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Effetti del Pilates clinico e degli esercizi di vibrazione del corpo intero nelle donne osteoporotiche in postmenopausa

5 febbraio 2020 aggiornato da: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Confronto degli effetti del Pilates clinico e degli esercizi di vibrazione del corpo intero su forza, flessibilità, equilibrio, marcatori di turnover osseo e qualità della vita nelle donne osteoporotiche in postmenopausa

L'obiettivo è quello di confrontare gli effetti del pilates clinico e degli esercizi di vibrazione del corpo intero nelle donne osteoporotiche in postmenopausa su forza, flessibilità, equilibrio, marcatori di turnover osseo e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del pilates clinico e degli esercizi di vibrazione del corpo intero nelle donne osteoporotiche in postmenopausa in termini di forza, flessibilità, equilibrio, marcatori di turnover osseo e qualità della vita. Trentaquattro donne a cui viene diagnosticata l'osteoporosi postmenopausale saranno reclutate nello studio. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: (1) gruppo di pilates clinico, (2) gruppo di esercizi di vibrazione. I programmi di esercizio verranno eseguiti due volte a settimana per dodici settimane. La forza dei muscoli estensori dell'anca, del ginocchio, della schiena, del gomito sarà misurata con un dinamometro portatile. La flessibilità sarà valutata misurando la distanza tra polpastrello e pavimento in flessione e flessione laterale. Le prestazioni di equilibrio saranno valutate utilizzando il timed up and go test, l'indice di caduta Tetrax e il tempo massimo di tenuta in posizione unipedale e in posizione tandem. Il breve questionario form-12 verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. Inoltre, verranno misurati i marker di turnover osseo. Tutte le valutazioni saranno eseguite prima e dopo i programmi di esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere nel periodo postmenopausale
  • Avere un indice di massa corporea uguale o superiore a 18,5 kg/m²
  • Mancanza di regolare esercizio fisico
  • A cui è stata diagnosticata l'osteoporosi
  • Avere la capacità di camminare autonomamente

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema cardiopolmonare che può impedire la partecipazione a programmi di esercizi
  • Avere calcoli renali
  • Essere diagnosticato con il diabete
  • Presenza di epilessia
  • Avere problemi cardiologici come aritmia, uso di pacemaker, ipertensione
  • Avere disturbi neurologici come Parkinson, ictus, sclerosi multipla, neuropatia
  • Aver subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pilates clinico
Gli esercizi verranno eseguiti due volte alla settimana per dodici settimane.
Altro: Pilates clinico
Gli esercizi di pilates clinico verranno eseguiti progressivamente. La durata di ogni sessione di allenamento sarà inizialmente in media di 40 minuti e poi sarà aumentata a 60 minuti con l'avanzamento del programma.
SPERIMENTALE: Vibrazione di tutto il corpo
Gli esercizi verranno eseguiti due volte alla settimana per dodici settimane.
Altro: Vibrazione di tutto il corpo
Gli esercizi di vibrazione di tutto il corpo verranno eseguiti utilizzando la macchina Power Plate pro5 AIRdaptive. La durata di ogni sessione di allenamento sarà inizialmente in media di 20 minuti e poi verrà aumentata a 30 minuti con l'avanzamento del programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: Variazione delle misure di forza dal basale a dodici settimane
La forza dei muscoli estensori dell'anca, del ginocchio, della schiena, del gomito sarà valutata con un dinamometro portatile.
Variazione delle misure di forza dal basale a dodici settimane
Flessibilità
Lasso di tempo: Modifica delle misure di flessibilità dal basale a dodici settimane
La flessibilità sarà valutata misurando la distanza tra punta delle dita e pavimento in flessione e flessione laterale.
Modifica delle misure di flessibilità dal basale a dodici settimane
Tempo e prova
Lasso di tempo: Cambia in Timed up e vai al test dal basale a dodici settimane
Timed up and go test verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico.
Cambia in Timed up e vai al test dal basale a dodici settimane
Il tempo massimo di attesa in posizione unipedale e in posizione tandem.
Lasso di tempo: Modifica del tempo di attesa massimo dal basale a dodici settimane
Il tempo massimo di attesa sarà calcolato per valutare l'equilibrio statico.
Modifica del tempo di attesa massimo dal basale a dodici settimane
Indice di caduta Tetrax
Lasso di tempo: Variazione dell'indice di caduta Tetrax dal basale a dodici settimane
L'indice di caduta Tetrax verrà calcolato per determinare il rischio di caduta.
Variazione dell'indice di caduta Tetrax dal basale a dodici settimane
Il breve questionario del modulo 12
Lasso di tempo: Variazione della qualità della vita misurata dal basale a dodici settimane
Il breve questionario form-12 verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. Il punteggio totale può variare da 0 a 100. Un punteggio SF-12 inferiore indicava una salute fisica e mentale peggiore.
Variazione della qualità della vita misurata dal basale a dodici settimane
Assorbimetria a raggi X a doppia energia dell'anca e della colonna lombare
Lasso di tempo: Modifica dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia dell'anca e della colonna lombare dal basale a dodici settimane
Verrà misurata l'assorbimetria a raggi X a doppia energia dell'anca e della colonna lombare per valutare la densità ossea.
Modifica dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia dell'anca e della colonna lombare dal basale a dodici settimane
Concentrazione plasmatica di sclerostina
Lasso di tempo: Variazione della concentrazione plasmatica di sclerostina dal basale a dodici settimane
La concentrazione plasmatica di sclerostina sarà misurata per valutare il processo di riassorbimento e formazione ossea.
Variazione della concentrazione plasmatica di sclerostina dal basale a dodici settimane
Deossipiridinolina urinaria
Lasso di tempo: Variazione del livello di deossipiridinolina urinaria dal basale a dodici settimane
Il livello di deossipiridinolina urinaria sarà misurato per valutare il riassorbimento osseo.
Variazione del livello di deossipiridinolina urinaria dal basale a dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 aprile 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ece Korkmaz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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