Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanningsbasert intervensjonsprogram for personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (EBIPCOPD)

2. oktober 2020 oppdatert av: Gönül GÖKÇAY

Effekten av et utdanningsbasert intervensjonsprogram (EBIP) på dyspné og kronisk egenomsorgsbehandling blant koldpasienter: en randomisert kontrollert studie

Obstruktiv lungesykdom (KOLS) behandling, som fører til at sykepleiernes rolle blir viktigere og viktigere. Et utdanningsbasert intervensjonsprogram (EBIP) består av flere trinn som tar sikte på å oppnå bedre helseresultater gjennom å veilede KOLS-pasienter for å redusere dyspnésymptomer og forbedre ferdigheter i kronisk egenomsorg. Målet med denne studien er å evaluere dyspné og kronisk egenomsorgshåndteringsresultater av EBIP sammenlignet med rutinebehandling.

Forskningshypoteser:

H0: EBIP har ingen effekt på dyspné eller kronisk egenomsorgsbehandling hos KOLS-pasienter.

H1: EBIP påvirker dyspnéutfall hos KOLS-pasienter. H2: EBIP påvirker kroniske egenomsorgsbehandlingsresultater hos KOLS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Abstrakt:

Bakgrunn: Ikke-farmakologiske intervensjoner er et verdifullt aspekt ved behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), noe som fører til at sykepleiernes rolle blir viktigere og viktigere. Et utdanningsbasert intervensjonsprogram (EBIP) består av flere trinn som tar sikte på å oppnå bedre helseresultater gjennom å veilede KOLS-pasienter for å redusere dyspnésymptomer og forbedre ferdigheter i kronisk egenomsorg. Målet med denne studien er å evaluere dyspné og kronisk egenomsorgshåndteringsresultater av EBIP sammenlignet med rutinebehandling.

Metode: Totalt 61 fase II KOLS-pasienter som ble innlagt og behandlet i januar 2019 på et universitetssykehus ble valgt ut til studien, som var utskrevet for mindre enn en måned siden og bodde i sentrum. 51 konforme pasienter ble delt inn i eksperimentelle (EBIP intervensjon) og kontrollgrupper for en enkeltblind randomisert studie. Data ble samlet inn ved hjelp av et innledende informasjonsskjema, lungefunksjonstest (PFT), Baseline Dyspné Index (BDI), kroppsmasseindeks (BMI) og Self Care Management Process in Chronic Illness (SCMP-G) skalaen. Det var ingen tilleggsintervensjoner til kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen gjennomgikk en 3-måneders EBIP-intervensjon som inkluderte opplæring, husbesøk og oppfølging gjennom telefonsamtaler. Dataene ble analysert ved bruk av SPSS versjon 17.0 med beskrivende statistikk, x2, Mann Whitney U og Wilcoxon signerte rang-tester. p<0,05 var statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Turke/Sakarya
      • Sakarya, Turke/Sakarya, Tyrkia, 2020
        • Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
    • Turkey/Kars
      • Kars, Turkey/Kars, Tyrkia, 36500
        • Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som skal inkluderes i studien er 18 år og eldre
  • har blitt diagnostisert med KOLS trinn 2 i seks måneder eller mer,
  • ikke ha vært på sykehus på en måned etter utskrivning, - ingen kommunikasjonsproblemer,
  • mangel på mental forvirring,
  • bevisst og fullstendig orientering
  • frivillig til å delta i forskningen,
  • Det er planlagt gjennomført med pasienter bosatt i Kars sentrum.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være 18 år og under,
  • KOAH stadium 1, 2, 4 diagnostisert,
  • være et kommunikasjonsproblem,
  • har mental forvirring eller
  • har noen psykiatriske problemer,
  • ikke melder seg frivillig til å delta i forskningen,
  • Bor utenfor Kars-senteret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentelle grupper
For den eksperimentelle gruppen ble EBIP implementert i tre trinn:(1) sykehusopplæring;(2) hjemmebesøk + opplæring, som inkluderer motiverende intervensjoner som tilrettelegger for egenomsorg for kronisk sykdom og symptomhåndtering med samarbeid mellom sykepleier og pasient; og (3) telefonoppfølging og assistanse. Det ble utviklet en håndbok i tråd med relevant litteratur og innspill fra to spesialistleger (1,17-20). Håndboken besto av 4 seksjoner som omhandlet forbedring av pusteøvelser, medikamentoverholdelse, ernæring og egenomsorgsadferd ved sykdom. Treningsøktene ble gjennomført i et seminarrom på sykehuset ved bruk av PowerPoint-presentasjoner. Etterpå ble pasientene bedt om å demonstrere hva de lærte, og delene som ikke var klare ble forklart på nytt. Opplæringen ble avsluttet etter å ha bestemt seg for første hjemmebesøksavtale. For pasienter som ikke kunne bruke håndboken effektivt, ble en nær slektning inkludert i alle trinn i studien.
Annen: Et utdanningsbasert intervensjonsprogram og håndbok (EBIP, sykehus og hjem)
Det ble utviklet en håndbok i tråd med litteraturen og innspill fra to spesialistleger. Håndboken besto av 4 seksjoner som omhandlet forbedring av pusteøvelser, medikamentoverholdelse, ernæring og egenomsorgsadferd ved sykdom.
Annen: PFT, BMI, BDI, SCMP-G
lungefunksjonstest (PFT), Baseline Dyspné Index (BDI), kroppsmasseindeks (BMI) og Self Care Management Process in Chronic Illness (SCMP-G) skalaen
Annen: Kontrollgrupper
Kontrollgruppene ble evaluert med et introduksjonsskjema, PFT, BDI, BMI og SCMP-G skalaer før og etter studien. Det var ingen ekstra intervensjoner til kontrollgruppen.
Annen: PFT, BMI, BDI, SCMP-G
lungefunksjonstest (PFT), Baseline Dyspné Index (BDI), kroppsmasseindeks (BMI) og Self Care Management Process in Chronic Illness (SCMP-G) skalaen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungefunksjonstest (PFT)
Tidsramme: Bytte fra PFT ved 3 måneder
Det er det diagnostiske kriteriet for KOLS at forholdet mellom disse to verdiene er under 70 % ved å måle den forserte vitale kapasiteten (FVC) med PFT og det krevende ekspirasjonsvolumet (FEV1) i det første sekundet og forholdet mellom disse to verdiene beregnes av FEV1 / FVC (% FEV1 spådd). I henhold til GOLD 2019-klassifiseringen; 1. Stadium-mild (FEV1≥80 % predikert), 2. Stadium-moderat (50 % ≤FEV1 <80 % predikert), 3. Stadium-alvorlig (30 % ≤FEV1 <50 % predikert), 4. Stadium-svært alvorlig (FEV1 <30 % spådd). I vår studie ble endringene i FVC, FEV1, FEV1 / FVC (% FEV1) verdier målt ved å inkludere 2. stadium KOLS pasienter.
Bytte fra PFT ved 3 måneder
Baseline Dyspné Index (BDI)
Tidsramme: Endring fra BDI ved 3 måneder
BDI-poengsummen er basert på rangeringer for tre kategorier: funksjonsnedsettelse, oppgavens størrelse og innsatsens omfang. Dyspné i hver kategori er vurdert på en 5-punkts skala fra 0 (alvorlig) til 4 (intakt). Poengsummene for hver kategori legges til for å skape en total dyspné-score (mellom 0 og 12). Høyere score indikerer verre dyspné.
Endring fra BDI ved 3 måneder
Skala for egenomsorgsledelse ved kroniske sykdommer (SCMP-G)
Tidsramme: Bytte fra SCMP-G ved 3 måneder
Skala med 35 spørsmål; Disse to typene beskyttelseskonsepter, definert som selvbeskyttelse (20 punkter) og sosial beskyttelse (15 punkter), utgjorde to underdimensjoner av skalaen. Selvbeskyttelses underdimensjon elementer 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 og 25-34 og sosial beskyttelse underdimensjon 1, 3-5, 7, 9, 10, 12 -14, 16 Består av 17, 21, 24 og 35 varer. Vurderingen av skalaen ble utviklet fra et 5-punkts Likert-skjema som 5 (helt enig) og 1 (aldri enig). Spørsmål 3, 15, 19 og 28 på SCMP-G-skalaen er i form av et negativt spørsmål, og evalueringen må transformeres. Egenomsorgsledelse øker etter hvert som poengsummen på SCMP-G-skalaen øker. De generelle Cronbach alfa-verdiene på skalaen er 0,75, 0,78 for underdimensjonen for selvbeskyttelse og 0,78 for underdimensjonen sosial beskyttelse.
Bytte fra SCMP-G ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra BMI ved 3 måneder
BMI ble målt ved hjelp av vekt- og høydedata. Høyde ble målt med et stadiometer (nøyaktighet 1 cm) og vekt ble målt ved hjelp av en standard medisinsk vekt (presisjon 1 kg). Intervjuet ble avsluttet for kontrollgruppen på dette tidspunktet.
Endring fra BMI ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gönül GÖKÇAY

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

27. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 80576354-050-99/37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere