CF 中血管功能、运动能力和呼吸功能之间关系的研究
2023年11月30日 更新者：Senem Simsek、Hacettepe University
不同梗阻程度囊性纤维化患儿微血管和大血管功能与运动能力和呼吸功能关系的探讨
文献中还没有研究将内皮功能和动脉硬度一起评价不同梗阻程度的CF患儿的内皮功能和动脉硬度与运动能力和呼吸功能的关系。
因此，本研究旨在探讨和比较不同梗阻程度的CF患儿的微血管（内皮）、大血管（动脉僵硬度）功能，探讨微血管和大血管功能与患儿运动能力和呼吸功能的关系。具有不同阻塞严重程度的CF。
研究概览
详细说明
囊性纤维化 (CF) 是一种罕见的疾病，先天性粘膜纤毛清除率下降，可导致小儿复发性或慢性鼻鼻窦炎、气道感染和支气管扩张。
存在与炎症相关的肺遗传病。
与健康儿童相比，CF 儿童存在血管内皮功能障碍。
据报道，患有 CF 的年幼儿童动脉僵硬度增加，左右心室功能有所下降。
在另一项关于该主题的研究中，发现患有 CF 的儿童的大动脉僵硬度增加；动脉顺应性的变化已被证明在儿童时期很重要。
无论血压或糖尿病如何，动脉僵硬度的增加都与全身炎症有关。
据报道，CF 患儿在出现全身炎症时会发生血流动力学变化。
已知 CF 儿童的运动峰值负荷与内皮功能障碍有关。
目前尚不清楚不同严重程度的 CF 患者的运动能力如何受到内皮功能障碍和动脉僵硬的影响。
在文献中，没有研究比较 CF 儿童的内皮功能、动脉硬度及其对运动能力和肺功能的影响；这个主题是开放的研究。
本研究的目的是调查和比较 CF 儿童的微血管（外周内皮）、大血管（动脉硬度）功能，并探讨不同阻塞严重程度的 CF 儿童微血管和大血管功能与运动能力和肺功能的关系.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在 Hacettepe 大学医学院儿科胸部疾病系被诊断出患有不同阻塞严重程度的囊性纤维化的儿童，以及被转诊到心肺康复中心进行物理治疗的儿童也将被纳入该研究。
描述
纳入标准：
- 临床稳定
- 合作进行评估
- 第一秒用力呼气量（FEV1）>40%
- 最近三个月没有加重
- 过去 12 个月的常规用药
- 至少三周内没有药物变化
排除标准：
- 心血管疾病
- 高血压
- 糖尿病
- 肺动脉高压
- 抽烟
- 静息氧饱和度 (SpO2) <92%
- 使用血管活性药物（硝酸盐、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂等）
- 使用口服类固醇
- 接受肺部手术
- 作为一种高度骨科、神经系统疾病
- 过去六个月内下肢受伤，如受伤、扭伤或骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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阻塞严重程度正常的 CF 患者
在阻塞严重程度正常的 CF 儿童中，将接受相同的最大运动测试、内皮功能障碍和动脉硬度评估。
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最大运动测试将在电子制动自行车测力计上进行。
内皮功能障碍将通过血液样本来确定。
收集血样并分析 ICAM-1、VCAM-1、E-选择素、VEGF、ET-1 的反应。
动脉硬度、示波脉搏波速度 (PWV) 和增强指数将通过使用示波仪自动记录的肱动脉脉搏波进行评估。
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轻度阻塞严重程度的 CF 患者
在具有轻度阻塞严重程度的 CF 儿童中，将接受相同的最大运动测试、内皮功能障碍和动脉硬度评估。
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最大运动测试将在电子制动自行车测力计上进行。
内皮功能障碍将通过血液样本来确定。
收集血样并分析 ICAM-1、VCAM-1、E-选择素、VEGF、ET-1 的反应。
动脉硬度、示波脉搏波速度 (PWV) 和增强指数将通过使用示波仪自动记录的肱动脉脉搏波进行评估。
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中度阻塞严重程度的 CF 患者
在具有中度阻塞严重程度的 CF 儿童中，将接受相同的最大运动测试、内皮功能障碍和动脉硬度评估。
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最大运动测试将在电子制动自行车测力计上进行。
内皮功能障碍将通过血液样本来确定。
收集血样并分析 ICAM-1、VCAM-1、E-选择素、VEGF、ET-1 的反应。
动脉硬度、示波脉搏波速度 (PWV) 和增强指数将通过使用示波仪自动记录的肱动脉脉搏波进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大运动量
大体时间：第一天将进行极限运动测试
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最大运动测试将使用 Godfrey 协议在电子制动自行车测力计上进行。
峰值工作容量 (Wzirve) 测量值将表示为正常值的百分比。
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第一天将进行极限运动测试
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内皮功能障碍
大体时间：内皮功能障碍评估将在第一天进行
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内皮功能障碍将由细胞间粘附分子-1 (ICAM-1)、血管细胞粘附分子-1 (VCAM-1)、E-选择素、血管内皮生长因子 (VEGF)、内皮素-1 (ET-1) 决定。
将采集血样。
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内皮功能障碍评估将在第一天进行
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动脉硬化
大体时间：动脉僵硬度评估将在第一天进行
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动脉硬度、示波脉搏波速度 (PWV) (m s - 1) 和增强指数 (AI@75) (%) 将通过记录的肱脉搏波自动使用示波装置进行评估。
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动脉僵硬度评估将在第一天进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aslihan Cakmak, MSc、Hacettepe University
- 首席研究员：Senem Simsek, MSc、Hacettepe University
- 研究主任：Deniz Inal-Ince, PhD、Hacettepe University
- 首席研究员：Elmas Ebru Gunes-Yalcin, PhD、Hacettepe University
- 首席研究员：Murat Timur Budak, PhD、Hacettepe University
- 首席研究员：Nagehan Emiralioglu, PhD、Hacettepe University
- 首席研究员：Yasemin Kartal, MSc、Hacettepe University
- 首席研究员：Suna Sabuncuoğlu, PhD、Hacettepe University
- 首席研究员：Meltem Akgül Erdal, MSc、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月11日
初级完成 (实际的)
2022年12月8日
研究完成 (实际的)
2023年5月2日
研究注册日期
首次提交
2020年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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