Vzdělávací intervenční program pro osoby s chronickou obstrukční plicní nemocí (EBIPCOPD)
Vliv intervenčního programu založeného na vzdělávání (EBIP) na dušnost a chronickou péči o sebe u pacientů s CHOPN: Randomizovaná kontrolovaná studie
Léčba obstrukční plicní nemoci (CHOPN), vedoucí k tomu, že role sester se stává stále důležitější. Vzdělávací intervenční program (EBIP) se skládá z několika kroků, jejichž cílem je dosáhnout lepších zdravotních výsledků prostřednictvím vedení pacientů s CHOPN ke snížení příznaků dušnosti a zlepšení dovedností v oblasti chronické sebepéče. Cílem této studie je zhodnotit výsledky EBIP dušnosti a chronické sebepéče ve srovnání s rutinní péčí.
Výzkumné hypotézy:
H0: EBIP nemá žádný vliv na dušnost nebo chronickou péči o sebe u pacientů s CHOPN.
H1: EBIP ovlivňuje výsledky dušnosti u pacientů s CHOPN. H2: EBIP ovlivňuje výsledky chronické péče o sebe sama u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Abstraktní:
Východiska: Nefarmakologické intervence jsou cenným aspektem léčby chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), což vede k tomu, že role sester se stává stále důležitější. Vzdělávací intervenční program (EBIP) se skládá z několika kroků, jejichž cílem je dosáhnout lepších zdravotních výsledků prostřednictvím vedení pacientů s CHOPN ke snížení příznaků dušnosti a zlepšení dovedností v oblasti chronické sebepéče. Cílem této studie je zhodnotit výsledky EBIP dušnosti a chronické sebepéče ve srovnání s rutinní péčí.
Metoda: Do studie bylo vybráno celkem 61 pacientů s CHOPN II. fáze, kteří byli hospitalizováni a léčeni v měsíci lednu 2019 ve fakultní nemocnici, kteří byli propuštěni před méně než měsícem a bydleli v centru města. 51 vyhovujících pacientů bylo rozděleno do experimentální (EBIP intervence) a kontrolní skupiny pro jednoduše zaslepenou randomizovanou studii. Data byla shromážděna pomocí úvodního informačního formuláře, testu plicních funkcí (PFT), základního indexu dušnosti (BDI), indexu tělesné hmotnosti (BMI) a stupnice Self Care Management Process in Chronic Illness (SCMP-G). U kontrolní skupiny nebyly žádné doplňkové intervence. Intervenční skupina podstoupila 3měsíční intervenci EBIP, která zahrnovala vzdělávání, návštěvy v domácnostech a následné kontroly prostřednictvím telefonních hovorů. Data byla analyzována pomocí SPSS verze 17.0 s popisnou statistikou, x2, Mann Whitney U a Wilcoxonovým znaménkovým hodnocením. p<0,05 bylo statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Turke/Sakarya
-
Sakarya, Turke/Sakarya, Krocan, 2020
- Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
-
-
Turkey/Kars
-
Kars, Turkey/Kars, Krocan, 36500
- Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří mají být zařazeni do studie, jsou starší 18 let
- byla diagnostikována CHOPN fáze 2 po dobu šesti měsíců nebo déle,
- nebyl v nemocnici měsíc po propuštění, - žádné problémy s komunikací,
- nedostatek duševního zmatku,
- vědomou a úplnou orientaci
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- Plánuje se provést s pacienty žijícími v centru Karsu.
Kritéria vyloučení:
- ve věku 18 let a méně,
- KOAH stadium 1, 2, 4 diagnostikováno,
- je komunikační problém,
- mít duševní zmatek nebo
- mít nějaký psychiatrický problém,
- nepřihlásí se k účasti na výzkumu,
- Bydlení mimo centrum Kars
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupiny
U experimentální skupiny byl EBIP implementován ve třech fázích: (1) školení v nemocnici; (2) domácí návštěvy + školení, které zahrnuje motivační intervence, které usnadňují sebepéci o chronická onemocnění a zvládání symptomů ve spolupráci sestry a pacienta; a (3) telefonické sledování a pomoc.
V souladu s příslušnou literaturou a informacemi dvou odborných lékařů (1,17-20) byla vypracována příručka.
Příručka se skládala ze 4 částí, které se týkaly zlepšení dechových cvičení, dodržování léků, výživy a sebeobsluhy při nemoci.
Školení probíhala v nemocniční seminární místnosti s využitím prezentací v PowerPointu.
Poté byli pacienti požádáni, aby předvedli, co se naučili, a části, které nebyly jasné, byly znovu vysvětleny.
Školení bylo ukončeno po rozhodnutí o první návštěvě domova.
U pacientů, kteří nemohli efektivně používat příručku, byl do všech kroků studie zahrnut blízký příbuzný.
|
V souladu s literaturou a podněty dvou odborných lékařů byla vytvořena příručka.
Příručka se skládala ze 4 částí, které se týkaly zlepšení dechových cvičení, dodržování léků, výživy a sebeobsluhy při nemoci.
test plicních funkcí (PFT), základní index dušnosti (BDI), index tělesné hmotnosti (BMI) a škálu procesu řízení sebeobsluhy u chronického onemocnění (SCMP-G)
|
|
Jiný: Kontrolní skupiny
Kontrolní skupiny byly hodnoceny pomocí vstupního dotazníku, škál PFT, BDI, BMI a SCMP-G před a po studii.
U kontrolní skupiny nebyly provedeny žádné další intervence.
|
test plicních funkcí (PFT), základní index dušnosti (BDI), index tělesné hmotnosti (BMI) a škálu procesu řízení sebeobsluhy u chronického onemocnění (SCMP-G)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční test plic (PFT)
Časové okno: Změna z PFT po 3 měsících
|
Diagnostickým kritériem CHOPN je, že poměr těchto dvou hodnot je nižší než 70 % měřením usilovné vitální kapacity (FVC) s PFT a náročného výdechového objemu (FEV1) v první sekundě a poměr těchto dvou hodnot se vypočítá jako FEV1 / FVC (předpovězené % FEV1).
Podle klasifikace GOLD 2019; 1. Mírné stadium (FEV1≥80 % předpokládané), 2. Stádium střední (50 % ≤FEV1 <80 % předpokládané), 3. Závažné stadium (30 % ≤FEV1 <50 % předpokládané), 4. Stádium velmi závažné (FEV1 <30 % předpokládané).
V naší studii byly změny hodnot FVC, FEV1, FEV1 / FVC (% FEV1) měřeny zahrnutím pacientů s CHOPN ve 2. stádiu.
|
Změna z PFT po 3 měsících
|
|
Základní index dušnosti (BDI)
Časové okno: Změna z BDI po 3 měsících
|
Skóre BDI je založeno na hodnocení tří kategorií: funkční poškození, velikost úkolu a rozsah úsilí.
Dušnost v každé kategorii je hodnocena na 5bodové stupnici od 0 (závažná) do 4 (intaktní).
Skóre každé kategorie se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre dušnosti (mezi 0 a 12).
Vyšší skóre ukazuje na horší dušnost.
|
Změna z BDI po 3 měsících
|
|
Škála řízení sebeobsluhy u chronických onemocnění (SCMP-G)
Časové okno: Změna z SCMP-G po 3 měsících
|
Stupnice s 35 otázkami; Tyto dva typy pojmů ochrany, definované jako sebeochrana (20 položek) a sociální ochrana (15 položek), tvořily dvě dílčí dimenze škály.
Položky poddimenze sebeochrany 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 a 25-34 a poddimenze sociální ochrany 1, 3-5, 7, 9, 10, 12 -14, 16 Skládá se ze 17, 21, 24 a 35 položek.
Hodnocení stupnice bylo vyvinuto z 5bodového Likertova formuláře jako 5 (Rozhodně souhlasím) a 1 (Nikdy nesouhlasím).
Otázky 3, 15, 19 a 28 na škále SCMP-G jsou ve formě negativní otázky a hodnocení je třeba transformovat.
Management sebepéče se zvyšuje se zvyšujícím se skóre na škále SCMP-G. Celkové hodnoty Cronbachova alfa škály jsou 0,75, 0,78 pro subdimenzi sebeochrany a 0,78 pro subdimenzi sociální ochrany.
|
Změna z SCMP-G po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna BMI za 3 měsíce
|
BMI bylo měřeno pomocí údajů o hmotnosti a výšce.
Výška byla měřena stadiometrem (přesnost 1 cm) a hmotnost byla měřena pomocí standardní lékařské váhy (přesnost 1 kg).
V tomto okamžiku byl rozhovor pro kontrolní skupinu ukončen.
|
Změna BMI za 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thom DH, Willard-Grace R, Tsao S, Hessler D, Huang B, DeVore D, Chirinos C, Wolf J, Donesky D, Garvey C, Su G. Randomized Controlled Trial of Health Coaching for Vulnerable Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2018 Oct;15(10):1159-1168. doi: 10.1513/AnnalsATS.201806-365OC.
- Baker E, Fatoye F. Patient perceived impact of nurse-led self-management interventions for COPD: A systematic review of qualitative research. Int J Nurs Stud. 2019 Mar;91:22-34. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.12.004. Epub 2018 Dec 31.
- Efraimsson EO, Hillervik C, Ehrenberg A. Effects of COPD self-care management education at a nurse-led primary health care clinic. Scand J Caring Sci. 2008 Jun;22(2):178-85. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00510.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 80576354-050-99/37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .