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閉経後の骨粗鬆症女性における臨床ピラティスと全身振動運動の効果

2020年2月5日 更新者:Burcu Ece KORKMAZ、Dokuz Eylul University

閉経後の骨粗鬆症の女性における筋力、柔軟性、バランス、骨代謝回転マーカーおよび生活の質に対する臨床ピラティスと全身振動運動の効果の比較

目的は、閉経後の骨粗鬆症の女性における臨床ピラティスと全身振動運動が、筋力、柔軟性、バランス、骨代謝マーカー、および生活の質に与える影響を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この研究の目的は、強度、柔軟性、バランス、骨代謝回転マーカー、および生活の質の観点から、閉経後の骨粗鬆症の女性における臨床ピラティスと全身振動運動の効果を比較することです。 閉経後骨粗鬆症と診断された34人の女性が研究に参加します。 参加者は、(1) 臨床ピラティス グループ、(2) バイブレーション エクササイズ グループの 2 つのグループに分けられます。 運動プログラムは、12 週間、週 2 回実施されます。 股関節、膝、背中、肘の伸筋の強さは、ハンドヘルドダイナモメーターで測定されます。 柔軟性は、屈曲および側屈における指先から床までの距離を測定して評価されます。 バランスのパフォーマンスは、タイムアップ アンド ゴー テスト、Tetrax フォール インデックス、およびユニペダル スタンスとタンデム スタンスでの最大ホールド タイムを使用して評価されます。 短いフォーム 12 アンケートは、生活の質を評価するために使用されます。 また、骨代謝マーカーを測定します。 すべての評価は、運動プログラムの前後に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Izmir、七面鳥、340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経後の時期であること
  • 体格指数が 18.5 kg/m² 以上であること
  • 定期的な運動不足
  • 骨粗鬆症と診断されたことがある
  • 自立歩行ができること

除外基準:

  • 運動プログラムへの参加を妨げる可能性のある心肺の問題がある
  • 腎臓結石がある
  • 糖尿病と診断されている
  • てんかんの存在
  • 不整脈、ペースメーカーの使用、高血圧などの心臓病がある
  • パーキンソン、脳卒中、多発性硬化症、神経障害などの神経疾患がある
  • 過去6か月以内に手術を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:臨床ピラティス
エクササイズは週に2回、12週間行われます。
臨床ピラティスエクササイズは段階的に行われます。 各エクササイズ セッションの所要時間は、最初は平均 40 分ですが、プログラムが進むにつれて 60 分に延長されます。
実験的:全身振動
エクササイズは週に2回、12週間行われます。
Power Plate pro5 AIRdaptive マシンを使用して、全身振動エクササイズを行います。各エクササイズ セッションの所要時間は、最初は平均 20 分ですが、プログラムが進むにつれて 30 分に延長されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強さ
時間枠:ベースラインから 12 週間までの筋力測定値の変化
股関節、膝、背中、肘の伸筋の強さは、ハンドヘルドダイナモメーターで評価されます。
ベースラインから 12 週間までの筋力測定値の変化
柔軟性
時間枠:ベースラインから 12 週間への柔軟性測定の変更
柔軟性は、屈曲および側屈における指先から床までの距離を測定して評価されます。
ベースラインから 12 週間への柔軟性測定の変更
タイムアップしてテストに行く
時間枠:Timed up and go テストのベースラインから 12 週間への変更
タイムアップ アンド ゴー テストは、ダイナミック バランスを評価するために使用されます。
Timed up and go テストのベースラインから 12 週間への変更
片足立ちとタンデム立ちの最大保持時間。
時間枠:ベースラインから 12 週間までの最大保持時間の変更
静的バランスを評価するために、最大保持時間が計算されます。
ベースラインから 12 週間までの最大保持時間の変更
Tetrax 落下指数
時間枠:Tetrax 落下指数のベースラインから 12 週間までの変化
Tetrax 転倒指数は、転倒リスクを判断するために計算されます。
Tetrax 落下指数のベースラインから 12 週間までの変化
簡易フォーム 12 アンケート
時間枠:ベースラインから 12 週間までの QOL 指標の変化
短いフォーム 12 アンケートは、生活の質を評価するために使用されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 SF-12スコアが低いほど、身体的および精神的健康状態が悪いことを示しています。
ベースラインから 12 週間までの QOL 指標の変化
股関節と腰椎の二重エネルギー X 線吸収測定法
時間枠:ベースラインから 12 週間までの股関節および腰椎の二重エネルギー X 線吸収測定の変化
骨密度を評価するために、股関節と腰椎の二重エネルギー X 線吸収測定法が測定されます。
ベースラインから 12 週間までの股関節および腰椎の二重エネルギー X 線吸収測定の変化
血漿スクレロスチン濃度
時間枠:ベースラインから12週間までの血漿スクレロスチン濃度の変化
血漿スクレロスチン濃度を測定して、骨の吸収と形成のプロセスを評価します。
ベースラインから12週間までの血漿スクレロスチン濃度の変化
尿中デオキシピリジノリン
時間枠:ベースラインから12週間までの尿中デオキシピリジノリンレベルの変化
骨吸収を評価するために、尿中デオキシピリジノリンレベルが測定されます。
ベースラインから12週間までの尿中デオキシピリジノリンレベルの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (予期された)

2020年4月15日

研究の完了 (予期された)

2020年5月15日

試験登録日

最初に提出

2020年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月5日

最初の投稿 (実際)

2020年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月5日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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