Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutukseen perustuva interventio-ohjelma henkilöille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (EBIPCOPD)

perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: Gönül GÖKÇAY

Koulutukseen perustuvan interventioohjelman (EBIP) vaikutus hengenahdistukseen ja krooniseen itsehoidon hallintaan keuhkoahtaumapotilaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoito, joka johtaa sairaanhoitajien rooliin yhä tärkeämmäksi. Koulutukseen perustuva interventio-ohjelma (EBIP) koostuu useista vaiheista, joiden tavoitteena on saavuttaa parempia terveystuloksia ohjaamalla keuhkoahtaumapotilaita vähentämään hengenahdistuksen oireita ja parantamaan kroonisia itsehoidon hallintataitoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EBIP:n hengenahdistuksen ja kroonisen itsehoidon hallinnan tuloksia verrattuna rutiinihoitoon.

Tutkimushypoteesit:

H0: EBIP:llä ei ole vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistukseen tai krooniseen itsehoitoon.

H1: EBIP vaikuttaa keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistukseen. H2: EBIP vaikuttaa keuhkoahtaumatautipotilaiden krooniseen itsehoidon hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Abstrakti:

Taustaa: Ei-lääkehoidot ovat arvokas osa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoa, minkä seurauksena sairaanhoitajien roolista tulee yhä tärkeämpi. Koulutukseen perustuva interventio-ohjelma (EBIP) koostuu useista vaiheista, joiden tavoitteena on saavuttaa parempia terveystuloksia ohjaamalla keuhkoahtaumapotilaita vähentämään hengenahdistuksen oireita ja parantamaan kroonisia itsehoidon hallintataitoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EBIP:n hengenahdistuksen ja kroonisen itsehoidon hallinnan tuloksia verrattuna rutiinihoitoon.

Menetelmä: Tutkimukseen valittiin yhteensä 61 toisen vaiheen keuhkoahtaumatautipotilasta, jotka olivat sairaalahoidossa ja hoidossa tammikuussa 2019 yliopistollisessa sairaalassa, jotka olivat kotiutuneet alle kuukausi sitten ja asuivat keskustassa. Yksisokkoutettua satunnaistettua tutkimusta varten 51 potilasta jaettiin kokeelliseen (EBIP-interventio) ja kontrolliryhmään. Tiedot kerättiin käyttämällä johdantolomaketta, keuhkojen toimintatestiä (PFT), perustilanteen hengenahdistusindeksiä (BDI), painoindeksiä (BMI) ja kroonisen sairauden itsehoidon hallintaprosessia (SCMP-G) -asteikkoa. Kontrolliryhmälle ei tehty lisätoimenpiteitä. Interventioryhmälle tehtiin 3 kuukauden EBIP-interventio, joka sisälsi koulutusta, kotikäyntejä ja seurantaa puheluiden kautta. Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 17.0 kuvailevilla tilastoilla, x2, Mann Whitney U ja Wilcoxon signed-rank -testeillä. p < 0,05 oli tilastollisesti merkitsevä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Turke/Sakarya
      • Sakarya, Turke/Sakarya, Turkki, 2020
        • Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
    • Turkey/Kars
      • Kars, Turkey/Kars, Turkki, 36500
        • Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan 18 vuotta täyttäneet henkilöt
  • sinulla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, vaihe 2 kuusi kuukautta tai kauemmin,
  • ei ole ollut sairaalassa kuukauteen kotiutuksen jälkeen - ei viestintäongelmia,
  • henkisen hämmennyksen puute,
  • tietoinen ja täydellinen suuntautuminen
  • vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
  • Se on suunniteltu toteutettavaksi Karsin keskustassa asuvien potilaiden kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 18-vuotiaana ja sitä nuorempana
  • KOAH-vaiheet 1, 2, 4 diagnosoitu,
  • on kommunikaatioongelma,
  • henkinen hämmennys tai
  • sinulla on jokin psyykkinen ongelma,
  • ei vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen,
  • Asuu Karsin keskustan ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeiluryhmät
Koeryhmälle EBIP toteutettiin kolmessa vaiheessa: (1) sairaalakoulutus; (2) kotikäynnit + koulutus, joka sisältää motivoivia interventioita, jotka helpottavat kroonisten sairauksien itsehoitoa ja oireiden hallintaa sairaanhoitajan ja potilaan yhteistyöllä; ja (3) puhelinseuranta ja -apu. Käsikirja kehitettiin asiaankuuluvan kirjallisuuden ja kahden erikoislääkärin (1,17-20) panoksen mukaisesti. Käsikirja koostui 4 osiosta, jotka koskivat hengitysharjoitusten parantamista, lääkemyöntymistä, ravitsemusta ja sairauden itsehoitokäyttäytymistä. Koulutukset pidettiin sairaalan seminaarihuoneessa PowerPoint-esityksillä. Myöhemmin potilaita pyydettiin osoittamaan, mitä he oppivat, ja epäselvät osat selitettiin uudelleen. Koulutus päättyi ensimmäisen kotikäyntiajan päättämisen jälkeen. Potilaille, jotka eivät voineet käyttää käsikirjaa tehokkaasti, läheinen sukulainen otettiin mukaan kaikkiin tutkimuksen vaiheisiin.
Muut: Koulutukseen perustuva interventio-ohjelma ja käsikirja (EBIP, sairaala ja koti)
Käsikirja kehitettiin kirjallisuuden ja kahden erikoislääkärin panoksen mukaisesti. Käsikirja koostui 4 osiosta, jotka koskivat hengitysharjoitusten parantamista, lääkemyöntymistä, ravitsemusta ja sairauden itsehoitokäyttäytymistä.
Muut: PFT, BMI, BDI, SCMP-G
keuhkojen toimintatesti (PFT), hengenahdistusindeksi (BDI), painoindeksi (BMI) ja kroonisten sairauksien itsehoidon hallintaprosessi (SCMP-G) -asteikko
Muut: Kontrolliryhmät
Kontrolliryhmät arvioitiin johdantokyselylomakkeella, PFT-, BDI-, BMI- ja SCMP-G-asteikoilla ennen tutkimusta ja sen jälkeen. Kontrolliryhmälle ei tehty lisätoimenpiteitä.
Muut: PFT, BMI, BDI, SCMP-G
keuhkojen toimintatesti (PFT), hengenahdistusindeksi (BDI), painoindeksi (BMI) ja kroonisten sairauksien itsehoidon hallintaprosessi (SCMP-G) -asteikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen toimintatesti (PFT)
Aikaikkuna: Muutos PFT:stä 3 kuukauden kohdalla
Keuhkoahtaumataudin diagnostinen kriteeri on, että näiden kahden arvon suhde on alle 70 % mittaamalla pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) PFT:llä ja vaativa uloshengitystilavuus (FEV1) ensimmäisen sekunnin aikana, ja näiden kahden arvon suhde lasketaan FEV1 / FVC (ennustettu % FEV1). GOLD 2019 -luokituksen mukaan; 1. Vaihe-lievä (FEV1≥80 % ennustettu), 2. Vaihe-keskivaikea (50 % ≤FEV1 <80 % ennustettu), 3. Vaihe-vaikea (30 % ≤FEV1 <50 % ennustettu), 4. Vaihe-erittäin vaikea (FEV1 <30 % ennustettu). Tutkimuksessamme FVC-, FEV1-, FEV1/FVC-arvojen (% FEV1) muutoksia mitattiin ottamalla mukaan 2. vaiheen COPD-potilaat.
Muutos PFT:stä 3 kuukauden kohdalla
Hengenahdistusindeksi (BDI)
Aikaikkuna: Muutos BDI:stä 3 kuukauden kohdalla
BDI-pisteet perustuvat kolmen kategorian arvioihin: toiminnallinen vajaatoiminta, tehtävän koko ja työn laajuus. Hengenahdistus kussakin kategoriassa on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (vaikea) - 4 (eettinen). Kunkin luokan pisteet lasketaan yhteen hengenahdistuksen kokonaispistemäärän luomiseksi (välillä 0–12). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa hengenahdistusta.
Muutos BDI:stä 3 kuukauden kohdalla
Kroonisten sairauksien itsehoidon hallintaasteikko (SCMP-G)
Aikaikkuna: Muutos SCMP-G:stä 3 kuukauden kohdalla
Asteikko 35 kysymyksellä; Nämä kaksi suojakäsitetyyppiä, jotka määritellään itsesuojeluksi (20 kohtaa) ja sosiaaliseksi suojeluksi (15 kohtaa), muodostivat asteikon kaksi alaulottuvuutta. Itsesuojelun alaulottuvuuden kohteet 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 ja 25-34 sekä sosiaalisen suojelun alaulottuvuus 1, 3-5, 7, 9, 10, 12 -14, 16 Sisältää 17, 21, 24 ja 35 tuotetta. Asteikon arvio on kehitetty 5-pisteen Likert-muodosta 5 (Täysin samaa mieltä) ja 1 (Ei koskaan samaa mieltä). SCMP-G-asteikon kysymykset 3, 15, 19 ja 28 ovat kielteisen kysymyksen muodossa ja arviointia on muutettava. Itsehoidon hallinta lisääntyy SCMP-G-asteikon pistemäärän kasvaessa. Asteikon Cronbachin alfa-arvot ovat 0,75, itsesuojelu-alaulottuvuus 0,78 ja sosiaalisen suojelun alaulottuvuus 0,78.
Muutos SCMP-G:stä 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos BMI:stä 3 kuukauden kohdalla
BMI mitattiin paino- ja pituusdatalla. Pituus mitattiin stadiometrillä (tarkkuus 1 cm) ja paino mitattiin käyttämällä standardia lääketieteellistä punnitusvaakaa (tarkkuus 1 kg). Kontrolliryhmän haastattelu päättyi tässä vaiheessa.
Muutos BMI:stä 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gönül GÖKÇAY

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 80576354-050-99/37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa