Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi vaskulárními funkcemi, cvičební kapacitou a respiračními funkcemi u CF

30. listopadu 2023 aktualizováno: Senem Simsek, Hacettepe University

Zkoumání vztahu mezi mikro a makrovaskulárními funkcemi a pohybovou kapacitou a respiračními funkcemi u dětí s cystickou fibrózou různé závažnosti obstrukce

V literatuře neexistuje žádná studie, která by společně hodnotila endoteliální funkci a arteriální tuhost a zkoumala její vztah k zátěžové kapacitě a respiračním funkcím u dětí s CF různé závažnosti obstrukce. Cílem této studie je proto prozkoumat a porovnat mikrovaskulární (endotel), makrovaskulární (arteriální ztuhlost) funkce u dětí s CF různé závažnosti obstrukce a prozkoumat vztah mezi mikro a makrovaskulárními funkcemi a pohybovou kapacitou a respiračními funkcemi u dětí. s CF různé závažnosti obstrukce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cystická fibróza (CF) je vzácné onemocnění s vrozeným zhoršením mukociliární clearance, které v dětském věku způsobuje rekurentní nebo chronickou rinosinusitidu, infekci dýchacích cest a bronchiektázie. Existují plicní genetické poruchy spojené se zánětem. U dětí s CF bylo prokázáno, že mají vaskulární endoteliální dysfunkci ve srovnání se zdravými dětmi. U velmi malých dětí s CF byla hlášena zvýšená arteriální tuhost a určitý pokles funkce pravé levé komory. V jiné studii na toto téma bylo zjištěno, že ztuhlost velkých tepen se zvýšila u dětí s CF; Ukázalo se, že změna v poddajnosti tepen je významná v dětství. Zvýšení tuhosti tepen je spojeno se systémovým zánětem bez ohledu na krevní tlak nebo cukrovku. U dětí s CF byly hlášeny hemodynamické změny v přítomnosti systémového zánětu. Je známo, že maximální zátěž při cvičení u dětí s CF souvisí s endoteliální dysfunkcí. Není známo, jak je zátěžová kapacita ovlivněna endoteliální dysfunkcí a arteriální ztuhlostí u pacientů s CF různé závažnosti. V literatuře nejsou žádné studie srovnávající endoteliální funkci, arteriální tuhost a její vliv na zátěžovou kapacitu a plicní funkce u dětí s CF; toto téma je otevřené pro výzkum. Cílem této studie bylo prozkoumat a porovnat mikrovaskulární (periferní endoteliální), makrovaskulární (arteriální ztuhlost) funkce u dětí s CF a prozkoumat vztah mikro a makrovaskulárních funkcí se zátěžovou kapacitou a plicními funkcemi u dětí s CF různé závažnosti obstrukce. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeny děti, u kterých je diagnostikována cystická fibróza s různou závažností obstrukce na Lékařské fakultě Hacettepe University, Klinika dětských nemocí hrudníku a které byly rovněž doporučovány fyzioterapii na oddělení kardiopulmonální rehabilitace a jsou ochotny se studie zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být klinicky stabilní
  • Spolupracovat na hodnoceních, která mají být provedena
  • Objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1) > 40 %
  • Žádná exacerbace za poslední tři měsíce
  • Pravidelné léky za posledních 12 měsíců
  • Žádné změny léků po dobu nejméně tří týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Hypertenze
  • Diabetes
  • Plicní Hypertenze
  • Kouření
  • Klidová saturace kyslíkem (SpO2) <92 %
  • Užívání vazoaktivních léků (nitráty, b-blokátory, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu atd.)
  • Užívání perorálních steroidů
  • Absolvování operace plic
  • Jedná se o vysoce ortopedické neurologické onemocnění
  • Zranění dolní končetiny, jako je zranění, podvrtnutí nebo zlomenina v posledních šesti měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s CF s normální závažností obstrukce
Při CF budou děti s normální závažností obstrukce podrobeny stejnému testu maximální zátěže, endoteliální dysfunkci a hodnocení arteriální tuhosti.
Jiný: Maximální zátěžový test
Maximální zátěžový test bude proveden na elektronicky bržděném cyklistickém ergometru.
Jiný: Hodnocení endoteliální dysfunkce
Endoteliální dysfunkce bude určena krevními vzorky. Vzorky krve budou odebrány a analyzovány na odezvy ICAM-1, VCAM-1, E-Selectin, VEGF, ET-1.
Jiný: Hodnocení arteriální tuhosti
Arteriální tuhost, rychlost oscilometrických pulzních vln (PWV) a augmentační index budou automaticky vyhodnoceny pomocí zaznamenaných pažních pulzních vln s oscilometrickým přístrojem.
Pacienti s CF s mírnou závažností obstrukce
Při CF budou děti s mírnou závažností obstrukce podrobeny stejnému testu maximální zátěže, endoteliální dysfunkci a hodnocení arteriální tuhosti.
Jiný: Maximální zátěžový test
Maximální zátěžový test bude proveden na elektronicky bržděném cyklistickém ergometru.
Jiný: Hodnocení endoteliální dysfunkce
Endoteliální dysfunkce bude určena krevními vzorky. Vzorky krve budou odebrány a analyzovány na odezvy ICAM-1, VCAM-1, E-Selectin, VEGF, ET-1.
Jiný: Hodnocení arteriální tuhosti
Arteriální tuhost, rychlost oscilometrických pulzních vln (PWV) a augmentační index budou automaticky vyhodnoceny pomocí zaznamenaných pažních pulzních vln s oscilometrickým přístrojem.
Pacienti s CF se středně závažnou obstrukcí
Při CF budou děti se středně závažnou obstrukcí podrobeny stejnému testu maximální zátěže, endoteliální dysfunkci a arteriální tuhosti.
Jiný: Maximální zátěžový test
Maximální zátěžový test bude proveden na elektronicky bržděném cyklistickém ergometru.
Jiný: Hodnocení endoteliální dysfunkce
Endoteliální dysfunkce bude určena krevními vzorky. Vzorky krve budou odebrány a analyzovány na odezvy ICAM-1, VCAM-1, E-Selectin, VEGF, ET-1.
Jiný: Hodnocení arteriální tuhosti
Arteriální tuhost, rychlost oscilometrických pulzních vln (PWV) a augmentační index budou automaticky vyhodnoceny pomocí zaznamenaných pažních pulzních vln s oscilometrickým přístrojem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: Maximální zátěžový test bude proveden první den
Maximální zátěžový test bude proveden na elektronicky bržděném cyklistickém ergometru s využitím protokolu Godfrey. Měření špičkové pracovní kapacity (Wzirve) bude vyjádřeno jako procento normálních hodnot.
Maximální zátěžový test bude proveden první den
Endoteliální dysfunkce
Časové okno: První den bude provedeno posouzení endoteliální dysfunkce
Endoteliální dysfunkce bude určena intercelulární adhezní molekulou-1 (ICAM-1), vaskulární buněčnou adhezní molekulou-1 (VCAM-1), E-selektinem, vaskulárním endoteliálním růstovým faktorem (VEGF), endotelinem-1 (ET-1). Budou odebrány vzorky krve.
První den bude provedeno posouzení endoteliální dysfunkce
Arteriální tuhost
Časové okno: První den bude provedeno posouzení arteriální tuhosti
Arteriální tuhost, rychlost oscilometrických pulzních vln (PWV) (ms - 1) a index augmentace (AI@75) (%) budou automaticky vyhodnoceny pomocí zaznamenaných pažních pulzních vln s oscilometrickým zařízením.
První den bude provedeno posouzení arteriální tuhosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University
  • Ředitel studie: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Elmas Ebru Gunes-Yalcin, PhD, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Murat Timur Budak, PhD, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nagehan Emiralioglu, PhD, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Kartal, MSc, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Suna Sabuncuoğlu, PhD, Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Meltem Akgül Erdal, MSc, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO19/1156

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maximální zátěžový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit