Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsbaserat interventionsprogram för personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (EBIPCOPD)

2 oktober 2020 uppdaterad av: Gönül GÖKÇAY

Effekten av ett utbildningsbaserat interventionsprogram (EBIP) på dyspné och kronisk egenvårdshantering bland COP-patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Obstruktiv lungsjukdom (KOL), vilket leder till att sjuksköterskors roll blir allt viktigare. Ett utbildningsbaserat interventionsprogram (EBIP) består av flera steg som syftar till att uppnå bättre hälsoresultat genom att vägleda KOL-patienter att minska dyspnésymtom och förbättra förmågan att hantera kronisk egenvård. Syftet med denna studie är att utvärdera dyspné och kronisk egenvårdshanteringsresultat av EBIP jämfört med rutinvård.

Forskningshypoteser:

H0: EBIP har ingen effekt på dyspné eller kronisk egenvård hos KOL-patienter.

H1: EBIP påverkar dyspnéutfall hos KOL-patienter. H2: EBIP påverkar kroniska egenvårdsresultat hos KOL-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Abstrakt:

Bakgrund: Icke-farmakologiska interventioner är en värdefull aspekt av behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), vilket leder till att sjuksköterskors roll blir allt viktigare. Ett utbildningsbaserat interventionsprogram (EBIP) består av flera steg som syftar till att uppnå bättre hälsoresultat genom att vägleda KOL-patienter att minska dyspnésymtom och förbättra förmågan att hantera kronisk egenvård. Syftet med denna studie är att utvärdera dyspné och kronisk egenvårdshanteringsresultat av EBIP jämfört med rutinvård.

Metod: Totalt valdes 61 steg II KOL-patienter som var inlagda på sjukhus och behandlades i januari månad 2019 på ett universitetssjukhus för studien, som hade skrivits ut för mindre än en månad sedan och bodde i centrum. 51 överensstämmande patienter delades in i experimentella (EBIP-intervention) och kontrollgrupper för en enkelblind randomiserad studie. Data samlades in med hjälp av ett inledande informationsformulär, lungfunktionstest (PFT), Baseline Dyspné Index (BDI), body mass index (BMI) och Self Care Management Process in Chronic Illness (SCMP-G) skalan. Det fanns inga tilläggsinterventioner till kontrollgruppen. Interventionsgruppen genomgick en 3-månaders EBIP-intervention som inkluderade utbildning, hembesök och uppföljningar genom telefonsamtal. Data analyserades med SPSS version 17.0 med beskrivande statistik, x2, Mann Whitney U och Wilcoxon signed-rank tests. p<0,05 var statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Turke/Sakarya
      • Sakarya, Turke/Sakarya, Kalkon, 2020
        • Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
    • Turkey/Kars
      • Kars, Turkey/Kars, Kalkon, 36500
        • Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som ska ingå i studien är 18 år och äldre
  • har diagnostiserats med KOL steg 2 i sex månader eller mer,
  • inte ha varit på sjukhus på en månad efter utskrivningen, - inga kommunikationsproblem,
  • brist på mental förvirring,
  • medveten och fullständig orientering
  • frivilligt att delta i forskningen,
  • Det är planerat att genomföras med patienter som bor i centrala Kars.

Exklusions kriterier:

  • Att vara 18 år och yngre,
  • KOAH steg 1, 2, 4 diagnostiserats,
  • är ett kommunikationsproblem,
  • har mental förvirring eller
  • har några psykiatriska problem,
  • inte frivilligt delta i forskningen,
  • Bor utanför Kars centrum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentella grupper
För experimentgruppen implementerades EBIP i tre steg:(1) sjukhusutbildning;(2) hembesök + utbildning, vilket inkluderar motiverande insatser som underlättar egenvård av kroniska sjukdomar och symtomhantering med sjuksköterska-patientsamarbete; och (3) telefonuppföljningar och assistans. En handbok togs fram i linje med relevant litteratur och input från två specialistläkare (1,17-20). Handboken bestod av 4 avsnitt som gällde förbättring av andningsövningar, läkemedelsefterlevnad, kost och självvårdsbeteende vid sjukdom. Utbildningssessionerna genomfördes i ett seminarierum på sjukhuset med hjälp av PowerPoint-presentationer. Efteråt ombads patienterna att visa vad de lärt sig, och de delar som inte var tydliga förklarades igen. Utbildningen avslutades efter beslut om första hembesökstiden. För patienter som inte kunde använda handboken effektivt inkluderades en nära släkting i alla steg i studien.
Övrig: Ett utbildningsbaserat interventionsprogram och handbok (EBIP, sjukhus och hem)
En handbok togs fram i linje med litteraturen och input från två specialistläkare. Handboken bestod av 4 avsnitt som gällde förbättring av andningsövningar, läkemedelsefterlevnad, kost och självvårdsbeteende vid sjukdom.
Övrig: PFT, BMI, BDI, SCMP-G
lungfunktionstest (PFT), Baseline Dyspné Index (BDI), body mass index (BMI) och Self Care Management Process in Chronic Illness (SCMP-G) skalan
Övrig: Kontrollgrupper
Kontrollgrupper utvärderades med ett inledande undersökningsformulär, PFT, BDI, BMI och SCMP-G-skalor före och efter studien. Det fanns inga ytterligare interventioner till kontrollgruppen.
Övrig: PFT, BMI, BDI, SCMP-G
lungfunktionstest (PFT), Baseline Dyspné Index (BDI), body mass index (BMI) och Self Care Management Process in Chronic Illness (SCMP-G) skalan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungfunktionstest (PFT)
Tidsram: Byte från PFT vid 3 månader
Det är det diagnostiska kriteriet för KOL att förhållandet mellan dessa två värden är under 70 % genom att mäta den forcerade vitalkapaciteten (FVC) med PFT och den krävande utandningsvolymen (FEV1) i den första sekunden och förhållandet mellan dessa två värden beräknas med FEV1 / FVC (% FEV1 förutspått). Enligt GULD 2019-klassificeringen; 1. Stadium-lindrig (FEV1≥80 % förutspått), 2. Stadium-måttlig (50 % ≤FEV1 <80 % förutspått), 3. Stadiumsvår (30 % ≤FEV1 <50 % förutspått), 4. Stadium-mycket allvarlig (FEV1 <30 % förutspått). I vår studie mättes förändringarna i FVC, FEV1, FEV1 / FVC (% FEV1) värden genom att inkludera KOL-patienter i andra stadiet.
Byte från PFT vid 3 månader
Baseline Dyspné Index (BDI)
Tidsram: Byte från BDI vid 3 månader
BDI-poängen baseras på betyg för tre kategorier: funktionsnedsättning, uppgiftens storlek och ansträngningens omfattning. Dyspné i varje kategori bedöms på en 5-gradig skala från 0 (svår) till 4 (intakt). Poängen för varje kategori läggs till för att skapa en total dyspnépoäng (mellan 0 och 12). Högre poäng indikerar värre dyspné.
Byte från BDI vid 3 månader
Self-Care Management Scale in Chronic Diseases (SCMP-G)
Tidsram: Byte från SCMP-G vid 3 månader
Skala med 35 frågor; Dessa två typer av skyddsbegrepp, definierade som självskydd (20 artiklar) och socialt skydd (15 artiklar), utgjorde två underdimensioner av skalan. Självskyddsunderdimension objekt 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 och 25-34 och socialt skydd underdimension 1, 3-5, 7, 9, 10, 12 -14, 16 Består av 17, 21, 24 och 35 artiklar. Bedömningen av skalan utvecklades från en 5-punkts Likert-form som 5 (Instämmer helt) och 1 (Instämmer aldrig). Frågorna 3, 15, 19 och 28 på SCMP-G-skalan är i form av en negativ fråga och utvärderingen behöver omvandlas. Egenvårdshanteringen ökar när poängen på SCMP-G-skalan ökar. De övergripande Cronbach-alfavärdena på skalan är 0,75, 0,78 för underdimensionen självskydd och 0,78 för underdimensionen socialt skydd.
Byte från SCMP-G vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
body mass index (BMI)
Tidsram: Ändring från BMI vid 3 månader
BMI mättes med hjälp av vikt- och längddata. Höjden mättes med en stadiometer (precision 1 cm) och vikten mättes med hjälp av en medicinsk standardvåg (precision 1 kg). Intervjun avslutades för kontrollgruppen vid denna tidpunkt.
Ändring från BMI vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gönül GÖKÇAY

Utredare

  • Huvudutredare: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

27 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Första postat (Faktisk)

7 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 80576354-050-99/37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera