Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky klinického pilates a vibračních cvičení celého těla u postmenopauzálních žen s osteoporózou

5. února 2020 aktualizováno: Burcu Ece KORKMAZ, Dokuz Eylul University

Srovnání účinků klinického pilatesu a cvičení s vibracemi celého těla na sílu, flexibilitu, rovnováhu, markery kostního obratu a kvalitu života u postmenopauzálních žen s osteoporózou

Cílem je porovnat účinky klinických pilates a vibračních cvičení celého těla u postmenopauzálních žen s osteoporózou na sílu, flexibilitu, rovnováhu, markery kostního obratu a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat účinky klinických pilates a vibračních cvičení celého těla u postmenopauzálních žen s osteoporózou z hlediska síly, flexibility, rovnováhy, markerů kostního obratu a kvality života. Do studie bude přijato 34 žen, u kterých byla diagnostikována postmenopauzální osteoporóza. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: (1) skupina klinického pilates, (2) skupina vibračních cvičení. Cvičební programy budou prováděny dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů. Síla extenzorových svalů kyčle, kolena, zad, lokte bude měřena ručním siloměrem. Flexibilita bude hodnocena měřením vzdálenosti mezi prsty a podlahou ve flexi a laterálním ohybu. Výkonnost rovnováhy bude posouzena pomocí testu timed up and go, indexu pádu Tetrax a maximální doby držení ve stoji na unipedu a v tandemovém postoji. K hodnocení kvality života bude použit krátký dotazník formuláře-12. Rovněž budou měřeny markery kostního obratu. Všechna hodnocení budou provedena před a po cvičebních programech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 340
        • Dokuz Eylul University, School of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být v postmenopauzálním období
  • S indexem tělesné hmotnosti rovným nebo vyšším než 18,5 kg/m²
  • Nedostatek pravidelného cvičení
  • Poté, co byla diagnostikována osteoporóza
  • Mít schopnost samostatné chůze

Kritéria vyloučení:

  • S kardiopulmonálním problémem, který může bránit účasti na cvičebních programech
  • Mít ledvinové kameny
  • Být diagnostikován s cukrovkou
  • Přítomnost epilepsie
  • S kardiologickými problémy, jako je arytmie, používání kardiostimulátoru, hypertenze
  • S neurologickými poruchami, jako je Parkinson, mrtvice, roztroušená skleróza, neuropatie
  • Operace v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Klinické pilates
Cvičení se bude provádět dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Jiný: Klinické pilates
Klinická cvičení pilates budou prováděna postupně. Délka každého cvičení bude zpočátku v průměru 40 minut a poté se v průběhu programu prodlouží na 60 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibrace celého těla
Cvičení se bude provádět dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Jiný: Vibrace celého těla
Cvičení s vibracemi celého těla se budou provádět pomocí zařízení Power Plate pro5 AIRdaptive. Délka každého cvičení bude zpočátku v průměru 20 minut a poté se v průběhu programu prodlouží na 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla
Časové okno: Změna měření síly z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
Síla extenzorových svalů kyčle, kolena, zad, lokte bude hodnocena ručním dynamometrem.
Změna měření síly z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
Flexibilita
Časové okno: Změna v opatřeních flexibility z výchozího stavu na dvanáct týdnů
Flexibilita bude hodnocena měřením vzdálenosti mezi prsty a podlahou ve flexi a laterálním ohybu.
Změna v opatřeních flexibility z výchozího stavu na dvanáct týdnů
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Změňte v Timed up and go test od výchozího stavu na dvanáct týdnů
Test Timed up and go bude použit k posouzení dynamické rovnováhy.
Změňte v Timed up and go test od výchozího stavu na dvanáct týdnů
Maximální doba držení v unipedálním a tandemovém postoji.
Časové okno: Změna maximální doby držení z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
Pro posouzení statické rovnováhy bude vypočítána maximální doba zdržení.
Změna maximální doby držení z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
Pádový index tetraxu
Časové okno: Změna indexu pádu Tetraxu z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
K určení rizika pádu bude vypočítán pádový index Tetrax.
Změna indexu pádu Tetraxu z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
Krátký dotazník formuláře-12
Časové okno: Změna měření kvality života z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
K hodnocení kvality života bude použit krátký dotazník formuláře-12. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 100. Nižší skóre SF-12 naznačovalo horší fyzické a duševní zdraví.
Změna měření kvality života z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie kyčelní a bederní páteře
Časové okno: Změna v duální energetické rentgenové absorbciometrii kyčle a bederní páteře z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
K posouzení kostní denzity bude měřena dvouenergetická rentgenová absorpciometrie kyčle a bederní páteře.
Změna v duální energetické rentgenové absorbciometrii kyčle a bederní páteře z výchozí hodnoty na dvanáct týdnů
Plazmatická koncentrace sklerostinu
Časové okno: Změna plazmatické koncentrace sklerostinu od výchozí hodnoty do dvanácti týdnů
Pro posouzení procesu resorpce a tvorby kosti bude měřena koncentrace sklerostinu v plazmě.
Změna plazmatické koncentrace sklerostinu od výchozí hodnoty do dvanácti týdnů
Močový deoxypyridinolin
Časové okno: Změna hladiny deoxypyridinolinu v moči od výchozí hodnoty do dvanácti týdnů
K posouzení kostní resorpce bude měřena hladina deoxypyridinolinu v moči.
Změna hladiny deoxypyridinolinu v moči od výchozí hodnoty do dvanácti týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ece Korkmaz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické pilates

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit