Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonitoimintojen, harjoituskapasiteetin ja hengitystoimintojen välisen suhteen tutkiminen CF:ssä

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Senem Simsek, Hacettepe University

Mikro- ja makrovaskulaaristen toimintojen sekä harjoituskapasiteetin ja hengitystoimintojen välisen suhteen tutkiminen lapsilla, joilla on eri vaikeusasteista kystistä fibroosia

Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin endoteelin toimintaa ja valtimoiden jäykkyyttä yhdessä ja selvitettäisiin niiden suhdetta rasituskykyyn ja hengitystoimintoihin lapsilla, joilla on eri vaikeusasteinen CF. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla mikrovaskulaarisia (endoteeli), makrovaskulaarisia (valtimoiden jäykkyys) toimintoja lapsilla, joilla on eri vaikeusasteinen CF, sekä tutkia mikro- ja makrovaskulaaristen toimintojen sekä liikuntakyvyn ja hengitystoimintojen välistä yhteyttä lapsilla. CF:n kanssa eri vakavuusasteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kystinen fibroosi (CF) on harvinainen sairaus, johon liittyy synnynnäisen mukosiliaarisen puhdistuman heikkeneminen ja joka aiheuttaa toistuvaa tai kroonista rinosinuiittia, hengitystieinfektiota ja keuhkoputkentulehdusta lapsilla. Tulehdukseen liittyy keuhkojen geneettisiä häiriöitä. CF-lapsilla on osoitettu olevan verisuonten endoteelin toimintahäiriö verrattuna terveisiin lapsiin. Hyvin pienillä CF:ää sairastavilla lapsilla on raportoitu lisääntyneen valtimon jäykkyyden ja jonkin verran heikentyneen oikean-vasemman kammion toiminta. Toisessa aiheesta tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että suurten valtimoiden jäykkyys lisääntyi CF-lapsilla; Valtimomyöntyvyyden muutoksen on osoitettu olevan merkittävää lapsuudessa. Valtimon jäykkyyden lisääntyminen liittyy systeemiseen tulehdukseen verenpaineesta tai diabeteksesta riippumatta. Hemodynaamisia muutoksia on raportoitu systeemisen tulehduksen yhteydessä CF-lapsilla. CF-lasten harjoituksen huippukuormituksen tiedetään liittyvän endoteelin toimintahäiriöön. Ei tiedetä, kuinka endoteelin toimintahäiriö ja valtimon jäykkyys vaikuttavat harjoituskykyyn vaihtelevan vaikeusasteen CF-potilailla. Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa verrattaisiin endoteelin toimintaa, valtimoiden jäykkyyttä ja sen vaikutusta harjoituskykyyn ja keuhkojen toimintoihin CF-lapsilla; tämä aihe on avoin tutkimukselle. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ja vertailla mikrovaskulaarisia (perifeerinen endoteeli), makrovaskulaarisia (valtimoiden jäykkyys) toimintoja CF-lapsilla ja selvittää mikro- ja makrovaskulaaristen toimintojen suhdetta harjoituskykyyn ja keuhkojen toimintoihin lapsilla, joilla on eri vaikeusasteinen CF. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan lapset, joilla on todettu kystinen fibroosi eri vakavuusasteella Hacettepe-yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa, lasten rintatautien osastolla ja jotka ovat ohjanneet fysioterapian sydän- ja keuhkoterapiayksikköön, jotka ovat myös valmiita osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti vakaa
  • Yhteistyötä tehtävissä arvioinneissa
  • Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) > 40 %
  • Ei pahenemista viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Säännöllinen lääkitys viimeisen 12 kuukauden ajan
  • Lääkitystä ei vaihdeta vähintään kolmeen viikkoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Hypertensio
  • Diabetes
  • Keuhkoverenpainetauti
  • Tupakointi
  • Lepohappisaturaatio (SpO2) <92 %
  • Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö (nitraatit, b-salpaajat, angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät jne.)
  • Suun kautta otettavien steroidien käyttö
  • Keuhkoleikkauksessa
  • Koska se on erittäin ortopedinen, neurologinen sairaus
  • Alaraajojen vamma, kuten vamma, nyrjähdys tai murtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on CF:n vakavuus normaalisti
CF:ssä lapsille, joilla on normaalin tukosten vakavuus, tehdään sama maksimaalinen rasitustesti, endoteelin toimintahäiriö ja valtimoiden jäykkyys.
Muut: Maksimaalinen harjoitustesti
Maksimirasitustesti suoritetaan elektronisesti jarrutetulla polkupyöräergometrillä.
Muut: Endoteelin toimintahäiriön arviointi
Endoteelin toimintahäiriö määritetään verinäytteillä. Verinäytteet kerätään ja analysoidaan ICAM-1:n, VCAM-1:n, E-Selektiinin, VEGF:n, ET-1:n vasteiden varalta.
Muut: Valtimon jäykkyyden arviointi
Valtimojäykkyys, oskillometrinen pulssiaallon nopeus (PWV) ja augmentaatioindeksi arvioidaan tallennetuilla brakiaalisilla pulssialoilla automaattisesti oskillometrisellä laitteella.
Potilaat, joilla on lievä obstruktion vaikeusaste
CF:ssä lapsille, joilla on lievä tukos vaikeusaste, tehdään sama maksimaalinen rasitustesti, endoteelin toimintahäiriö ja valtimoiden jäykkyys.
Muut: Maksimaalinen harjoitustesti
Maksimirasitustesti suoritetaan elektronisesti jarrutetulla polkupyöräergometrillä.
Muut: Endoteelin toimintahäiriön arviointi
Endoteelin toimintahäiriö määritetään verinäytteillä. Verinäytteet kerätään ja analysoidaan ICAM-1:n, VCAM-1:n, E-Selektiinin, VEGF:n, ET-1:n vasteiden varalta.
Muut: Valtimon jäykkyyden arviointi
Valtimojäykkyys, oskillometrinen pulssiaallon nopeus (PWV) ja augmentaatioindeksi arvioidaan tallennetuilla brakiaalisilla pulssialoilla automaattisesti oskillometrisellä laitteella.
Potilaat, joilla on keskivaikea obstruktio
CF:ssä lapsille, joilla on keskivaikea obstruktio, tehdään sama maksimaalinen rasitustesti, endoteelin toimintahäiriö ja valtimon jäykkyys.
Muut: Maksimaalinen harjoitustesti
Maksimirasitustesti suoritetaan elektronisesti jarrutetulla polkupyöräergometrillä.
Muut: Endoteelin toimintahäiriön arviointi
Endoteelin toimintahäiriö määritetään verinäytteillä. Verinäytteet kerätään ja analysoidaan ICAM-1:n, VCAM-1:n, E-Selektiinin, VEGF:n, ET-1:n vasteiden varalta.
Muut: Valtimon jäykkyyden arviointi
Valtimojäykkyys, oskillometrinen pulssiaallon nopeus (PWV) ja augmentaatioindeksi arvioidaan tallennetuilla brakiaalisilla pulssialoilla automaattisesti oskillometrisellä laitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Maksimirasitustesti suoritetaan ensimmäisenä päivänä
Maksimirasitustesti suoritetaan elektronisesti jarrutetulla polkupyöräergometrillä Godfrey-protokollaa käyttäen. Huipputyökapasiteetin (Wzirve) mittaus ilmaistaan ​​prosentteina normaaliarvoista.
Maksimirasitustesti suoritetaan ensimmäisenä päivänä
Endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: Endoteelin toimintahäiriön arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä
Endoteelin toimintahäiriön määrittävät solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1), vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1 (VCAM-1), E-selektiini, verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF), endoteliini-1 (ET-1). Verinäytteitä otetaan.
Endoteelin toimintahäiriön arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Valtimon jäykkyyden arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä
Valtimojäykkyys, oskillometrinen pulssiaallon nopeus (PWV) (m s - 1) ja augmentaatioindeksi (AI@75) (%) arvioidaan tallennetuilla brakiaalisilla pulssialoilla automaattisesti oskillometrisellä laitteella.
Valtimon jäykkyyden arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
  • Päätutkija: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University
  • Opintojohtaja: Deniz Inal-Ince, PhD, Hacettepe University
  • Päätutkija: Elmas Ebru Gunes-Yalcin, PhD, Hacettepe University
  • Päätutkija: Murat Timur Budak, PhD, Hacettepe University
  • Päätutkija: Nagehan Emiralioglu, PhD, Hacettepe University
  • Päätutkija: Yasemin Kartal, MSc, Hacettepe University
  • Päätutkija: Suna Sabuncuoğlu, PhD, Hacettepe University
  • Päätutkija: Meltem Akgül Erdal, MSc, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO19/1156

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Maksimaalinen harjoitustesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa