- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04259697
Kliinisen pilateksen ja koko kehon tärinäharjoituksen vaikutukset postmenopausaalisilla osteoporoottisilla naisilla
keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University
Kliinisen Pilates- ja koko kehon tärinäharjoitusten vaikutusten vertailu vahvuuteen, joustavuuteen, tasapainoon, luun kiertokulkuun ja elämänlaatuun postmenopausaalisilla osteoporoottisilla naisilla
Tavoitteena on verrata kliinisen pilateksen ja kokovartalovärähtelyharjoittelun vaikutuksia postmenopausaalisilla osteoporoottisilla naisilla vahvuuteen, joustavuuteen, tasapainoon, luun vaihtuvuusmarkkereihin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisen pilateksen ja kokovartalovärähtelyharjoituksen vaikutuksia postmenopausaalisilla osteoporoottisilla naisilla voiman, joustavuuden, tasapainon, luun vaihtuvuuden ja elämänlaadun kannalta.
Kolmekymmentäneljä naista, joilla on diagnosoitu postmenopausaalinen osteoporoosi, otetaan mukaan tutkimukseen.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: (1) kliininen pilatesryhmä, (2) tärinäharjoitusryhmä.
Harjoitusohjelmia suoritetaan kaksi kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
Kädessä pidettävällä dynamometrillä mitataan lonkan, polven, selän ja kyynärpään ojentajalihasten voimaa.
Joustavuutta arvioidaan mittaamalla sormenpään ja lattian välinen etäisyys taivutuksessa ja sivuttaistaivutuksessa.
Tasapainon suorituskykyä arvioidaan käyttämällä ajastettua ylös ja mene -testiä, Tetrax-pudotusindeksiä ja enimmäispitoaikaa yksijalka-asennossa ja tandem-asennossa.
Lyhyen lomakkeen 12 kyselylomaketta käytetään elämänlaadun arvioimiseen.
Myös luun vaihtuvuusmerkit mitataan.
Kaikki arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen harjoitusohjelmia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalisella kaudella oleminen
- joiden painoindeksi on 18,5 kg/m² tai suurempi
- Säännöllisen liikunnan puute
- Hänellä on diagnosoitu osteoporoosi
- Kyky kävellä itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on sydän- ja keuhko-ongelma, joka voi estää osallistumasta harjoitusohjelmiin
- Olla munuaiskiviä
- Diabetes diagnosoitu
- Epilepsian esiintyminen
- Kardiologiset ongelmat, kuten rytmihäiriöt, sydämentahdistimen käyttö, verenpainetauti
- Neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, aivohalvaus, multippeliskleroosi, neuropatia
- Leikkauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kliininen pilates
Harjoituksia tehdään kaksi kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
|
Kliinisiä pilatesharjoituksia tehdään asteittain.
Kunkin harjoituskerran kesto on aluksi keskimäärin 40 minuuttia, jonka jälkeen se kasvaa 60 minuuttiin ohjelman edetessä.
|
|
KOKEELLISTA: Koko kehon värähtely
Harjoituksia tehdään kaksi kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
|
Koko kehon tärinäharjoituksia tehdään Power Plate pro5 AIRdaptive -koneella. Jokaisen harjoituskerran kesto on aluksi keskimäärin 20 minuuttia, jonka jälkeen se kasvaa 30 minuuttiin ohjelman edetessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Vahvuusmittausten muutos lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
Lonkan, polven, selän ja kyynärpään ojentajalihasten vahvuus mitataan käsidynamometrillä.
|
Vahvuusmittausten muutos lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Muutos joustavuustoimenpiteissä lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
Joustavuus arvioidaan mittaamalla sormenpään ja lattian välinen etäisyys taivutuksessa ja sivuttaistaivutuksessa.
|
Muutos joustavuustoimenpiteissä lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: Muuta ajoitusta ja siirry testiin lähtötilanteesta kahteentoista viikkoon
|
Ajastettu ja mene -testiä käytetään dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
|
Muuta ajoitusta ja siirry testiin lähtötilanteesta kahteentoista viikkoon
|
|
Suurin pitoaika yksijalkaisessa asennossa ja tandem-asennossa.
Aikaikkuna: Muutos enimmäispitoajassa lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
Enimmäispitoaika lasketaan staattisen tasapainon arvioimiseksi.
|
Muutos enimmäispitoajassa lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Tetrax putoamisindeksi
Aikaikkuna: Muutos Tetraxin putoamisindeksissä lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
Tetrax putoamisindeksi lasketaan putoamisriskin määrittämiseksi.
|
Muutos Tetraxin putoamisindeksissä lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Lyhyt lomake-12 kyselylomake
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos mitataan lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
Lyhyen lomakkeen 12 kyselylomaketta käytetään elämänlaadun arvioimiseen.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-100.
Alempi SF-12-pistemäärä osoitti huonompaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
Elämänlaadun muutos mitataan lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Lonkka- ja lannerangan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria
Aikaikkuna: Muutos lonkka- ja lannerangan kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriassa lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
Lonkka- ja lannerangan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria mitataan luun tiheyden arvioimiseksi.
|
Muutos lonkka- ja lannerangan kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriassa lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Plasman sklerostiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos plasman sklerostiinipitoisuudessa lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
Plasman sklerostiinin pitoisuus mitataan luun resorptio- ja muodostumisprosessin arvioimiseksi.
|
Muutos plasman sklerostiinipitoisuudessa lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Virtsan deoksipyridinoliini
Aikaikkuna: Virtsan deoksipyridinoliinitason muutos lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
Virtsan deoksipyridinoliinitaso mitataan luun resorption arvioimiseksi.
|
Virtsan deoksipyridinoliinitason muutos lähtötasosta kahteentoista viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ece Korkmaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliininen pilates
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCLopetettu
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Uskudar UniversityValmisAmmattitauditTurkki (Türkiye)
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi