Effekter av klinisk pilates och helkroppsvibrationsövningar hos postmenopausala osteoporotiska kvinnor
5 februari 2020 uppdaterad av: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University
Jämförelse av effekterna av klinisk pilates och helkroppsvibrationsövningar på styrka, flexibilitet, balans, benomsättningsmarkörer och livskvalitet hos postmenopausala osteoporotiska kvinnor
Syftet är att jämföra effekterna av klinisk pilates och helkroppsvibrationsövningar hos postmenopausala osteoporotiska kvinnor på styrka, flexibilitet, balans, benomsättningsmarkörer och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av klinisk pilates och helkroppsvibrationsövningar hos postmenopausala osteoporotiska kvinnor när det gäller styrka, flexibilitet, balans, benomsättningsmarkörer och livskvalitet.
Trettiofyra kvinnor som får diagnosen postmenopausal osteoporos kommer att rekryteras till studien.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper: (1) klinisk pilatesgrupp, (2) grupp med vibrationsövningar.
Träningsprogram kommer att genomföras två gånger per vecka under tolv veckor.
Styrkan i sträckmusklerna i höft, knä, rygg, armbåge kommer att mätas med en handhållen dynamometer.
Flexibiliteten kommer att bedömas genom att mäta avståndet mellan fingertopparna och golvet vid böjning och lateral böjning.
Balansprestandan kommer att bedömas med hjälp av timed up and go-testet, Tetrax fallindex och den maximala hålltiden vid unipedal stance och på tandem stance.
Det korta frågeformuläret 12 kommer att användas för att bedöma livskvaliteten.
Benomsättningsmarkörer kommer också att mätas.
Alla bedömningar kommer att utföras före och efter träningsprogram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i postmenopausal perioden
- Med ett kroppsmassaindex som är lika med eller större än 18,5 kg/m²
- Brist på regelbunden motion
- Har fått diagnosen osteoporos
- Har förmågan att gå självständigt
Exklusions kriterier:
- Har ett hjärt-lungproblem som kan hindra att delta i träningsprogram
- Att ha njursten
- Att få diagnosen diabetes
- Förekomst av epilepsi
- Har kardiologiska problem som arytmi, användning av pacemaker, högt blodtryck
- Har neurologiska störningar som Parkinson, stroke, multipel skleros, neuropati
- Har opererats under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Klinisk pilates
Övningar kommer att utföras två gånger i veckan under tolv veckor.
|
Kliniska pilatesövningar kommer att utföras successivt.
Varaktigheten av varje träningspass kommer att vara i genomsnitt 40 minuter initialt och kommer sedan att ökas till 60 minuter allt eftersom programmet fortskrider.
|
|
EXPERIMENTELL: Helkroppsvibrationer
Övningar kommer att utföras två gånger i veckan under tolv veckor.
|
Helkroppsvibrationsövningar kommer att utföras med Power Plate pro5 AIRdaptive-maskinen. Varaktigheten av varje träningspass kommer att vara i genomsnitt 20 minuter initialt och kommer sedan att ökas till 30 minuter när programmet fortskrider.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka
Tidsram: Förändring i styrkemått från baslinje till tolv veckor
|
Styrkan i sträckmusklerna i höft, knä, rygg, armbåge kommer att bedömas med en handhållen dynamometer.
|
Förändring i styrkemått från baslinje till tolv veckor
|
|
Flexibilitet
Tidsram: Förändring av flexibilitetsmått från baslinje till tolv veckor
|
Flexibiliteten kommer att bedömas genom att mäta avståndet mellan fingertopparna och golvet vid böjning och lateral böjning.
|
Förändring av flexibilitetsmått från baslinje till tolv veckor
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: Ändra i Timed up and go test från baslinjen till tolv veckor
|
Timed up and go test kommer att användas för att bedöma dynamisk balans.
|
Ändra i Timed up and go test från baslinjen till tolv veckor
|
|
Maximal hålltid vid unipedal stance och på tandem stance.
Tidsram: Ändring av den maximala uppehållstiden från baslinjen till tolv veckor
|
Den maximala hålltiden kommer att beräknas för att bedöma statisk balans.
|
Ändring av den maximala uppehållstiden från baslinjen till tolv veckor
|
|
Tetrax fallindex
Tidsram: Förändring i Tetrax fallindex från baslinje till tolv veckor
|
Tetrax fallindex kommer att beräknas för att bestämma fallrisken.
|
Förändring i Tetrax fallindex från baslinje till tolv veckor
|
|
Det korta frågeformuläret 12
Tidsram: Förändring i livskvalitetsmått från baslinje till tolv veckor
|
Det korta frågeformuläret 12 kommer att användas för att bedöma livskvalitet.
Den totala poängen kan variera från 0 till 100.
Lägre SF-12 poäng indikerade sämre fysisk och mental hälsa.
|
Förändring i livskvalitetsmått från baslinje till tolv veckor
|
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri av höft- och ländrygg
Tidsram: Förändring i dubbelenergiröntgenabsorptiometrin av höft- och ländrygg från baslinjen till tolv veckor
|
Dubbelenergiröntgenabsorptiometri av höft- och ländrygg kommer att mätas för att bedöma bentätheten.
|
Förändring i dubbelenergiröntgenabsorptiometrin av höft- och ländrygg från baslinjen till tolv veckor
|
|
Plasmasklerostinkoncentration
Tidsram: Förändring i plasmasklerostinkoncentrationen från baslinjen till tolv veckor
|
Plasmasklerostinkoncentrationen kommer att mätas för att bedöma processen för benresorption och benbildning.
|
Förändring i plasmasklerostinkoncentrationen från baslinjen till tolv veckor
|
|
Urin deoxipyridinolin
Tidsram: Förändring i urinnivån av deoxipyridinolin från baslinjen till tolv veckor
|
Nivå av deoxipyridinolin i urinen kommer att mätas för att bedöma benresorption.
|
Förändring i urinnivån av deoxipyridinolin från baslinjen till tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 januari 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 april 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
6 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ece Korkmaz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .