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Auswirkungen von klinischem Pilates und Ganzkörper-Vibrationsübungen bei Frauen mit Osteoporose nach der Menopause

5. Februar 2020 aktualisiert von: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Vergleich der Auswirkungen von klinischem Pilates und Ganzkörper-Vibrationsübungen auf Kraft, Flexibilität, Gleichgewicht, Knochenumsatzmarker und Lebensqualität bei Frauen mit Osteoporose nach der Menopause

Ziel ist es, die Auswirkungen von klinischem Pilates und Ganzkörper-Vibrationsübungen bei Frauen mit Osteoporose nach der Menopause auf Kraft, Flexibilität, Gleichgewicht, Knochenumsatzmarker und Lebensqualität zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von klinischem Pilates und Ganzkörper-Vibrationsübungen bei Frauen mit Osteoporose nach der Menopause in Bezug auf Kraft, Flexibilität, Gleichgewicht, Knochenumsatzmarker und Lebensqualität zu vergleichen. 34 Frauen, bei denen postmenopausale Osteoporose diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: (1) klinische Pilates-Gruppe, (2) Vibrationsübungsgruppe. Übungsprogramme werden zwei Mal pro Woche für zwölf Wochen durchgeführt. Die Kraft der Streckmuskeln von Hüfte, Knie, Rücken, Ellbogen wird mit einem Handdynamometer gemessen. Die Flexibilität wird bewertet, indem der Abstand zwischen Fingerspitze und Boden bei Beugung und seitlicher Biegung gemessen wird. Die Gleichgewichtsleistung wird anhand des Timed-Up-and-Go-Tests, des Tetrax-Sturzindex und der maximalen Haltezeit im Einbeinstand und im Tandemstand bewertet. Zur Beurteilung der Lebensqualität wird der Kurzform-12-Fragebogen verwendet. Außerdem werden Knochenumsatzmarker gemessen. Alle Bewertungen werden vor und nach den Trainingsprogrammen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Zeit nach der Menopause sein
  • Mit einem Body-Mass-Index von mindestens 18,5 kg/m²
  • Ein Mangel an regelmäßiger Bewegung
  • Wurde mit Osteoporose diagnostiziert
  • Die Fähigkeit haben, selbstständig zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Ein kardiopulmonales Problem haben, das die Teilnahme an Trainingsprogrammen verhindern kann
  • Nierensteine ​​haben
  • Diabetiker diagnostiziert werden
  • Vorhandensein von Epilepsie
  • Kardiologische Probleme wie Arrhythmie, Verwendung eines Herzschrittmachers, Bluthochdruck
  • Neurologische Erkrankungen wie Parkinson, Schlaganfall, Multiple Sklerose, Neuropathie
  • In den letzten 6 Monaten operiert worden sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Klinisches Pilates
Die Übungen werden zwölf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Klinisches Pilates
Klinische Pilates-Übungen werden nach und nach durchgeführt. Die Dauer jeder Trainingseinheit beträgt anfänglich durchschnittlich 40 Minuten und wird dann im Laufe des Programms auf 60 Minuten erhöht.
EXPERIMENTAL: Ganzkörper-Vibration
Die Übungen werden zwölf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Ganzkörper-Vibration
Ganzkörper-Vibrationsübungen werden mit dem Power Plate pro5 AIRdaptive-Gerät durchgeführt. Die Dauer jeder Trainingseinheit beträgt anfänglich durchschnittlich 20 Minuten und wird im Laufe des Programms auf 30 Minuten erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke
Zeitfenster: Veränderung der Kraftmessungen von der Grundlinie bis zu zwölf Wochen
Die Kraft der Streckmuskeln von Hüfte, Knie, Rücken, Ellbogen wird mit einem Handdynamometer beurteilt.
Veränderung der Kraftmessungen von der Grundlinie bis zu zwölf Wochen
Flexibilität
Zeitfenster: Änderung der Flexibilitätsmaßnahmen von Baseline auf zwölf Wochen
Die Flexibilität wird bewertet, indem der Abstand zwischen Fingerspitze und Boden bei Beugung und seitlicher Biegung gemessen wird.
Änderung der Flexibilitätsmaßnahmen von Baseline auf zwölf Wochen
Zeit abgelaufen und Test machen
Zeitfenster: Änderung des Timed-up-and-Go-Tests von der Baseline auf zwölf Wochen
Timed-up-and-go-Test wird verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu beurteilen.
Änderung des Timed-up-and-Go-Tests von der Baseline auf zwölf Wochen
Die maximale Haltezeit im Einbeinstand und im Tandemstand.
Zeitfenster: Änderung der maximalen Haltezeit vom Ausgangswert auf zwölf Wochen
Die maximale Haltezeit wird berechnet, um das statische Gleichgewicht zu beurteilen.
Änderung der maximalen Haltezeit vom Ausgangswert auf zwölf Wochen
Tetrax-Sturzindex
Zeitfenster: Änderung des Tetrax-Sturzindex von der Grundlinie auf zwölf Wochen
Der Tetrax-Sturzindex wird berechnet, um das Sturzrisiko zu bestimmen.
Änderung des Tetrax-Sturzindex von der Grundlinie auf zwölf Wochen
Der Kurzform-12-Fragebogen
Zeitfenster: Messung der Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zu zwölf Wochen
Der Kurzform-12-Fragebogen wird zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 100 liegen. Ein niedrigerer SF-12-Wert weist auf eine schlechtere körperliche und geistige Gesundheit hin.
Messung der Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zu zwölf Wochen
Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie der Hüft- und Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Veränderung der Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie von Hüft- und Lendenwirbelsäule von der Grundlinie bis zu zwölf Wochen
Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie der Hüft- und Lendenwirbelsäule wird gemessen, um die Knochendichte zu beurteilen.
Veränderung der Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie von Hüft- und Lendenwirbelsäule von der Grundlinie bis zu zwölf Wochen
Plasma-Sclerostin-Konzentration
Zeitfenster: Veränderung der Plasma-Sclerostin-Konzentration vom Ausgangswert bis zu zwölf Wochen
Die Plasma-Sclerostin-Konzentration wird gemessen, um den Prozess der Knochenresorption und -bildung zu beurteilen.
Veränderung der Plasma-Sclerostin-Konzentration vom Ausgangswert bis zu zwölf Wochen
Desoxypyridinolin im Urin
Zeitfenster: Veränderung des Desoxypyridinolin-Spiegels im Urin vom Ausgangswert bis zur zwölften Woche
Der Desoxypyridinolinspiegel im Urin wird gemessen, um die Knochenresorption zu beurteilen.
Veränderung des Desoxypyridinolin-Spiegels im Urin vom Ausgangswert bis zur zwölften Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. April 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ece Korkmaz

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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