Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная программа вмешательства для людей с хронической обструктивной болезнью легких (EBIPCOPD)

2 октября 2020 г. обновлено: Gönül GÖKÇAY

Влияние образовательной программы вмешательства (EBIP) на одышку и хроническое самопомощь у пациентов с ХОБЛ: рандомизированное контролируемое исследование

Лечение обструктивной болезни легких (ХОБЛ), в результате чего роль медицинских сестер становится все более важной. Образовательная программа вмешательства (EBIP) состоит из нескольких шагов, направленных на достижение лучших результатов в отношении здоровья путем оказания помощи пациентам с ХОБЛ в уменьшении симптомов одышки и улучшении хронических навыков самообслуживания. Целью этого исследования является оценка результатов лечения одышки и хронического самообслуживания при EBIP по сравнению с обычным уходом.

Гипотезы исследования:

H0: EBIP не влияет на одышку или хроническое самообслуживание у пациентов с ХОБЛ.

H1: EBIP влияет на исходы одышки у пациентов с ХОБЛ. H2: EBIP влияет на результаты хронического самопомощи у пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Абстрактный:

Предыстория: Немедикаментозные вмешательства являются ценным аспектом лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), что приводит к тому, что роль медсестер становится все более и более важной. Образовательная программа вмешательства (EBIP) состоит из нескольких шагов, направленных на достижение лучших результатов в отношении здоровья путем оказания помощи пациентам с ХОБЛ в уменьшении симптомов одышки и улучшении хронических навыков самообслуживания. Целью этого исследования является оценка результатов лечения одышки и хронического самообслуживания при EBIP по сравнению с обычным уходом.

Метод. Для исследования был выбран в общей сложности 61 пациент с ХОБЛ II стадии, госпитализированный и пролеченный в январе 2019 года в университетской больнице, выписанный менее месяца назад и проживающий в центре города. 51 соответствующий пациент был разделен на экспериментальную (интервенция EBIP) и контрольную группы для однократного слепого рандомизированного исследования. Данные были собраны с использованием вводной информационной формы, теста функции легких (PFT), базового индекса одышки (BDI), индекса массы тела (BMI) и шкалы процесса управления самообслуживанием при хронических заболеваниях (SCMP-G). В контрольной группе дополнительных вмешательств не было. Группа вмешательства прошла 3-месячное вмешательство EBIP, которое включало обучение, посещения на дому и последующие телефонные звонки. Данные были проанализированы с использованием SPSS версии 17.0 с описательной статистикой, x2, критерием U Манна-Уитни и критерием знакового ранга Уилкоксона. p<0,05 было статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Turke/Sakarya
      • Sakarya, Turke/Sakarya, Турция, 2020
        • Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
    • Turkey/Kars
      • Kars, Turkey/Kars, Турция, 36500
        • Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование должны быть включены лица в возрасте 18 лет и старше.
  • у вас диагностирована ХОБЛ 2-й стадии в течение шести месяцев или более,
  • после выписки месяц не лежал в больнице, - проблем с общением нет,
  • отсутствие спутанности сознания,
  • сознательная и полная ориентация
  • добровольное участие в исследовании,
  • Планируется провести с больными, проживающими в центре Карса.

Критерий исключения:

  • Будучи 18 лет и моложе,
  • диагностирована 1, 2, 4 стадия KOAH,
  • проблемы с общением,
  • спутанность сознания или
  • наличие какой-либо психической проблемы,
  • отказ добровольно участвовать в исследовании,
  • Жизнь за пределами центра Карса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальные группы
Для экспериментальной группы EBIP была реализована в три этапа: (1) стационарное обучение; (2) посещения на дому + обучение, которое включает мотивационные вмешательства, которые облегчают самопомощь при хронических заболеваниях и управление симптомами при сотрудничестве медсестры и пациента; и (3) последующие телефонные звонки и помощь. Справочник был разработан в соответствии с соответствующей литературой и вкладом двух врачей-специалистов (1,17-20). Справочник состоял из 4 разделов, которые касались улучшения дыхательных упражнений, соблюдения режима приема лекарств, питания и ухода за собой при болезни. Учебные занятия проводились в комнате для семинаров больницы с использованием презентаций PowerPoint. После этого пациентов просили продемонстрировать, что они узнали, а непонятные части объясняли снова. Тренинг был завершен после принятия решения о первом посещении на дому. Для пациентов, которые не могли эффективно пользоваться справочником, близкий родственник был включен во все этапы исследования.
Другой: Образовательная программа вмешательства и руководство (EBIP, больница и дом)
Справочник был разработан в соответствии с литературой и вкладом двух врачей-специалистов. Справочник состоял из 4 разделов, которые касались улучшения дыхательных упражнений, соблюдения режима приема лекарств, питания и ухода за собой при болезни.
Другой: PFT, ИМТ, BDI, SCMP-G
тест функции легких (PFT), базовый индекс одышки (BDI), индекс массы тела (BMI) и шкала процесса управления самообслуживанием при хронических заболеваниях (SCMP-G)
Другой: Группы управления
Контрольные группы оценивались по анкете вводного опроса, шкалам PFT, BDI, BMI и SCMP-G до и после исследования. В контрольной группе дополнительных вмешательств не проводилось.
Другой: PFT, ИМТ, BDI, SCMP-G
тест функции легких (PFT), базовый индекс одышки (BDI), индекс массы тела (BMI) и шкала процесса управления самообслуживанием при хронических заболеваниях (SCMP-G)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тест функции легких (PFT)
Временное ограничение: Изменение от PFT через 3 месяца
Диагностическим критерием ХОБЛ является соотношение этих двух значений ниже 70% путем измерения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) с помощью PFT и требуемого объема выдоха (ОФВ1) в первую секунду, а соотношение этих двух значений рассчитывается по формуле ОФВ1/ФЖЕЛ (% прогнозируемого ОФВ1). По классификации GOLD 2019; 1. Легкая стадия (ОФВ1≥80% от должного), 2. Стадия умеренная (50% ≤ОФВ1 <80% от должного), 3. Стадия тяжелая (30% ≤ОФВ1 <50% от должного), 4. Стадия очень тяжелая (ОФВ1 <30% от должного). В нашем исследовании изменения значений ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ (% ОФВ1) измерялись путем включения пациентов с ХОБЛ 2-й стадии.
Изменение от PFT через 3 месяца
Базовый индекс одышки (BDI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с BDI через 3 месяца
Оценка BDI основана на оценках по трем категориям: функциональное нарушение, объем задачи и объем усилий. Одышка в каждой категории оценивается по 5-балльной шкале от 0 (сильная) до 4 (без изменений). Баллы каждой категории складываются для получения общей оценки одышки (от 0 до 12). Более высокие баллы указывают на усиление одышки.
Изменение по сравнению с BDI через 3 месяца
Шкала управления самообслуживанием при хронических заболеваниях (SCMP-G)
Временное ограничение: Переход от SCMP-G через 3 месяца
Шкала с 35 вопросами; Эти два типа концепций защиты, определяемые как самозащита (20 пунктов) и социальная защита (15 пунктов), составляют два подпараметра шкалы. Подпараметры самозащиты 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 и 25-34 и подпараметры социальной защиты 1, 3-5, 7, 9, 10, 12 -14, 16 Состоит из 17, 21, 24 и 35 элементов. Оценка по шкале была разработана на основе 5-балльной формы Лайкерта: 5 (полностью согласен) и 1 (никогда не согласен). Вопросы 3, 15, 19 и 28 по шкале SCMP-G имеют форму отрицательного вопроса, и оценку необходимо преобразовать. Управление самообслуживанием увеличивается по мере увеличения балла по шкале SCMP-G. Общие альфа-значения Кронбаха по шкале составляют 0,75, 0,78 для подпараметра самозащиты и 0,78 для субпараметра социальной защиты.
Переход от SCMP-G через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение ИМТ через 3 месяца
ИМТ измеряли с использованием данных веса и роста. Рост измеряли ростомером (точность 1 см), а вес измеряли с помощью стандартных медицинских весов (точность 1 кг). На этом интервью для контрольной группы было завершено.
Изменение ИМТ через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gönül GÖKÇAY

Следователи

  • Главный следователь: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 80576354-050-99/37

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться