Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między funkcjami naczyniowymi, wydolnością wysiłkową i funkcjami oddechowymi w mukowiscydozie

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Senem Simsek, Hacettepe University

Badanie zależności między funkcjami mikro- i makronaczyniowymi a wydolnością wysiłkową i funkcjami oddechowymi u dzieci z mukowiscydozą o różnym nasileniu obturacji

W piśmiennictwie nie ma badań oceniających łącznie funkcję śródbłonka i sztywność tętnic oraz ich związek z wydolnością wysiłkową i funkcjami oddechowymi u dzieci z mukowiscydozą o różnym nasileniu obturacji. Dlatego celem tego badania jest zbadanie i porównanie funkcji mikronaczyniowych (śródbłonka), makronaczyniowych (sztywność tętnic) u dzieci z mukowiscydozą o różnym nasileniu obturacji oraz zbadanie związku między funkcjami mikronaczyniowymi i makronaczyniowymi a wydolnością wysiłkową i funkcjami oddechowymi u dzieci z mukowiscydozą o różnym nasileniu obturacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mukowiscydoza (CF) jest rzadką chorobą z wrodzonym upośledzeniem klirensu śluzowo-rzęskowego, która powoduje nawracające lub przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, infekcje dróg oddechowych i rozstrzenie oskrzeli u dzieci i młodzieży. Istnieją choroby genetyczne płuc związane ze stanem zapalnym. Wykazano, że dzieci z mukowiscydozą mają dysfunkcję śródbłonka naczyniowego w porównaniu ze zdrowymi dziećmi. Zgłaszano, że bardzo małe dzieci z mukowiscydozą mają zwiększoną sztywność tętnic i pewne zmniejszenie czynności prawej i lewej komory. W innym badaniu na ten temat stwierdzono, że u dzieci z mukowiscydozą wzrosła sztywność wielkich tętnic; Wykazano, że zmiana podatności tętnic jest istotna w dzieciństwie. Wzrost sztywności tętnic wiąże się z zapaleniem ogólnoustrojowym, niezależnie od ciśnienia krwi czy cukrzycy. Opisywano zmiany hemodynamiczne w obecności ogólnoustrojowego stanu zapalnego u dzieci z mukowiscydozą. Wiadomo, że szczytowy wysiłek fizyczny u dzieci z mukowiscydozą jest związany z dysfunkcją śródbłonka. Nie wiadomo, w jaki sposób dysfunkcja śródbłonka i sztywność tętnic wpływają na wydolność wysiłkową u pacjentów z mukowiscydozą o różnym nasileniu. W piśmiennictwie brak jest badań porównujących czynność śródbłonka, sztywność tętnic i jej wpływ na wydolność wysiłkową i funkcje płuc u dzieci z mukowiscydozą; ten temat jest otwarty na badania. Celem tego badania było zbadanie i porównanie funkcji mikronaczyniowych (śródbłonek obwodowy), makronaczyniowych (sztywność tętnic) u dzieci z mukowiscydozą oraz zbadanie związku funkcji mikronaczyniowych i makronaczyniowych z wydolnością wysiłkową i czynnością płuc u dzieci z mukowiscydozą o różnym nasileniu obturacji .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci, u których zdiagnozowano mukowiscydozę z różnym stopniem niedrożności na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Hacettepe, Klinice Chorób Klatki Piersiowej Dziecięcej i które zostały skierowane do Oddziału Rehabilitacji Krążeniowo-Oddechowej dla Fizjoterapii, również chętne do udziału w badaniu zostaną objęte badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie stabilnym klinicznie
  • Współpracować przy przeprowadzaniu ocen
  • Natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) > 40%
  • Brak zaostrzeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Regularne przyjmowanie leków przez ostatnie 12 miesięcy
  • Żadnych zmian leków przez co najmniej trzy tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Nadciśnienie płucne
  • Palenie
  • Spoczynkowe nasycenie tlenem (SpO2) <92%
  • Stosowanie leków wazoaktywnych (azotany, b-blokery, inhibitory konwertazy angiotensyny itp.)
  • Używanie doustnych sterydów
  • Przechodzi operację płuc
  • Będąc wysoce ortopedyczną, neurologiczną chorobą
  • Uraz kończyny dolnej, taki jak uraz, skręcenie lub złamanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z mukowiscydozą z normalnym nasileniem niedrożności
W przypadku mukowiscydozy dzieci z normalnym stopniem niedrożności zostaną poddane takiemu samemu maksymalnemu testowi wysiłkowemu, ocenie dysfunkcji śródbłonka i sztywności tętnic.
Inny: Maksymalny test wysiłkowy
Próba wysiłkowa maksymalna zostanie przeprowadzona na ergometrze rowerowym z hamulcem elektronicznym.
Inny: Ocena dysfunkcji śródbłonka
Dysfunkcja śródbłonka zostanie określona na podstawie próbek krwi. Próbki krwi zostaną pobrane i przeanalizowane pod kątem odpowiedzi ICAM-1, VCAM-1, E-selektyny, VEGF, ET-1.
Inny: Ocena sztywności tętnic
Sztywność tętnic, oscylometryczna prędkość fali tętna (PWV) i wskaźnik augmentacji zostaną ocenione na podstawie zarejestrowanych fal tętna na ramieniu automatycznie za pomocą urządzenia oscylometrycznego.
Pacjenci z mukowiscydozą z łagodnym nasileniem niedrożności
W przypadku mukowiscydozy dzieci z łagodną niedrożnością zostaną poddane takiemu samemu maksymalnemu testowi wysiłkowemu, ocenie dysfunkcji śródbłonka i sztywności tętnic.
Inny: Maksymalny test wysiłkowy
Próba wysiłkowa maksymalna zostanie przeprowadzona na ergometrze rowerowym z hamulcem elektronicznym.
Inny: Ocena dysfunkcji śródbłonka
Dysfunkcja śródbłonka zostanie określona na podstawie próbek krwi. Próbki krwi zostaną pobrane i przeanalizowane pod kątem odpowiedzi ICAM-1, VCAM-1, E-selektyny, VEGF, ET-1.
Inny: Ocena sztywności tętnic
Sztywność tętnic, oscylometryczna prędkość fali tętna (PWV) i wskaźnik augmentacji zostaną ocenione na podstawie zarejestrowanych fal tętna na ramieniu automatycznie za pomocą urządzenia oscylometrycznego.
Pacjenci z mukowiscydozą o umiarkowanym nasileniu niedrożności
W mukowiscydozie dzieci z umiarkowanym stopniem niedrożności zostaną poddane takiemu samemu maksymalnemu testowi wysiłkowemu, ocenie dysfunkcji śródbłonka i sztywności tętnic.
Inny: Maksymalny test wysiłkowy
Próba wysiłkowa maksymalna zostanie przeprowadzona na ergometrze rowerowym z hamulcem elektronicznym.
Inny: Ocena dysfunkcji śródbłonka
Dysfunkcja śródbłonka zostanie określona na podstawie próbek krwi. Próbki krwi zostaną pobrane i przeanalizowane pod kątem odpowiedzi ICAM-1, VCAM-1, E-selektyny, VEGF, ET-1.
Inny: Ocena sztywności tętnic
Sztywność tętnic, oscylometryczna prędkość fali tętna (PWV) i wskaźnik augmentacji zostaną ocenione na podstawie zarejestrowanych fal tętna na ramieniu automatycznie za pomocą urządzenia oscylometrycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Próba wysiłkowa maksymalna zostanie przeprowadzona pierwszego dnia
Próba wysiłkowa maksymalna zostanie przeprowadzona na ergometrze rowerowym z hamulcem elektronicznym z wykorzystaniem protokołu Godfreya. Pomiar szczytowej zdolności do pracy (Wzirve) zostanie wyrażony jako procent normalnych wartości.
Próba wysiłkowa maksymalna zostanie przeprowadzona pierwszego dnia
Dysfunkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Ocena dysfunkcji śródbłonka zostanie przeprowadzona pierwszego dnia
Dysfunkcja śródbłonka zostanie określona przez cząsteczkę adhezji międzykomórkowej-1 (ICAM-1), cząsteczkę adhezji komórek naczyniowych-1 (VCAM-1), selektynę E, czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), endotelinę-1 (ET-1). Pobrane zostaną próbki krwi.
Ocena dysfunkcji śródbłonka zostanie przeprowadzona pierwszego dnia
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Ocena sztywności tętnic zostanie przeprowadzona pierwszego dnia
Sztywność tętnicy, oscylometryczna prędkość fali tętna (PWV) (m s - 1) i wskaźnik augmentacji (AI@75) (%) zostaną ocenione na podstawie zarejestrowanych fal tętna na ramieniu automatycznie za pomocą urządzenia oscylometrycznego.
Ocena sztywności tętnic zostanie przeprowadzona pierwszego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University
  • Dyrektor Studium: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Elmas Ebru Gunes-Yalcin, PhD, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Murat Timur Budak, PhD, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Nagehan Emiralioglu, PhD, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Yasemin Kartal, MSc, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Suna Sabuncuoğlu, PhD, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Meltem Akgül Erdal, MSc, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO19/1156

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Maksymalny test wysiłkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj