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针对慢性阻塞性肺病患者的基于教育的干预计划 (EBIPCOPD)

2020年10月2日 更新者：Gönül GÖKÇAY

基于教育的干预计划 (EBIP) 对慢性阻塞性肺病患者呼吸困难和慢性自我护理管理的影响：一项随机对照研究

阻塞性肺病（COPD）的治疗，导致护士的作用越来越重要。 基于教育的干预计划 (EBIP) 包括几个步骤，旨在通过指导 COPD 患者减少呼吸困难症状和提高慢性自我护理管理技能来实现更好的健康结果。 本研究的目的是评估与常规护理相比，EBIP 的呼吸困难和慢性自我护理管理结果。

研究假设：

H0：EBIP 对 COPD 患者的呼吸困难或慢性自我护理管理没有影响。

H1：EBIP 影响 COPD 患者的呼吸困难结局。 H2：EBIP 影响 COPD 患者的慢性自我护理管理结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

抽象的：

背景：非药物干预是慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗的一个有价值的方面，导致护士的作用变得越来越重要。 基于教育的干预计划 (EBIP) 包括几个步骤，旨在通过指导 COPD 患者减少呼吸困难症状和提高慢性自我护理管理技能来实现更好的健康结果。 本研究的目的是评估与常规护理相比，EBIP 的呼吸困难和慢性自我护理管理结果。

方法：选择2019年1月在某大学附属医院住院治疗、出院不足一个月、居住在市区的II期COPD患者61例作为研究对象。 51 名符合条件的患者被分为实验组（EBIP 干预）和对照组进行单盲随机试验。 使用介绍性信息表、肺功能测试 (PFT)、基线呼吸困难指数 (BDI)、体重指数 (BMI) 和慢性病自我护理管理过程 (SCMP-G) 量表收集数据。 对照组没有额外干预。 干预组接受了为期 3 个月的 EBIP 干预，包括教育、家访和电话随访。 使用 SPSS 17.0 版和描述性统计、x2、Mann Whitney U 和 Wilcoxon 符号秩检验对数据进行分析。 p<0.05 具有统计学意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Turke/Sakarya
      • Sakarya、Turke/Sakarya、火鸡、2020
        • Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
    • Turkey/Kars
      • Kars、Turkey/Kars、火鸡、36500
        • Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 被纳入研究的个人为 18 岁及以上
  • 已被诊断患有 COPD 2 期六个月或更长时间，
  • 出院后 1 个月没有住院，- 没有沟通问题，
  • 缺乏精神错乱，
  • 有意识和完整的定向
  • 自愿参与研究，
  • 计划对居住在卡尔斯市中心的患者进行。

排除标准：

  • 18岁及以下，
  • KOAH 阶段 1、2、4 诊断，
  • 作为一个沟通问题，
  • 精神错乱或
  • 有任何精神问题，
  • 不自愿参与研究，
  • 住在卡尔斯中心外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
对于实验组，EBIP 分三个阶段实施：(1) 医院培训；(2) 家访+培训，其中包括促进慢性病自我护理和症状管理的动机干预以及护患合作； (3) 电话跟进和协助。 根据相关文献和两位专科医生的意见编写了一本手册 (1,17-20)。 该手册由 4 个部分组成，涉及改善呼吸练习、药物依从性、营养和疾病自我护理行为。 培训课程是在医院研讨室使用 PowerPoint 演示文稿进行的。 之后让患者演示所学内容，对不明白的部分再进行讲解。 培训在决定首次家访预约后结束。 对于无法有效使用该手册的患者，将其近亲纳入研究的所有步骤。
其他：基于教育的干预计划和手册（EBIP、医院和家庭）
根据文献和两位专科医生的意见开发了一本手册。 该手册由 4 个部分组成，涉及改善呼吸练习、药物依从性、营养和疾病自我护理行为。
其他：PFT、BMI、BDI、SCMP-G
肺功能测试（PFT）、基线呼吸困难指数（BDI）、体重指数（BMI）和慢性病自我护理管理过程（SCMP-G）量表
其他：对照组
对照组在研究前后使用介绍性调查表、PFT、BDI、BMI 和 SCMP-G 量表进行评估。 对照组没有额外的干预措施。
其他：PFT、BMI、BDI、SCMP-G
肺功能测试（PFT）、基线呼吸困难指数（BDI）、体重指数（BMI）和慢性病自我护理管理过程（SCMP-G）量表

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能检查（PFT）
大体时间：3 个月时 PFT 的变化
用PFT测量用力肺活量（FVC）和第一秒呼气量（FEV1），这两个值的比值小于70%是COPD的诊断标准，这两个值的比值计算如下： FEV1 / FVC（预测的 FEV1 百分比）。 根据 GOLD 2019 分类； 1.轻度阶段（FEV1≥80%预测值），2.中度阶段（50%≤FEV1<80%预测值），3.重度阶段（30%≤FEV1<50%预测值），4.非常重度阶段严重（ FEV1 < 30% 预计值）。 在我们的研究中，FVC、FEV1、FEV1 / FVC (% FEV1) 值的变化是通过纳入 2 期 COPD 患者来测量的。
3 个月时 PFT 的变化
基线呼吸困难指数（BDI）
大体时间：3 个月时 BDI 的变化
BDI 分数基于三个类别的评分：功能障碍、任务大小和努力程度。 每个类别的呼吸困难按 5 分制评分，从 0（严重）到 4（完好）。 添加每个类别的分数以创建总呼吸困难分数（0 到 12 之间）。 分数越高表示呼吸困难越严重。
3 个月时 BDI 的变化
慢性病自理管理量表(SCMP-G)
大体时间：3 个月时从 SCMP-G 改变
用 35 个问题来衡量；这两类保护概念分别定义为自我保护（20题）和社会保护（15题），构成量表的两个子维度。 自我保护子维度项目 2、6、8、11、15、18、19、20、22、23 和 25-34 以及社会保护子维度 1、3-5、7、9、10、12 -14、16 由 17、21、24 和 35 项组成。 量表的评估是从 5 点李克特形式发展而来的，即 5（强烈同意）和 1（从不同意）。 SCMP-G量表第3、15、19、28题为否定题形式，评价需要转化。 自我护理管理随着 SCMP-G 量表得分的增加而增加。该量表的整体 Cronbach alpha 值为 0.75，自我保护子维度为 0.78，社会保护子维度为 0.78。
3 个月时从 SCMP-G 改变

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数（BMI）
大体时间：3 个月时 BMI 的变化
BMI 是使用体重和身高数据测量的。 使用测距仪（精度 1 cm）测量身高，使用标准医学体重秤（精度 1 kg）测量体重。 至此，对照组访谈结束。
3 个月时 BMI 的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gönül GÖKÇAY

调查人员

  • 首席研究员：Ayşe ÇEVİRME、Sakarya University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月4日

初级完成 (实际的)

2019年4月4日

研究完成 (实际的)

2019年6月27日

研究注册日期

首次提交

2020年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月5日

首次发布 (实际的)

2020年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月2日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 80576354-050-99/37

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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