第一项研究 NNC0480-0389 和 Semaglutide 这两种药物如何在健康人群、高体重人群和糖尿病人群中协同作用的研究

纳入标准：

第1部分：

• 签署知情同意书时年龄为 18-45 岁（含）的男性。
• 体重指数介于 20.0 kg/m^2 和 29.9 kg/m^2（含两者）之间。
• 根据研究者的判断，根据病史、体格检查、生命体征、心电图和筛选访视期间进行的临床实验室检查的结果，被认为总体健康。

第 2 部分（不适用于概念验证 (PoC) 群组）：

• 身体质量指数介于 20.0 kg/m^2 和 39.9 kg/m^2（含两者）之间。
• 签署知情同意书时年龄为18-55岁（含）的无生育能力的女性或男性。
• 根据研究者的判断，根据病史、体格检查以及筛选访视期间进行的生命体征、心电图和临床实验室检查的结果，认为符合条件。

第 2 部分（仅适用于 PoC 群组）：

• 体重指数介于 25.0 kg/m^2 和 39.9 kg/m^2（含两者）之间。 根据研究者的判断，超重或肥胖应该是由于脂肪组织过多所致。
• 签署知情同意书时年龄为18-64岁（含）的无生育能力的女性或男性。
• 根据研究者的判断，根据病史、体格检查以及筛选访视期间进行的生命体征、心电图和临床实验室检查的结果，认为符合条件。
• 在筛查前至少 90 天被诊断患有 2 型糖尿病。
• 在筛选前至少 30 天接受饮食和运动作为单一疗法或与以下 1-2 种稳定剂量的抗糖尿病药物联合治疗的受试者：二甲双胍、磺脲类、格列奈类、DPP-4 抑制剂、α -葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮、GLP-1 受体激动剂或 SLGT-2 抑制剂。 二甲双胍的剂量应在 1500 mg 至 3000 mg 之间或受试者病历中记录的最大耐受剂量或有效剂量。
• 糖化血红蛋白 (HbA1c) 在 6.5%（含）和 10%（不含）范围内。

排除标准：

第1部分：

• 研究者认为可能危及受试者安全或对方案依从性的任何障碍。
• 筛选时 HbA1c 等于或高于 6.5% (48 mmol/mol)。
• 使用处方药或非处方药，常规维生素除外，偶尔使用对乙酰氨基酚、布洛芬和乙酰水杨酸，或在筛选前 14 天内未达到全身循环的局部用药。 任何临床相关的呼吸、代谢、肾脏、肝脏、心血管、胃肠道或内分泌疾病的存在或病史。

第 2 部分（不适用于 PoC 队列）：

• 研究者认为可能危及受试者安全或遵守方案的任何疾病（与 PoC 队列的 T2D 相关的病症除外）。
• 任何临床相关的呼吸、代谢、肾脏、肝脏、心血管、胃肠道或内分泌疾病的存在或病史（与 PoC 队列的 T2D 相关的疾病除外）。
• 使用处方药或非处方药，常规维生素除外，偶尔使用对乙酰氨基酚、布洛芬和乙酰水杨酸，或在筛选前 14 天内未达到全身循环的局部用药。
• 筛选时 HbA1c 等于或高于 6.5% (48 mmol/mol)。

第 2 部分（仅适用于 PoC 群组）：

• 研究者认为可能危及受试者安全或遵守方案的任何疾病（与 PoC 队列的 T2D 相关的病症除外）。
• 任何临床相关的呼吸、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道或内分泌疾病的存在或病史（与 PoC 队列的 T2D 相关的疾病除外）。
• 在筛选后 14 天内使用方案中列出的任何禁用药物。
• 筛查时使用的处方药剂量在筛查前 30 天内不稳定。