Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av klinisk pilates og helkroppsvibrasjonsøvelser hos postmenopausale osteoporotiske kvinner

5. februar 2020 oppdatert av: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Sammenligning av effekten av klinisk pilates og helkroppsvibrasjonsøvelser på styrke, fleksibilitet, balanse, markører for beinomsetning og livskvalitet hos postmenopausale osteoporotiske kvinner

Målet er å sammenligne effekten av klinisk pilates og helkroppsvibrasjonsøvelser hos postmenopausale osteoporotiske kvinner på styrke, fleksibilitet, balanse, beinomsetningsmarkører og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av klinisk pilates og helkroppsvibrasjonsøvelser hos postmenopausale osteoporotiske kvinner når det gjelder styrke, fleksibilitet, balanse, beinomsetningsmarkører og livskvalitet. Trettifire kvinner som er diagnostisert med postmenopausal osteoporose vil bli rekruttert til studien. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: (1) klinisk pilatesgruppe, (2) gruppe med vibrasjonsøvelser. Treningsprogrammer vil bli utført to ganger per uke i tolv uker. Styrken til ekstensormuskulaturen i hofte, kne, rygg, albue vil bli målt med et håndholdt dynamometer. Fleksibilitet vil bli vurdert ved å måle fingertupp-til-gulv avstanden ved fleksjon og sidebøyning. Balanseytelsen vil bli vurdert ved å bruke timed up and go-testen, Tetrax fallindeks og maksimal holdetid på unipedal stance og på tandem stance. Det korte skjema-12 spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten. I tillegg vil beinomsetningsmarkører bli målt. Alle vurderinger vil bli utført før og etter treningsprogrammer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i postmenopausal periode
  • Har en kroppsmasseindeks lik eller større enn 18,5 kg/m²
  • Mangel på regelmessig mosjon
  • Har blitt diagnostisert med osteoporose
  • Å ha evnen til å gå selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Har et hjerte- og lungeproblem som kan hindre deltakelse i treningsprogrammer
  • Har nyrestein
  • Å bli diagnostisert med diabetes
  • Tilstedeværelse av epilepsi
  • Har kardiologiske problemer som arytmi, bruk av pacemaker, hypertensjon
  • Har nevrologiske lidelser som Parkinson, hjerneslag, multippel sklerose, nevropati
  • Har vært operert de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Klinisk pilates
Øvelser vil bli utført to ganger per uke i tolv uker.
Annen: Klinisk pilates
Kliniske pilatesøvelser vil bli utført gradvis. Varigheten av hver treningsøkt vil i utgangspunktet være gjennomsnittlig 40 minutter, og deretter økes til 60 minutter etter hvert som programmet skrider frem.
EKSPERIMENTELL: Helkroppsvibrasjon
Øvelser vil bli utført to ganger per uke i tolv uker.
Annen: Helkroppsvibrasjon
Vibrasjonsøvelser for hele kroppen vil bli utført med Power Plate pro5 AIRdaptive-maskinen. Varigheten av hver treningsøkt vil i utgangspunktet være gjennomsnittlig 20 minutter, og deretter økes til 30 minutter etter hvert som programmet skrider frem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: Endring i styrkemål fra baseline til tolv uker
Styrken til ekstensormuskulaturen i hofte, kne, rygg, albue vil bli vurdert med et håndholdt dynamometer.
Endring i styrkemål fra baseline til tolv uker
Fleksibilitet
Tidsramme: Endring i fleksibilitetstiltak fra baseline til tolv uker
Fleksibilitet vil bli vurdert ved å måle fingertupp-til-gulv-avstanden ved fleksjon og sidebøyning.
Endring i fleksibilitetstiltak fra baseline til tolv uker
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Endring i Timed up and go test fra baseline til tolv uker
Timed up and go test vil bli brukt til å vurdere dynamisk balanse.
Endring i Timed up and go test fra baseline til tolv uker
Maksimal holdetid på unipedal stance og på tandem stance.
Tidsramme: Endring i maksimal holdetid fra baseline til tolv uker
Maksimal holdetid vil bli beregnet for å vurdere statisk balanse.
Endring i maksimal holdetid fra baseline til tolv uker
Tetrax fallindeks
Tidsramme: Endring i Tetrax fallindeks fra baseline til tolv uker
Tetrax fallindeks vil bli beregnet for å bestemme fallrisiko.
Endring i Tetrax fallindeks fra baseline til tolv uker
Det korte skjema-12 spørreskjemaet
Tidsramme: Endring i livskvalitetsmål fra baseline til tolv uker
Det korte skjema-12 spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere livskvalitet. Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 100. Lavere SF-12-score indikerte dårligere fysisk og mental helse.
Endring i livskvalitetsmål fra baseline til tolv uker
Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri av hofte- og korsrygg
Tidsramme: Endring i dobbelt-energi røntgenabsorptiometri av hofte- og korsryggen fra baseline til tolv uker
Dual-energy røntgen absorptiometri av hofte og lumbale ryggraden vil bli målt for å vurdere bentetthet.
Endring i dobbelt-energi røntgenabsorptiometri av hofte- og korsryggen fra baseline til tolv uker
Plasma sklerostinkonsentrasjon
Tidsramme: Endring i plasmasklerostinkonsentrasjon fra baseline til tolv uker
Plasma sklerostinkonsentrasjon vil bli målt for å vurdere prosessen med benresorpsjon og dannelse.
Endring i plasmasklerostinkonsentrasjon fra baseline til tolv uker
Urin deoksypyridinolin
Tidsramme: Endring i urinnivå av deoksypyridinolin fra baseline til tolv uker
Nivået av deoksypyridinolin i urinen vil bli målt for å vurdere benresorpsjon.
Endring i urinnivå av deoksypyridinolin fra baseline til tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

15. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ece Korkmaz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk pilates

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere