Op onderwijs gebaseerd interventieprogramma voor personen met chronische obstructieve longziekte (EBIPCOPD)
De impact van een op onderwijs gebaseerd interventieprogramma (EBIP) op kortademigheid en chronische zelfzorg bij COPD-patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Obstructieve longziekte (COPD) behandeling, waardoor de rol van verpleegkundigen steeds belangrijker wordt. Een op onderwijs gebaseerd interventieprogramma (EBIP) bestaat uit verschillende stappen die gericht zijn op het bereiken van betere gezondheidsresultaten door COPD-patiënten te begeleiden bij het verminderen van kortademigheidssymptomen en het verbeteren van chronische zelfzorgmanagementvaardigheden. Het doel van deze studie is om de uitkomsten van kortademigheid en chronische zelfzorg van EBIP te evalueren in vergelijking met routinematige zorg.
Onderzoekshypothesen:
H0: EBIP heeft geen effect op kortademigheid of chronische zelfzorg bij COPD-patiënten.
H1: EBIP beïnvloedt dyspnoe-uitkomsten van COPD-patiënten. H2: EBIP beïnvloedt chronische zelfzorgmanagementuitkomsten van COPD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Abstract:
Achtergrond: Niet-medicamenteuze interventies zijn een waardevol aspect van de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD), waardoor de rol van verpleegkundigen steeds belangrijker wordt. Een op onderwijs gebaseerd interventieprogramma (EBIP) bestaat uit verschillende stappen die gericht zijn op het bereiken van betere gezondheidsresultaten door COPD-patiënten te begeleiden bij het verminderen van kortademigheidssymptomen en het verbeteren van chronische zelfzorgmanagementvaardigheden. Het doel van deze studie is om de uitkomsten van kortademigheid en chronische zelfzorg van EBIP te evalueren in vergelijking met routinematige zorg.
Methode: Voor de studie werden in totaal 61 COPD-patiënten in stadium II geselecteerd die in de maand januari 2019 in het ziekenhuis werden opgenomen en in een academisch ziekenhuis werden behandeld, die minder dan een maand geleden waren ontslagen en in het centrum woonden. 51 conforme patiënten werden verdeeld in experimentele (EBIP-interventie) en controlegroepen voor een enkelblinde gerandomiseerde studie. Gegevens werden verzameld met behulp van een inleidend informatieformulier, longfunctietest (PFT), de Baseline Dyspnea Index (BDI), body mass index (BMI) en de Self Care Management Process in Chronic Illness (SCMP-G) schaal. Er waren geen extra interventies aan de controlegroep. De interventiegroep onderging een EBIP-interventie van 3 maanden met onderwijs, huisbezoeken en follow-ups via telefoongesprekken. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 17.0 met beschrijvende statistieken, x2, Mann Whitney U en Wilcoxon ondertekende rangtesten. p<0,05 was statistisch significant.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Turke/Sakarya
-
Sakarya, Turke/Sakarya, Kalkoen, 2020
- Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
-
-
Turkey/Kars
-
Kars, Turkey/Kars, Kalkoen, 36500
- Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die in het onderzoek worden opgenomen, zijn 18 jaar en ouder
- zijn gediagnosticeerd met COPD stadium 2 gedurende zes maanden of langer,
- een maand na ontslag niet in het ziekenhuis geweest, - geen communicatieproblemen,
- gebrek aan mentale verwarring,
- bewuste en volledige oriëntatie
- vrijwillig meewerken aan het onderzoek,
- Het is de bedoeling dat het wordt uitgevoerd met patiënten die in het centrum van Kars wonen.
Uitsluitingscriteria:
- 18 jaar en jonger zijn,
- KOAH stadium 1, 2, 4 gediagnosticeerd,
- een communicatieprobleem zijn,
- mentale verwarring hebben of
- een psychiatrisch probleem hebben,
- niet vrijwillig meewerken aan het onderzoek,
- Woonachtig buiten het centrum van Kars
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groepen
Voor de experimentele groep werd EBIP in drie fasen geïmplementeerd: (1) ziekenhuistraining; (2) huisbezoeken + training, inclusief motiverende interventies die zelfzorg voor chronische ziekten en symptoombeheer mogelijk maken met samenwerking tussen verpleegkundige en patiënt; en (3) telefonische follow-ups en assistentie.
Aan de hand van de relevante literatuur en input van twee medisch specialisten (1,17-20) is een handboek ontwikkeld.
Het handboek bestond uit 4 delen die betrekking hadden op het verbeteren van ademhalingsoefeningen, therapietrouw, voeding en zelfzorggedrag bij ziekte.
De trainingssessies werden gehouden in een seminarieruimte in het ziekenhuis met behulp van PowerPoint-presentaties.
Na afloop werd patiënten gevraagd om te demonstreren wat ze hadden geleerd, en de delen die niet duidelijk waren, werden opnieuw uitgelegd.
De training werd afgesloten na het besluit voor het eerste huisbezoek.
Voor patiënten die het handboek niet effectief konden gebruiken, werd een naast familielid bij alle stappen van het onderzoek betrokken.
|
Op basis van de literatuur en input van twee specialisten is een handboek ontwikkeld.
Het handboek bestond uit 4 delen die betrekking hadden op het verbeteren van ademhalingsoefeningen, therapietrouw, voeding en zelfzorggedrag bij ziekte.
longfunctietest (PFT), de Baseline Dyspnea Index (BDI), body mass index (BMI) en de Self Care Management Process in Chronic Illness (SCMP-G) schaal
|
|
Ander: Controle groepen
Controlegroepen werden geëvalueerd met een inleidend enquêteformulier, PFT-, BDI-, BMI- en SCMP-G-schalen voor en na het onderzoek.
Er waren geen aanvullende interventies voor de controlegroep.
|
longfunctietest (PFT), de Baseline Dyspnea Index (BDI), body mass index (BMI) en de Self Care Management Process in Chronic Illness (SCMP-G) schaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
longfunctietest (PFT)
Tijdsspanne: Verander van PFT na 3 maanden
|
Het is het diagnostisch criterium voor COPD dat de ratio van deze twee waarden lager is dan 70% door meting van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) met PFT en het veeleisende expiratievolume (FEV1) in de eerste seconde en de ratio van deze twee waarden wordt berekend door FEV1 / FVC (% FEV1 voorspeld).
Volgens de GOLD 2019 classificatie; 1. Stadium-mild (FEV1≥80% voorspeld), 2. Stadium-matig (50% ≤FEV1 <80% voorspeld), 3. Stadium-ernstig (30% ≤FEV1 <50% voorspeld), 4. Stadium-zeer ernstig (FEV1 <30% voorspeld).
In onze studie werden de veranderingen in FVC-, FEV1-, FEV1-/FVC-waarden (% FEV1) gemeten door COPD-patiënten in de 2e fase op te nemen.
|
Verander van PFT na 3 maanden
|
|
Basislijn dyspnoe-index (BDI)
Tijdsspanne: Verander van BDI na 3 maanden
|
De BDI-score is gebaseerd op beoordelingen voor drie categorieën: functionele beperkingen, omvang van de taak en mate van inspanning.
Dyspnoe in elke categorie wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 (ernstig) tot 4 (intact).
De scores van elke categorie worden opgeteld om een totale dyspneuscore te creëren (tussen 0 en 12).
Hogere scores duiden op ergere kortademigheid.
|
Verander van BDI na 3 maanden
|
|
Zelfzorgmanagementschaal bij chronische ziekten (SCMP-G)
Tijdsspanne: Verandering van SCMP-G na 3 maanden
|
Schaal met 35 vragen; Deze twee soorten beschermingsconcepten, gedefinieerd als zelfbescherming (20 items) en sociale bescherming (15 items), vormden twee subdimensies van de schaal.
Zelfbescherming subdimensie items 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 en 25-34 en sociale bescherming subdimensie 1, 3-5, 7, 9, 10, 12 -14, 16 Bestaat uit 17, 21, 24 en 35 stuks.
De beoordeling van de schaal is ontwikkeld op basis van een 5-punts Likert-formulier als 5 (Helemaal mee eens) en 1 (Nooit mee eens).
Vragen 3, 15, 19 en 28 op de SCMP-G-schaal zijn in de vorm van een negatieve vraag en de evaluatie moet worden getransformeerd.
Zelfzorgmanagement neemt toe naarmate de score op de SCMP-G-schaal toeneemt. De algemene Cronbach-alfawaarden van de schaal zijn 0,75, 0,78 voor de subdimensie zelfbescherming en 0,78 voor de subdimensie sociale bescherming.
|
Verandering van SCMP-G na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Verandering van BMI na 3 maanden
|
BMI werd gemeten met behulp van gegevens over gewicht en lengte.
De lengte werd gemeten met een stadiometer (precisie 1 cm) en het gewicht werd gemeten met behulp van een standaard medische weegschaal (precisie 1 kg).
Het interview voor de controlegroep is hiermee afgesloten.
|
Verandering van BMI na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Thom DH, Willard-Grace R, Tsao S, Hessler D, Huang B, DeVore D, Chirinos C, Wolf J, Donesky D, Garvey C, Su G. Randomized Controlled Trial of Health Coaching for Vulnerable Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2018 Oct;15(10):1159-1168. doi: 10.1513/AnnalsATS.201806-365OC.
- Baker E, Fatoye F. Patient perceived impact of nurse-led self-management interventions for COPD: A systematic review of qualitative research. Int J Nurs Stud. 2019 Mar;91:22-34. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.12.004. Epub 2018 Dec 31.
- Efraimsson EO, Hillervik C, Ehrenberg A. Effects of COPD self-care management education at a nurse-led primary health care clinic. Scand J Caring Sci. 2008 Jun;22(2):178-85. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00510.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 80576354-050-99/37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .