A klinikai pilates és az egész testes vibrációs gyakorlatok hatásai posztmenopauzás osteoporotikus nőknél
2020. február 5. frissítette: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University
A klinikai pilates és az egész testes vibrációs gyakorlatok hatásának összehasonlítása az erőre, rugalmasságra, egyensúlyra, csontforgalom markerekre és életminőségre posztmenopauzás osteoporotikus nőknél
A cél a klinikai pilates és a teljes test vibrációs gyakorlatok hatásának összehasonlítása posztmenopauzás csontritkulásban szenvedő nőknél az erőre, a rugalmasságra, az egyensúlyra, a csontcsere markerekre és az életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a klinikai pilates és a teljes test vibrációs gyakorlatok hatásának összehasonlítása posztmenopauzás csontritkulásban szenvedő nőknél az erő, a rugalmasság, az egyensúly, a csontcsere markerek és az életminőség tekintetében.
Harmincnégy olyan nőt vonnak be a vizsgálatba, akiknél posztmenopauzális csontritkulást diagnosztizáltak.
A résztvevőket két csoportra osztják: (1) klinikai pilates csoport, (2) vibrációs gyakorlatok csoport.
Az edzésprogramokat hetente kétszer végezzük tizenkét héten keresztül.
A csípő-, térd-, hát-, könyökfeszítő izmok erejét kézi dinamométerrel mérjük.
A rugalmasságot az ujjbegy és a padló közötti távolság mérésével értékelik hajlításban és oldalirányú hajlításban.
Az egyensúlyi teljesítményt az időzített fel és menj teszt, a Tetrax esési index és a maximális tartási idő egylábú és tandem állásban értékelik.
A 12-es rövid kérdőívet az életminőség felmérésére használjuk.
A csontforgalom markereit is megmérjük.
Minden értékelést edzésprogramok előtt és után végeznek el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka, 340
- Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A menopauza utáni időszakban
- 18,5 kg/m² vagy annál nagyobb testtömeg-index
- A rendszeres testmozgás hiánya
- Miután csontritkulást diagnosztizáltak
- Az önálló járás képessége
Kizárási kritériumok:
- Kardiopulmonális problémája van, amely megakadályozhatja az edzésprogramokban való részvételt
- Vesekövei vannak
- Cukorbetegség diagnosztizálása
- Epilepszia jelenléte
- Kardiológiai problémák, például aritmia, pacemaker használata, magas vérnyomás
- Neurológiai rendellenességek, például Parkinson-kór, stroke, sclerosis multiplex, neuropathia
- Műtét az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Klinikai pilates
A gyakorlatokat hetente kétszer végezzük tizenkét héten keresztül.
|
A klinikai pilates gyakorlatokat fokozatosan végezzük.
Az egyes gyakorlatok időtartama kezdetben átlagosan 40 perc lesz, majd a program előrehaladtával 60 percre nő.
|
|
KÍSÉRLETI: Az egész test vibrációja
A gyakorlatokat hetente kétszer végezzük tizenkét héten keresztül.
|
Az egész testet vibrációs gyakorlatokat a Power Plate pro5 AIRdaptive géppel hajtják végre. Az egyes gyakorlatok időtartama kezdetben átlagosan 20 perc lesz, majd a program előrehaladtával 30 percre nő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erő
Időkeret: Az erőmérők változása az alapértékről tizenkét hétre
|
A csípő-, térd-, hát-, könyökfeszítő izmok erejét kézi dinamométerrel mérjük fel.
|
Az erőmérők változása az alapértékről tizenkét hétre
|
|
Rugalmasság
Időkeret: A rugalmassági intézkedések változása az alapértékről tizenkét hétre
|
A rugalmasságot az ujjbegy és a padló közötti távolság mérésével kell értékelni hajlításban és oldalirányú hajlításban.
|
A rugalmassági intézkedések változása az alapértékről tizenkét hétre
|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Változtassa meg az Időzítést, és menjen a tesztre az alapértékről tizenkét hétre
|
Az időzített és indulás tesztet a dinamikus egyensúly értékelésére használják.
|
Változtassa meg az Időzítést, és menjen a tesztre az alapértékről tizenkét hétre
|
|
A maximális tartási idő egylábú és tandem állásban.
Időkeret: A maximális tartási idő módosítása az alapértékről tizenkét hétre
|
A statikus egyensúly értékeléséhez a rendszer kiszámítja a maximális tartási időt.
|
A maximális tartási idő módosítása az alapértékről tizenkét hétre
|
|
Tetrax esési index
Időkeret: A Tetrax esési indexének változása a kiindulási értékről tizenkét hétre
|
A Tetrax esési index kiszámítása az esés kockázatának meghatározására szolgál.
|
A Tetrax esési indexének változása a kiindulási értékről tizenkét hétre
|
|
A rövid forma-12 kérdőív
Időkeret: Az életminőség változása az alapértékről tizenkét hétre mérhető
|
A 12-es rövid kérdőívet az életminőség felmérésére használjuk.
Az összpontszám 0 és 100 között lehet.
Az alacsonyabb SF-12 pontszám gyengébb fizikai és mentális egészséget jelez.
|
Az életminőség változása az alapértékről tizenkét hétre mérhető
|
|
Csípő- és ágyéki gerinc kettős energiás röntgenabszorpciós mérése
Időkeret: A csípő- és ágyéki gerinc kettős energiás röntgenabszorptiometriájának változása a kiindulási értékről tizenkét hétre
|
A csontsűrűség felmérése érdekében a csípő- és ágyéki gerinc kettős energiás röntgenabszorpciós mérése történik.
|
A csípő- és ágyéki gerinc kettős energiás röntgenabszorptiometriájának változása a kiindulási értékről tizenkét hétre
|
|
A plazma szklerosztin koncentrációja
Időkeret: A plazma szklerosztin koncentrációjának változása a kiindulási értékről tizenkét hétre
|
A plazma szklerosztin-koncentrációját megmérjük, hogy értékeljük a csontfelszívódás és -képződés folyamatát.
|
A plazma szklerosztin koncentrációjának változása a kiindulási értékről tizenkét hétre
|
|
A vizeletből származó dezoxipiridinolin
Időkeret: A vizelet dezoxipiridinolin szintjének változása a kiindulási értékről tizenkét hétre
|
A csontreszorpció értékelésére a vizelet dezoxipiridinolin szintjét mérik.
|
A vizelet dezoxipiridinolin szintjének változása a kiindulási értékről tizenkét hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. április 15.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ece Korkmaz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .