Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van klinische pilates en lichaamstrillingsoefeningen bij postmenopauzale osteoporotische vrouwen

5 februari 2020 bijgewerkt door: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Vergelijking van de effecten van klinische pilates en lichaamsvibratieoefeningen op kracht, flexibiliteit, balans, botomzetmarkeringen en kwaliteit van leven bij postmenopauzale osteoporotische vrouwen

Het doel is om de effecten van klinische pilates en lichaamsvibratieoefeningen bij postmenopauzale osteoporotische vrouwen te vergelijken op kracht, flexibiliteit, balans, markers voor botomzetting en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van klinische pilates en lichaamsvibratieoefeningen bij postmenopauzale osteoporotische vrouwen te vergelijken op het gebied van kracht, flexibiliteit, balans, markers voor botomzetting en kwaliteit van leven. Vierendertig vrouwen die gediagnosticeerd zijn met postmenopauzale osteoporose zullen worden gerekruteerd voor de studie. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: (1) klinische pilatesgroep, (2) groep met vibratieoefeningen. Twaalf weken lang worden twee keer per week oefenprogramma's uitgevoerd. De kracht van de strekspieren van de heup, knie, rug, elleboog wordt gemeten met een handdynamometer. Flexibiliteit wordt beoordeeld door de vingertop-tot-vloer-afstand in flexie en laterale buiging te meten. De balansprestaties worden beoordeeld aan de hand van de getimede up-and-go-test, de Tetrax-valindex en de maximale standtijd in stand op één voet en in tandemstand. De korte formulier-12 vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Ook zullen botomzetmarkers worden gemeten. Alle beoordelingen worden voor en na de oefenprogramma's uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de postmenopauzale periode zijn
  • Met een body mass index gelijk aan of groter dan 18,5 kg/m²
  • Een gebrek aan regelmatige lichaamsbeweging
  • Gediagnosticeerd met osteoporose
  • Zelfstandig kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Een cardiopulmonaal probleem hebben waardoor deelname aan trainingsprogramma's mogelijk niet mogelijk is
  • Nierstenen hebben
  • Wordt gediagnosticeerd met diabetes
  • Aanwezigheid van epilepsie
  • Cardiologische problemen hebben zoals aritmie, gebruik van een pacemaker, hypertensie
  • Neurologische aandoeningen hebben zoals Parkinson, beroerte, multiple sclerose, neuropathie
  • Geopereerd in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Klinische pilates
Twaalf weken lang wordt er twee keer per week geoefend.
Ander: Klinische pilates
Klinische pilatesoefeningen zullen progressief worden uitgevoerd. De duur van elke trainingssessie zal in het begin gemiddeld 40 minuten zijn en daarna worden verhoogd tot 60 minuten naarmate het programma vordert.
EXPERIMENTEEL: Vibratie van het hele lichaam
Twaalf weken lang wordt er twee keer per week geoefend.
Ander: Vibratie van het hele lichaam
Trillingsoefeningen voor het hele lichaam worden uitgevoerd met behulp van het Power Plate pro5 AIRdaptive-apparaat. De duur van elke trainingssessie zal in het begin gemiddeld 20 minuten zijn en zal daarna worden verhoogd tot 30 minuten naarmate het programma vordert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht
Tijdsspanne: Verandering in krachtmetingen vanaf baseline tot twaalf weken
De kracht van de strekspieren van de heup, knie, rug, elleboog wordt beoordeeld met een handdynamometer.
Verandering in krachtmetingen vanaf baseline tot twaalf weken
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering in flexibiliteitsmaatregelen van baseline naar twaalf weken
Flexibiliteit wordt beoordeeld door de vingertop-tot-vloer-afstand in flexie en laterale buiging te meten.
Verandering in flexibiliteitsmaatregelen van baseline naar twaalf weken
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Verandering in Timed up and go-test vanaf baseline tot twaalf weken
Er wordt een getimede up-and-go-test gebruikt om de dynamische balans te beoordelen.
Verandering in Timed up and go-test vanaf baseline tot twaalf weken
De maximale houdtijd in eenbenige stand en in tandemstand.
Tijdsspanne: Verandering in de maximale bewaartijd vanaf de basislijn tot twaalf weken
De maximale bewaartijd wordt berekend om de statische balans te beoordelen.
Verandering in de maximale bewaartijd vanaf de basislijn tot twaalf weken
Tetrax valindex
Tijdsspanne: Verandering in Tetrax-valindex vanaf baseline tot twaalf weken
Om het valrisico te bepalen wordt de Tetrax valindex berekend.
Verandering in Tetrax-valindex vanaf baseline tot twaalf weken
De korte formulier-12 vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven gemeten vanaf baseline tot twaalf weken
De korte formulier-12 vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. De totaalscore kan variëren van 0 tot 100. Een lagere SF-12-score duidde op een slechtere lichamelijke en geestelijke gezondheid.
Verandering in kwaliteit van leven gemeten vanaf baseline tot twaalf weken
Dual-energy röntgenabsorptiometrie van heup en lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Verandering in de dual-energy röntgenabsorptiometrie van heup en lumbale wervelkolom vanaf baseline tot twaalf weken
Dual-energy X-ray absorptiometrie van heup en lumbale wervelkolom zal worden gemeten om de botdichtheid te beoordelen.
Verandering in de dual-energy röntgenabsorptiometrie van heup en lumbale wervelkolom vanaf baseline tot twaalf weken
Plasma sclerostineconcentratie
Tijdsspanne: Verandering in de plasmaconcentratie van sclerostine vanaf de basislijn tot twaalf weken
Plasma sclerostineconcentratie zal worden gemeten om het proces van botresorptie en -vorming te beoordelen.
Verandering in de plasmaconcentratie van sclerostine vanaf de basislijn tot twaalf weken
Urinaire deoxypyridinoline
Tijdsspanne: Verandering in urinaire deoxypyridinolinespiegel vanaf baseline tot twaalf weken
Urine deoxypyridinoline niveau zal worden gemeten om botresorptie te beoordelen.
Verandering in urinaire deoxypyridinolinespiegel vanaf baseline tot twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 april 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ece Korkmaz

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinische pilates

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren