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- 임상시험 NCT04259697
폐경기 골다공증 여성에서 임상 필라테스와 전신진동운동의 효과
2020년 2월 5일 업데이트: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University
임상필라테스와 전신진동운동이 폐경 후 골다공증 여성의 근력, 유연성, 균형, 골교체지표 및 삶의 질에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
목표는 폐경 후 골다공증 여성의 임상 필라테스와 전신 진동 운동이 근력, 유연성, 균형, 뼈 전환 지표 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 폐경 후 골다공증 여성에서 임상 필라테스와 전신진동운동의 근력, 유연성, 균형, 골전환지표 및 삶의 질 측면에서 효과를 비교하는 것이다.
폐경기 골다공증 진단을 받은 34명의 여성이 연구에 모집됩니다.
참가자는 (1) 임상 필라테스 그룹, (2) 진동 운동 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
운동 프로그램은 12주 동안 주당 2회 실시됩니다.
고관절, 무릎, 등, 팔꿈치의 신근 근력은 휴대용 동력계로 측정됩니다.
유연성은 굴곡 및 측면 굽힘에서 손가락 끝에서 바닥까지의 거리를 측정하여 평가됩니다.
균형 성능은 timed up and go test, Tetrax fall index, 단독 자세 및 탠덤 자세에서의 최대 유지 시간을 사용하여 평가됩니다.
짧은 양식 12 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
또한, 뼈 전환 마커가 측정됩니다.
모든 평가는 운동 프로그램 전후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Izmir, 칠면조, 340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 후 기간
- 체질량 지수가 18.5kg/m² 이상인 경우
- 규칙적인 운동 부족
- 골다공증 진단을 받은 후
- 독립적으로 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 운동 프로그램 참여를 방해할 수 있는 심폐 문제가 있는 경우
- 신장 결석이 있는 경우
- 당뇨병 진단을 받고
- 간질의 존재
- 부정맥, 심박조율기 사용, 고혈압 등의 심장질환이 있는 경우
- 파킨슨병, 뇌졸중, 다발성경화증, 신경병증 등의 신경학적 장애가 있는 경우
- 최근 6개월 이내에 수술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 임상 필라테스
운동은 12주 동안 일주일에 두 번 수행됩니다.
|
임상 필라테스 운동은 점진적으로 수행됩니다.
각 운동 세션의 시간은 처음에는 평균 40분이며 프로그램이 진행됨에 따라 60분으로 늘어납니다.
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실험적: 전신 진동
운동은 12주 동안 일주일에 두 번 수행됩니다.
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전신 진동 운동은 Power Plate pro5 AIRdaptive 기계를 사용하여 수행됩니다. 각 운동 세션의 지속 시간은 초기에 평균 20분이며 프로그램이 진행됨에 따라 30분으로 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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힘
기간: 기준선에서 12주까지 근력 측정 변경
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엉덩이, 무릎, 등, 팔꿈치의 신근 근육의 강도는 휴대용 동력계로 평가됩니다.
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기준선에서 12주까지 근력 측정 변경
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유연성
기간: 기준선에서 12주로 유연성 측정 변경
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유연성은 굴곡 및 측면 굽힘에서 손가락 끝에서 바닥까지의 거리를 측정하여 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 유연성 측정 변경
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 기준 시간에서 12주로 시간 제한 및 이동 테스트 변경
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Timed up and go test는 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준 시간에서 12주로 시간 제한 및 이동 테스트 변경
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단발 자세 및 탠덤 자세의 최대 유지 시간.
기간: 최대 유지 시간을 기준선에서 12주로 변경
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최대 보류 시간은 정적 균형을 평가하기 위해 계산됩니다.
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최대 유지 시간을 기준선에서 12주로 변경
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Tetrax 낙하 지수
기간: Tetrax 낙하 지수의 기준선에서 12주까지의 변화
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낙상 위험을 결정하기 위해 Tetrax 낙상 지수를 계산합니다.
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Tetrax 낙하 지수의 기준선에서 12주까지의 변화
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약식-12 설문지
기간: 삶의 질 측정 기준선에서 12주로 변경
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짧은 양식 12 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
총점의 범위는 0에서 100까지입니다.
SF-12 점수가 낮을수록 신체적, 정신적 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
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삶의 질 측정 기준선에서 12주로 변경
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고관절 및 요추의 이중 에너지 X-선 흡수측정법
기간: 베이스라인에서 12주까지 엉덩이 및 요추의 이중 에너지 X-선 흡수 측정법의 변화
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골밀도를 평가하기 위해 고관절 및 요추의 이중 에너지 X선 흡수계측법을 측정합니다.
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베이스라인에서 12주까지 엉덩이 및 요추의 이중 에너지 X-선 흡수 측정법의 변화
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혈장 스클레로스틴 농도
기간: 기준선에서 12주까지의 혈장 스클레로스틴 농도 변화
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혈장 스클레로스틴 농도를 측정하여 골 재흡수 및 형성 과정을 평가합니다.
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기준선에서 12주까지의 혈장 스클레로스틴 농도 변화
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소변 데옥시피리디놀린
기간: 기준선에서 12주까지 소변 데옥시피리디놀린 수준의 변화
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뇨 데옥시피리디놀린 수치를 측정하여 골 흡수를 평가합니다.
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기준선에서 12주까지 소변 데옥시피리디놀린 수준의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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