des exercices cliniques de Pilates et de vibration du corps entier chez les femmes ménopausées ostéoporotiques sur la force, la flexibilité, l'équilibre, les marqueurs du remodelage osseux et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer les effets des exercices cliniques de Pilates et de vibration du corps entier chez les femmes ménopausées ostéoporotiques en termes de force, de flexibilité, d'équilibre, de marqueurs de remodelage osseux et de qualité de vie. Trente-quatre femmes qui reçoivent un diagnostic d'ostéoporose post-ménopausique seront recrutées dans l'étude. Les participants seront divisés en deux groupes : (1) groupe de Pilates clinique, (2) groupe d'exercices de vibration. Les programmes d'exercices seront exécutés deux fois par semaine pendant douze semaines. La force des muscles extenseurs de la hanche, du genou, du dos, du coude sera mesurée avec un dynamomètre à main. La flexibilité sera évaluée en mesurant la distance du bout des doigts au sol en flexion et en flexion latérale. Les performances d'équilibre seront évaluées à l'aide du test chronométré, de l'indice de chute Tetrax et du temps de maintien maximal en position unipédale et en position tandem. Le questionnaire court du formulaire 12 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. De plus, des marqueurs de remodelage osseux seront mesurés. Toutes les évaluations seront effectuées avant et après les programmes d'exercices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Izmir, Turquie, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Être dans la période post-ménopausique
  • Avoir un indice de masse corporelle égal ou supérieur à 18,5 kg/m²
  • Un manque d'exercice régulier
  • Avoir reçu un diagnostic d'ostéoporose
  • Avoir la capacité de marcher de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • Avoir un problème cardio-pulmonaire qui peut empêcher de participer à des programmes d'exercice
  • Avoir des calculs rénaux
  • Recevoir un diagnostic de diabète
  • Présence d'épilepsie
  • Avoir des problèmes cardiologiques tels que l'arythmie, l'utilisation d'un stimulateur cardiaque, l'hypertension
  • Avoir des troubles neurologiques tels que Parkinson, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, neuropathie
  • Chirurgie au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pilates clinique
Les exercices seront effectués deux fois par semaine pendant douze semaines.
Autre: Pilates clinique
Les exercices cliniques de Pilates seront effectués progressivement. La durée de chaque séance d'exercices sera en moyenne de 40 minutes au départ puis sera portée à 60 minutes au fur et à mesure de l'avancement du programme.
EXPÉRIMENTAL: Vibration de tout le corps
Les exercices seront effectués deux fois par semaine pendant douze semaines.
Autre: Vibration de tout le corps
Des exercices de vibration du corps entier seront effectués à l'aide de la machine Power Plate pro5 AIRdaptive. La durée de chaque séance d'exercice sera en moyenne de 20 minutes au départ, puis sera augmentée à 30 minutes au fur et à mesure de l'avancement du programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force
Délai: Changement des mesures de force de la ligne de base à douze semaines
La force des muscles extenseurs de la hanche, du genou, du dos, du coude sera évaluée avec un dynamomètre à main.
Changement des mesures de force de la ligne de base à douze semaines
La flexibilité
Délai: Modification des mesures de flexibilité de la ligne de base à douze semaines
La flexibilité sera évaluée en mesurant la distance du bout des doigts au sol en flexion et en flexion latérale.
Modification des mesures de flexibilité de la ligne de base à douze semaines
Chronométré et aller tester
Délai: Changement de Timed up and go test de la ligne de base à douze semaines
Le test Timed up and go sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique.
Changement de Timed up and go test de la ligne de base à douze semaines
Le temps de maintien maximal en position unipédale et en position tandem.
Délai: Changement du temps de maintien maximal de la ligne de base à douze semaines
Le temps de maintien maximal sera calculé pour évaluer l'équilibre statique.
Changement du temps de maintien maximal de la ligne de base à douze semaines
Indice de chute Tetrax
Délai: Changement de l'indice de chute Tetrax de la ligne de base à douze semaines
L'indice de chute Tetrax sera calculé pour déterminer le risque de chute.
Changement de l'indice de chute Tetrax de la ligne de base à douze semaines
Le questionnaire court formulaire-12
Délai: Changement dans la mesure de la qualité de vie de la ligne de base à douze semaines
Le questionnaire court du formulaire 12 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. Le score total peut aller de 0 à 100. Un score inférieur au SF-12 indiquait une moins bonne santé physique et mentale.
Changement dans la mesure de la qualité de vie de la ligne de base à douze semaines
Absorptiométrie biénergétique à rayons X de la hanche et du rachis lombaire
Délai: Modification de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X de la hanche et du rachis lombaire de la ligne de base à douze semaines
L'absorptiométrie à rayons X à double énergie de la hanche et de la colonne lombaire sera mesurée pour évaluer la densité osseuse.
Modification de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X de la hanche et du rachis lombaire de la ligne de base à douze semaines
Concentration plasmatique de sclérostine
Délai: Modification de la concentration plasmatique de sclérostine entre le départ et douze semaines
La concentration plasmatique de sclérostine sera mesurée pour évaluer le processus de résorption et de formation osseuse.
Modification de la concentration plasmatique de sclérostine entre le départ et douze semaines
Désoxypyridinoline urinaire
Délai: Modification du taux urinaire de désoxypyridinoline entre le départ et douze semaines
Le taux urinaire de désoxypyridinoline sera mesuré pour évaluer la résorption osseuse.
Modification du taux urinaire de désoxypyridinoline entre le départ et douze semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 avril 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Première publication (RÉEL)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ece Korkmaz

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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