Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af klinisk pilates og helkropsvibrationsøvelser hos postmenopausale osteoporotiske kvinder

5. februar 2020 opdateret af: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Sammenligning af virkningerne af klinisk pilates og helkropsvibrationsøvelser på styrke, fleksibilitet, balance, knogleomsætningsmarkører og livskvalitet hos postmenopausale osteoporotiske kvinder

Målet er at sammenligne virkningerne af klinisk pilates og helkropsvibrationsøvelser hos postmenopausale osteoporotiske kvinder på styrke, fleksibilitet, balance, knogleomsætningsmarkører og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af klinisk pilates og helkropsvibrationsøvelser hos postmenopausale osteoporotiske kvinder med hensyn til styrke, fleksibilitet, balance, knogleomsætningsmarkører og livskvalitet. 34 kvinder, der er diagnosticeret med postmenopausal osteoporose, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: (1) klinisk pilatesgruppe, (2) gruppe med vibrationsøvelser. Træningsprogrammer vil blive udført to gange om ugen i tolv uger. Styrken af ​​ekstensormusklerne i hofte, knæ, ryg, albue vil blive målt med et håndholdt dynamometer. Fleksibiliteten vil blive vurderet ved at måle afstanden mellem fingerspids og gulv ved fleksion og lateral bøjning. Balancepræstationen vil blive vurderet ved hjælp af timed up and go-testen, Tetrax faldindeks og den maksimale holdetid på unipedal stance og på tandem stance. Det korte formular-12 spørgeskema vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten. Desuden vil knogleomsætningsmarkører blive målt. Alle vurderinger vil blive udført før og efter træningsprogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i den postmenopausale periode
  • Har kropsmasseindeks lig med eller større end 18,5 kg/m²
  • Mangel på regelmæssig motion
  • Er blevet diagnosticeret med osteoporose
  • At have evnen til at gå selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • At have et hjerte-lungeproblem, der kan forhindre at deltage i træningsprogrammer
  • Har nyresten
  • At blive diagnosticeret med diabetes
  • Tilstedeværelse af epilepsi
  • At have kardiologiske problemer såsom arytmi, brug af pacemaker, hypertension
  • At have neurologiske lidelser såsom Parkinson, slagtilfælde, multipel sklerose, neuropati
  • Er blevet opereret inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Klinisk pilates
Øvelser vil blive udført to gange om ugen i tolv uger.
Andet: Klinisk pilates
Kliniske pilatesøvelser vil blive udført gradvist. Varigheden af ​​hver træningssession vil i begyndelsen være i gennemsnit 40 minutter og vil derefter blive øget til 60 minutter, efterhånden som programmet skrider frem.
EKSPERIMENTEL: Vibration af hele kroppen
Øvelser vil blive udført to gange om ugen i tolv uger.
Andet: Vibration af hele kroppen
Helkropsvibrationsøvelser vil blive udført ved hjælp af Power Plate pro5 AIRdaptive maskine. Varigheden af ​​hver træningssession vil i starten være i gennemsnit 20 minutter og vil derefter blive øget til 30 minutter, efterhånden som programmet skrider frem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: Ændring i styrkemål fra baseline til tolv uger
Styrken af ​​ekstensormusklerne i hofte, knæ, ryg, albue vil blive vurderet med et håndholdt dynamometer.
Ændring i styrkemål fra baseline til tolv uger
Fleksibilitet
Tidsramme: Ændring i fleksibilitetsmål fra baseline til tolv uger
Fleksibiliteten vil blive vurderet ved at måle afstanden mellem fingerspids og gulv ved fleksion og lateral bøjning.
Ændring i fleksibilitetsmål fra baseline til tolv uger
Timed up og gå test
Tidsramme: Ændring i Timed up and go test fra baseline til tolv uger
Timed up and go test vil blive brugt til at vurdere dynamisk balance.
Ændring i Timed up and go test fra baseline til tolv uger
Den maksimale holdetid på unipedal stance og på tandem stance.
Tidsramme: Ændring i den maksimale holdetid fra baseline til tolv uger
Den maksimale holdetid vil blive beregnet for at vurdere statisk balance.
Ændring i den maksimale holdetid fra baseline til tolv uger
Tetrax faldindeks
Tidsramme: Ændring i Tetrax faldindeks fra baseline til tolv uger
Tetrax faldindeks vil blive beregnet for at bestemme faldrisiko.
Ændring i Tetrax faldindeks fra baseline til tolv uger
Det korte formular-12 spørgeskema
Tidsramme: Ændring i livskvalitetsmål fra baseline til tolv uger
Det korte formular-12 spørgeskema vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Den samlede score kan variere fra 0 til 100. Lavere SF-12-score indikerede dårligere fysisk og mental sundhed.
Ændring i livskvalitetsmål fra baseline til tolv uger
Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri af hofte- og lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Ændring i dobbelt-energi røntgenabsorptiometri af hofte- og lændehvirvelsøjlen fra baseline til tolv uger
Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri af hofte- og lændehvirvelsøjlen vil blive målt for at vurdere knogletætheden.
Ændring i dobbelt-energi røntgenabsorptiometri af hofte- og lændehvirvelsøjlen fra baseline til tolv uger
Plasma sklerostin koncentration
Tidsramme: Ændring i plasmasklerostinkoncentration fra baseline til 12 uger
Plasma sclerostinkoncentration vil blive målt for at vurdere processen med knogleresorption og dannelse.
Ændring i plasmasklerostinkoncentration fra baseline til 12 uger
Urin deoxypyridinolin
Tidsramme: Ændring i urin deoxypyridinolin niveau fra baseline til tolv uger
Niveauet af deoxypyridinolin i urinen vil blive målt for at vurdere knogleresorption.
Ændring i urin deoxypyridinolin niveau fra baseline til tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ece Korkmaz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk pilates

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner