Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av sambandet mellan vaskulära funktioner, träningskapacitet och andningsfunktioner vid CF

30 november 2023 uppdaterad av: Senem Simsek, Hacettepe University

Undersökning av sambandet mellan mikro- och makrovaskulära funktioner och träningskapacitet och andningsfunktioner hos barn med cystisk fibros av olika svårighetsgrad

I litteraturen finns det ingen studie som utvärderar endotelfunktionen och artärstelheten tillsammans och undersöker dess samband med träningskapacitet och andningsfunktioner hos barn med CF av olika obstruktionsgrad. Därför är syftet med denna studie att undersöka och jämföra mikrovaskulära (endotel), makrovaskulära (arteriell stelhet) funktioner hos barn med CF av olika svårighetsgrad för obstruktion och att undersöka sambandet mellan mikro- och makrovaskulära funktioner och träningskapacitet och andningsfunktioner hos barn med CF av olika svårighetsgrad av obstruktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cystisk fibros (CF) är en sällsynt sjukdom med medfödd försämring av mucociliär clearance som orsakar återkommande eller kronisk rhinosinusit, luftvägsinfektion och bronkiektasi i pediatrisk ålder. Det finns lunggenetiska störningar som är förknippade med inflammation. Barn med CF har visat sig ha vaskulär endotelial dysfunktion jämfört med friska barn. Mycket små barn med CF har rapporterats ha ökad artärstelhet och viss minskning av höger-vänsterkammarfunktion. I en annan studie på ämnet fann man att stelheten i de stora artärerna ökade hos barn med CF; Förändringen i arteriell följsamhet har visat sig vara betydande i barndomen. Ökningen av artärstelhet är associerad med systemisk inflammation, oavsett blodtryck eller diabetes. Hemodynamiska förändringar har rapporterats i närvaro av systemisk inflammation hos barn med CF. Träningsbelastningen hos barn med CF är känd för att vara associerad med endoteldysfunktion. Det är inte känt hur träningskapaciteten påverkas av endoteldysfunktion och arteriell stelhet hos CF-patienter av varierande svårighetsgrad. I litteraturen finns inga studier som jämför endotelfunktion, artärstelhet och dess effekt på träningskapacitet och lungfunktioner hos CF-barn; detta ämne är öppet för forskning. Syftet med denna studie var att undersöka och jämföra mikrovaskulära (perifera endoteliala), makrovaskulära (arteriell stelhet) funktioner hos barn med CF och att undersöka sambandet mellan mikro- och makrovaskulära funktioner med träningskapacitet och lungfunktioner hos barn med CF av olika svårighetsgrad av obstruktion. .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som diagnostiserats med cystisk fibros med olika svårighetsgrad av obstruktion vid Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Pediatric Chest Diseases och som remitterats till hjärt-lungrehabiliteringsenheten för sjukgymnastik också som är villiga att delta i studien kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara kliniskt stabil
  • Samverkas i utvärderingar som ska göras
  • Forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1)> 40 %
  • Ingen exacerbation de senaste tre månaderna
  • Regelbunden medicinering under de senaste 12 månaderna
  • Inga läkemedelsförändringar på minst tre veckor

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Hypertoni
  • Diabetes
  • Pulmonell hypertoni
  • Rökning
  • Syremättnad i vila (SpO2) <92 %
  • Använda vasoaktiva läkemedel (nitrater, b-blockerare, angiotensinomvandlande enzymhämmare, etc.)
  • Använder orala steroider
  • Genomgår en lungoperation
  • Att vara en mycket ortopedisk, neurologisk sjukdom
  • Skada på nedre extremiteten såsom skada, stukning eller fraktur under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med CF med normal obstruktionsgrad
Vid CF kommer barn med normal svårighetsgrad av obstruktion att utsättas för samma maximala ansträngningstest, endoteldysfunktion och arteriell stelhet.
Det maximala träningstestet kommer att utföras på en elektroniskt bromsad cykelergometer.
Endoteldysfunktion kommer att bestämmas genom blodprover. Blodprover kommer att samlas in och analyseras för svaren från ICAM-1, VCAM-1, E-Selectin, VEGF, ET-1.
Artärstyvhet, oscillometrisk pulsvågshastighet (PWV) och förstärkningsindex kommer att utvärderas av inspelade brachiala pulsvågor med automatiskt med den oscillometriska enheten.
Patienter med CF med mild obstruktionsgrad
Vid CF kommer barn med mild obstruktions svårighetsgrad att utsättas för samma maximala ansträngningstest, endoteldysfunktion och arteriell stelhet.
Det maximala träningstestet kommer att utföras på en elektroniskt bromsad cykelergometer.
Endoteldysfunktion kommer att bestämmas genom blodprover. Blodprover kommer att samlas in och analyseras för svaren från ICAM-1, VCAM-1, E-Selectin, VEGF, ET-1.
Artärstyvhet, oscillometrisk pulsvågshastighet (PWV) och förstärkningsindex kommer att utvärderas av inspelade brachiala pulsvågor med automatiskt med den oscillometriska enheten.
Patienter med CF med måttlig obstruktionsgrad
Vid CF kommer barn med måttlig svårighetsgrad för obstruktion att utsättas för samma maximala ansträngningstest, endoteldysfunktion och arteriell stelhet.
Det maximala träningstestet kommer att utföras på en elektroniskt bromsad cykelergometer.
Endoteldysfunktion kommer att bestämmas genom blodprover. Blodprover kommer att samlas in och analyseras för svaren från ICAM-1, VCAM-1, E-Selectin, VEGF, ET-1.
Artärstyvhet, oscillometrisk pulsvågshastighet (PWV) och förstärkningsindex kommer att utvärderas av inspelade brachiala pulsvågor med automatiskt med den oscillometriska enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal träningskapacitet
Tidsram: Maximalt ansträngningstest kommer att utföras den första dagen
Det maximala träningstestet kommer att utföras på en elektroniskt bromsad cykelergometer med hjälp av Godfrey-protokollet. Mätningen av topparbetskapaciteten (Wzirve) kommer att uttryckas i procent av normala värden.
Maximalt ansträngningstest kommer att utföras den första dagen
Endotel dysfunktion
Tidsram: Endoteldysfunktionsbedömning kommer att utföras den första dagen
Endotelial dysfunktion kommer att bestämmas av intercellulär adhesionsmolekyl-1 (ICAM-1), vaskulär celladhesionsmolekyl-1 (VCAM-1), E-selektin, vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF), endotelin-1 (ET-1). Blodprover kommer att samlas in.
Endoteldysfunktionsbedömning kommer att utföras den första dagen
Arteriell stelhet
Tidsram: Utvärdering av artärstelhet kommer att utföras den första dagen
Artärstyvhet, oscillometrisk pulsvågshastighet (PWV) (m s - 1) och augmentation index (AI@75) (%) kommer att utvärderas av inspelade brachiala pulsvågor med automatiskt med den oscillometriska enheten.
Utvärdering av artärstelhet kommer att utföras den första dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University
  • Studierektor: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Elmas Ebru Gunes-Yalcin, PhD, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Murat Timur Budak, PhD, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Nagehan Emiralioglu, PhD, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Yasemin Kartal, MSc, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Suna Sabuncuoğlu, PhD, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Meltem Akgül Erdal, MSc, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

7 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera