Programa de Intervención Basada en la Educación para Personas con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EBIPCOPD)
El impacto de un programa de intervención basado en la educación (EBIP) sobre la disnea y el manejo del autocuidado crónico entre pacientes con EPOC: un estudio controlado aleatorizado
tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva (EPOC), lo que lleva a que el papel de las enfermeras sea cada vez más importante. Un Programa de intervención basado en la educación (EBIP) consta de varios pasos que tienen como objetivo lograr mejores resultados de salud a través de la orientación de los pacientes con EPOC para reducir los síntomas de disnea y mejorar las habilidades de manejo de autocuidado crónico. El objetivo de este estudio es evaluar los resultados del manejo de la disnea y el autocuidado crónico de la EBIP en comparación con la atención de rutina.
Hipótesis de investigación:
H0: EBIP no tiene efecto sobre la disnea o el manejo del autocuidado crónico en pacientes con EPOC.
H1: EBIP afecta los resultados de disnea de los pacientes con EPOC. H2: EBIP afecta los resultados de manejo de autocuidado crónico de pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Resumen:
Antecedentes: Las intervenciones no farmacológicas son un aspecto valioso del tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), lo que hace que el papel de las enfermeras sea cada vez más importante. Un Programa de intervención basado en la educación (EBIP) consta de varios pasos que tienen como objetivo lograr mejores resultados de salud a través de la orientación de los pacientes con EPOC para reducir los síntomas de disnea y mejorar las habilidades de manejo de autocuidado crónico. El objetivo de este estudio es evaluar los resultados del manejo de la disnea y el autocuidado crónico de la EBIP en comparación con la atención de rutina.
Método: Se seleccionaron para el estudio un total de 61 pacientes con EPOC en estadio II que fueron hospitalizados y tratados en el mes de enero de 2019 en un hospital universitario, que habían sido dados de alta hace menos de un mes y residían en el centro de la ciudad. 51 pacientes conformes se dividieron en grupos experimentales (intervención EBIP) y de control para un ensayo aleatorizado simple ciego. Los datos fueron recolectados utilizando un formulario de información introductoria, la prueba de función pulmonar (PFT), el índice de disnea basal (BDI), el índice de masa corporal (IMC) y la escala del proceso de gestión del autocuidado en enfermedades crónicas (SCMP-G). No hubo intervenciones adicionales al grupo de control. El grupo de intervención se sometió a una intervención EBIP de 3 meses que incluyó educación, visitas domiciliarias y seguimientos a través de llamadas telefónicas. Los datos se analizaron con SPSS versión 17.0 con estadística descriptiva, x2, U de Mann Whitney y pruebas de rango con signo de Wilcoxon. p<0,05 fue estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turke/Sakarya
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Sakarya, Turke/Sakarya, Pavo, 2020
- Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
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Turkey/Kars
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Kars, Turkey/Kars, Pavo, 36500
- Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas que se incluirán en el estudio son mayores de 18 años.
- han sido diagnosticados con EPOC Etapa 2 durante seis meses o más,
- no haber estado en el hospital durante un mes después del alta, - sin problemas de comunicación,
- falta de confusión mental,
- orientación consciente y completa
- voluntariado para participar en la investigación,
- Está previsto que se lleve a cabo con pacientes que viven en el centro de Kars.
Criterio de exclusión:
- Tener 18 años y menos,
- KOAH estadio 1, 2, 4 diagnosticado,
- siendo un problema de comunicación,
- tener confusión mental o
- tener algún problema psiquiátrico,
- no ofrecerse como voluntario para participar en la investigación,
- Vivir fuera del centro de Kars
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupos experimentales
Para el grupo experimental, la EBIP se implementó en tres etapas: (1) capacitación hospitalaria; (2) visitas domiciliarias + capacitación, que incluye intervenciones motivacionales que facilitan el autocuidado de la enfermedad crónica y el manejo de los síntomas con la cooperación de la enfermera y el paciente; y (3) seguimiento y asistencia telefónica.
Se elaboró un manual de acuerdo con la bibliografía pertinente y las aportaciones de dos médicos especialistas (1,17-20).
El manual constaba de 4 secciones que se referían a mejorar los ejercicios de respiración, el cumplimiento de los medicamentos, la nutrición y el comportamiento de autocuidado de la enfermedad.
Las sesiones de capacitación se llevaron a cabo en una sala de seminarios del hospital utilizando presentaciones de PowerPoint.
Posteriormente, se pedía a los pacientes que demostraran lo aprendido y se volvían a explicar las partes que no estaban claras.
La capacitación concluyó luego de decidir la primera cita de visita domiciliaria.
Para los pacientes que no podían usar el manual de manera efectiva, se incluyó a un familiar cercano en todos los pasos del estudio.
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Se elaboró un manual en consonancia con la bibliografía y las aportaciones de dos médicos especialistas.
El manual constaba de 4 secciones que se referían a mejorar los ejercicios de respiración, el cumplimiento de los medicamentos, la nutrición y el comportamiento de autocuidado de la enfermedad.
prueba de función pulmonar (PFT), el índice de disnea basal (BDI), el índice de masa corporal (IMC) y la escala del proceso de gestión del autocuidado en enfermedades crónicas (SCMP-G)
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Otro: Grupos de control
Los grupos de control fueron evaluados con un formulario de encuesta introductoria, escalas PFT, BDI, BMI y SCMP-G antes y después del estudio.
No hubo intervenciones adicionales al grupo control.
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prueba de función pulmonar (PFT), el índice de disnea basal (BDI), el índice de masa corporal (IMC) y la escala del proceso de gestión del autocuidado en enfermedades crónicas (SCMP-G)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de función pulmonar (PFT)
Periodo de tiempo: Cambio de PFT a los 3 meses
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Es criterio diagnóstico de la EPOC que la relación de estos dos valores esté por debajo del 70% midiendo la capacidad vital forzada (FVC) con PFT y el volumen espiratorio exigente (FEV1) en el primer segundo y la relación de estos dos valores se calcula mediante FEV1 / FVC (% FEV1 predicho).
Según la clasificación GOLD 2019; 1. Etapa leve (FEV1≥80 % previsto), 2. Etapa moderada (50 % ≤FEV1 <80 % previsto), 3. Etapa grave (30 % ≤FEV1 <50 % previsto), 4. Etapa muy grave (FEV1 <30 % del valor teórico).
En nuestro estudio, los cambios en los valores de FVC, FEV1, FEV1 / FVC (% FEV1) se midieron al incluir pacientes con EPOC en 2ª etapa.
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Cambio de PFT a los 3 meses
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Índice de disnea basal (BDI)
Periodo de tiempo: Cambio de BDI a los 3 meses
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El puntaje BDI se basa en calificaciones para tres categorías: deterioro funcional, tamaño de la tarea y grado de esfuerzo.
La disnea en cada categoría se califica en una escala de 5 puntos de 0 (grave) a 4 (intacta).
Las puntuaciones de cada categoría se suman para crear una puntuación total de disnea (entre 0 y 12).
Las puntuaciones más altas indican peor disnea.
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Cambio de BDI a los 3 meses
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Escala de Gestión del Autocuidado en Enfermedades Crónicas (SCMP-G)
Periodo de tiempo: Cambio de SCMP-G a los 3 meses
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Escala con 35 preguntas; Estos dos tipos de conceptos de protección, definidos como autoprotección (20 ítems) y protección social (15 ítems), constituyeron dos subdimensiones de la escala.
Subdimensión autoprotección ítems 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 y 25-34 y subdimensión protección social 1, 3-5, 7, 9, 10, 12 -14, 16 Consta de 17, 21, 24 y 35 artículos.
La evaluación de la escala se elaboró a partir de un formulario tipo Likert de 5 puntos como 5 (Muy de acuerdo) y 1 (Nunca de acuerdo).
Las preguntas 3, 15, 19 y 28 de la escala SCMP-G tienen forma de pregunta negativa y es necesario transformar la evaluación.
La gestión del autocuidado aumenta a medida que aumenta la puntuación en la escala SCMP-G. Los valores globales de alfa de Cronbach de la escala son 0,75, 0,78 para la subdimensión de autoprotección y 0,78 para la subdimensión de protección social.
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Cambio de SCMP-G a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio de IMC a los 3 meses
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El IMC se midió utilizando datos de peso y altura.
La altura se midió con un estadiómetro (precisión 1 cm) y el peso se midió con una balanza médica estándar (precisión 1 kg).
La entrevista se concluyó para el grupo de control en este punto.
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Cambio de IMC a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thom DH, Willard-Grace R, Tsao S, Hessler D, Huang B, DeVore D, Chirinos C, Wolf J, Donesky D, Garvey C, Su G. Randomized Controlled Trial of Health Coaching for Vulnerable Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2018 Oct;15(10):1159-1168. doi: 10.1513/AnnalsATS.201806-365OC.
- Baker E, Fatoye F. Patient perceived impact of nurse-led self-management interventions for COPD: A systematic review of qualitative research. Int J Nurs Stud. 2019 Mar;91:22-34. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.12.004. Epub 2018 Dec 31.
- Efraimsson EO, Hillervik C, Ehrenberg A. Effects of COPD self-care management education at a nurse-led primary health care clinic. Scand J Caring Sci. 2008 Jun;22(2):178-85. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00510.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 80576354-050-99/37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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