CF에서 혈관기능, 운동능력 및 호흡기능과의 관계 규명
2023년 11월 30일 업데이트: Senem Simsek, Hacettepe University
폐쇄 정도에 따른 낭포성 섬유증 환아의 미세혈관 및 대혈관 기능과 운동능력 및 호흡기능과의 관계에 관한 연구
문헌에는 내피 기능과 동맥 경화를 함께 평가하고 폐색 정도가 다른 CF를 가진 소아에서 운동 능력 및 호흡 기능과의 관계를 조사한 연구는 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 폐색 정도가 다른 CF 환아의 미세혈관(내피), 대혈관(동맥강직) 기능을 조사 및 비교하고, 소아의 미세혈관 및 대혈관 기능과 운동능력 및 호흡기능의 관계를 규명하는데 있다. 다른 방해 심각도의 CF로.
연구 개요
상세 설명
낭포성 섬유증(CF)은 선천적으로 점액 섬모 청소율이 저하되어 소아 연령에서 재발성 또는 만성 비부비동염, 기도 감염 및 기관지 확장증을 유발하는 희귀 질환입니다.
염증과 관련된 폐 유전 질환이 있습니다.
CF가 있는 어린이는 건강한 어린이에 비해 혈관 내피 기능 장애가 있는 것으로 나타났습니다.
CF가 있는 아주 어린 소아는 동맥 경화가 증가하고 우심실 기능이 약간 감소하는 것으로 보고되었습니다.
이 주제에 대한 또 다른 연구에서 CF가 있는 어린이에게서 대동맥의 경직이 증가하는 것으로 나타났습니다. 동맥 순응성의 변화는 어린 시절에 중요한 것으로 나타났습니다.
동맥 경화의 증가는 혈압이나 당뇨병에 관계없이 전신 염증과 관련이 있습니다.
CF 소아에서 전신 염증이 있는 경우 혈역학적 변화가 보고되었습니다.
CF 어린이의 운동 최대 부하는 내피 기능 장애와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
운동 능력이 다양한 중증도의 CF 환자에서 내피 기능 장애 및 동맥 경직에 의해 어떻게 영향을 받는지는 알려져 있지 않습니다.
문헌에는 CF 어린이의 내피 기능, 동맥 경화 및 운동 능력과 폐 기능에 미치는 영향을 비교한 연구는 없습니다. 이 주제는 연구 대상입니다.
본 연구의 목적은 CF 환아의 미세혈관(말초내피), 대혈관(동맥경화) 기능을 조사 및 비교하고 폐색 정도가 다른 CF 환아의 미세혈관 및 대혈관 기능과 운동능력 및 폐기능의 관계를 조사하는 것이다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Hacettepe University 의과대학 소아 흉부 질환과에서 폐쇄 정도가 다른 낭포성 섬유증 진단을 받고 물리 치료를 위해 심폐 재활 유닛을 추천한 어린이도 연구에 참여할 의사가 있습니다.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정적임
- 평가에 협조할 것
- 1초간 강제 호기량(FEV1) > 40%
- 지난 3개월 동안 악화되지 않음
- 지난 12개월 동안 정기적인 투약
- 최소 3주 동안 약물 변경 없음
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 고혈압
- 당뇨병
- 폐 고혈압
- 흡연
- 휴식 산소 포화도(SpO2) <92%
- 혈관활성 약물(질산염, b-차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제 등) 사용
- 경구용 스테로이드 사용
- 폐 수술을 받는 중
- 고도의 정형외과적, 신경학적 질환
- 지난 6개월 동안 손상, 염좌 또는 골절과 같은 하지 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 폐색 중증도의 CF 환자
CF에서 정상적인 폐색 중증도를 가진 어린이는 동일한 최대 운동 테스트, 내피 기능 장애 및 동맥 경화 평가를 받게 됩니다.
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최대 운동 테스트는 전자 제동 자전거 에르고미터에서 수행됩니다.
내피 기능 장애는 혈액 샘플에 의해 결정됩니다.
혈액 샘플을 수집하고 ICAM-1, VCAM-1, E-Selectin, VEGF, ET-1의 반응에 대해 분석합니다.
동맥 경직도, 오실로메트릭 맥파 속도(PWV) 및 증가 지수는 오실로메트릭 장치로 자동으로 기록된 상완 맥파에 의해 평가됩니다.
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경미한 폐색 중증도의 CF 환자
CF에서 경미한 폐색 정도가 있는 어린이는 동일한 최대 운동 테스트, 내피 기능 장애 및 동맥 경화 평가를 받게 됩니다.
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최대 운동 테스트는 전자 제동 자전거 에르고미터에서 수행됩니다.
내피 기능 장애는 혈액 샘플에 의해 결정됩니다.
혈액 샘플을 수집하고 ICAM-1, VCAM-1, E-Selectin, VEGF, ET-1의 반응에 대해 분석합니다.
동맥 경직도, 오실로메트릭 맥파 속도(PWV) 및 증가 지수는 오실로메트릭 장치로 자동으로 기록된 상완 맥파에 의해 평가됩니다.
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중등도 폐색 중증도의 CF 환자
중등도의 폐색 중증도를 가진 CF 어린이는 동일한 최대 운동 테스트, 내피 기능 장애 및 동맥 경화 평가를 받게 됩니다.
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최대 운동 테스트는 전자 제동 자전거 에르고미터에서 수행됩니다.
내피 기능 장애는 혈액 샘플에 의해 결정됩니다.
혈액 샘플을 수집하고 ICAM-1, VCAM-1, E-Selectin, VEGF, ET-1의 반응에 대해 분석합니다.
동맥 경직도, 오실로메트릭 맥파 속도(PWV) 및 증가 지수는 오실로메트릭 장치로 자동으로 기록된 상완 맥파에 의해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 운동 능력
기간: 최대 운동량 테스트는 첫째 날에 수행됩니다.
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최대 운동 테스트는 Godfrey 프로토콜을 사용하여 전자 제동 자전거 에르고미터에서 수행됩니다.
최대 작업 용량(Wzirve) 측정은 정상 값의 백분율로 표시됩니다.
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최대 운동량 테스트는 첫째 날에 수행됩니다.
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내피 기능 장애
기간: 내피 기능 장애 평가는 첫날에 수행됩니다.
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내피 기능 장애는 세포간 접착 분자-1(ICAM-1), 혈관 세포 접착 분자-1(VCAM-1), E-셀렉틴, 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 엔도텔린-1(ET-1)에 의해 결정됩니다.
혈액 샘플을 수집합니다.
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내피 기능 장애 평가는 첫날에 수행됩니다.
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동맥 경직
기간: 동맥 경화 평가는 첫째 날에 수행됩니다.
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동맥 경직도, 오실로메트릭 맥파 속도(PWV)(m s - 1) 및 증강 지수(AI@75)(%)는 오실로메트릭 장치로 자동으로 기록된 상완 맥파에 의해 평가됩니다.
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동맥 경화 평가는 첫째 날에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
- 수석 연구원: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University
- 연구 책임자: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
- 수석 연구원: Elmas Ebru Gunes-Yalcin, PhD, Hacettepe University
- 수석 연구원: Murat Timur Budak, PhD, Hacettepe University
- 수석 연구원: Nagehan Emiralioglu, PhD, Hacettepe University
- 수석 연구원: Yasemin Kartal, MSc, Hacettepe University
- 수석 연구원: Suna Sabuncuoğlu, PhD, Hacettepe University
- 수석 연구원: Meltem Akgül Erdal, MSc, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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