Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesbaseret interventionsprogram for personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (EBIPCOPD)

2. oktober 2020 opdateret af: Gönül GÖKÇAY

Indvirkningen af ​​et uddannelsesbaseret interventionsprogram (EBIP) på dyspnø og kronisk egenomsorgsbehandling blandt Copd-patienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Obstruktiv lungesygdom (KOL) behandling, hvilket fører til, at sygeplejerskernes rolle bliver mere og mere vigtig. Et uddannelsesbaseret interventionsprogram (EBIP) består af flere trin, der sigter mod at opnå bedre helbredsresultater ved at vejlede KOL-patienter til at reducere dyspnøsymptomer og forbedre kroniske egenomsorgshåndteringsevner. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere dyspnø og kroniske egenomsorgshåndteringsresultater af EBIP sammenlignet med rutinepleje.

Forskningshypoteser:

H0: EBIP har ingen effekt på dyspnø eller kronisk egenomsorgsbehandling hos KOL-patienter.

H1: EBIP påvirker dyspnø-udfald hos KOL-patienter. H2: EBIP påvirker kroniske egenomsorgshåndteringsresultater hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt:

Baggrund: Ikke-farmakologiske indgreb er et værdifuldt aspekt af behandling med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hvilket fører til, at sygeplejerskers rolle bliver mere og mere vigtig. Et uddannelsesbaseret interventionsprogram (EBIP) består af flere trin, der sigter mod at opnå bedre helbredsresultater ved at vejlede KOL-patienter til at reducere dyspnøsymptomer og forbedre kroniske egenomsorgshåndteringsevner. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere dyspnø og kroniske egenomsorgshåndteringsresultater af EBIP sammenlignet med rutinepleje.

Metode: I alt 61 trin II KOL-patienter, der var indlagt og behandlet i januar måned 2019 på et universitetshospital, blev udvalgt til undersøgelsen, som var blevet udskrevet for mindre end en måned siden og opholdt sig i centrum. 51 konforme patienter blev opdelt i eksperimentelle (EBIP intervention) og kontrolgrupper for et enkelt-blindt randomiseret forsøg. Data blev indsamlet ved hjælp af et indledende informationsskema, lungefunktionstest (PFT), Baseline Dyspnø Index (BDI), body mass index (BMI) og Self Care Management Process in Chronic Illness (SCMP-G) skalaen. Der var ingen yderligere interventioner til kontrolgruppen. Interventionsgruppen gennemgik en 3-måneders EBIP-intervention, der omfattede undervisning, husbesøg og opfølgning gennem telefonopkald. Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS version 17.0 med beskrivende statistik, x2, Mann Whitney U og Wilcoxon signed-rank tests. p<0,05 var statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Turke/Sakarya
      • Sakarya, Turke/Sakarya, Kalkun, 2020
        • Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
    • Turkey/Kars
      • Kars, Turkey/Kars, Kalkun, 36500
        • Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der skal inkluderes i undersøgelsen, er 18 år og derover
  • har været diagnosticeret med KOL trin 2 i seks måneder eller mere,
  • ikke at have været på hospitalet i en måned efter udskrivelsen, - ingen kommunikationsproblemer,
  • mangel på mental forvirring,
  • bevidst og fuldstændig orientering
  • frivilligt at deltage i forskningen,
  • Det er planlagt at blive gennemført med patienter, der bor i centrum af Kars.

Ekskluderingskriterier:

  • At være 18 år og derunder,
  • KOAH trin 1, 2, 4 diagnosticeret,
  • være et kommunikationsproblem,
  • have mental forvirring eller
  • har et psykiatrisk problem,
  • ikke melder sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • Bor uden for Kars centret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentelle grupper
For forsøgsgruppen blev EBIP implementeret i tre faser:(1) hospitalstræning;(2) hjemmebesøg + træning, som omfatter motiverende interventioner, der faciliterer kronisk sygdoms egenomsorg og symptomhåndtering med sygeplejerske-patient samarbejde; og (3) telefonopfølgning og assistance. Der blev udviklet en håndbog i tråd med den relevante litteratur og input fra to speciallæger (1,17-20). Håndbogen bestod af 4 sektioner, der omhandlede forbedring af vejrtrækningsøvelser, lægemiddelcompliance, ernæring og sygdoms egenomsorgsadfærd. Træningssessionerne blev gennemført i et hospitalsseminarrum ved hjælp af PowerPoint-præsentationer. Bagefter blev patienterne bedt om at demonstrere, hvad de lærte, og de dele, der ikke var klare, blev forklaret igen. Uddannelsen blev afsluttet efter at have besluttet sig for den første hjemmebesøg. For patienter, der ikke effektivt kunne bruge håndbogen, blev en nær slægtning inkluderet i alle trin i undersøgelsen.
Andet: Et uddannelsesbaseret interventionsprogram og håndbog (EBIP, hospital og hjem)
Der blev udviklet en håndbog i tråd med litteraturen og input fra to speciallæger. Håndbogen bestod af 4 sektioner, der omhandlede forbedring af vejrtrækningsøvelser, lægemiddelcompliance, ernæring og sygdoms egenomsorgsadfærd.
Andet: PFT, BMI, BDI, SCMP-G
lungefunktionstest (PFT), Baseline Dyspnø Index (BDI), body mass index (BMI) og Self Care Management Process in Chronic Illness (SCMP-G) skalaen
Andet: Kontrolgrupper
Kontrolgrupper blev evalueret med en indledende undersøgelsesformular, PFT, BDI, BMI og SCMP-G skalaer før og efter undersøgelsen. Der var ingen yderligere interventioner til kontrolgruppen.
Andet: PFT, BMI, BDI, SCMP-G
lungefunktionstest (PFT), Baseline Dyspnø Index (BDI), body mass index (BMI) og Self Care Management Process in Chronic Illness (SCMP-G) skalaen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungefunktionstest (PFT)
Tidsramme: Skift fra PFT efter 3 måneder
Det er det diagnostiske KOL-kriterium, at forholdet mellem disse to værdier er under 70 % ved at måle den forcerede vitale kapacitet (FVC) med PFT og det krævende udåndingsvolumen (FEV1) i det første sekund, og forholdet mellem disse to værdier beregnes vha. FEV1 / FVC (% FEV1 forudsagt). I henhold til GULD 2019-klassifikationen; 1. Stadie mild (FEV1≥80 % forudsagt), 2. Stadie-moderat (50 % ≤FEV1 <80 % forudsagt), 3. Stadie-alvorlig (30 % ≤FEV1 <50 % forudsagt), 4. Stadie-meget alvorlig (FEV1 <30 % forudsagt). I vores undersøgelse blev ændringerne i FVC, FEV1, FEV1 / FVC (% FEV1) værdier målt ved at inkludere 2. fase KOL-patienter.
Skift fra PFT efter 3 måneder
Baseline Dyspnø Index (BDI)
Tidsramme: Skift fra BDI ved 3 måneder
BDI-scoren er baseret på vurderinger for tre kategorier: funktionsnedsættelse, opgavens størrelse og indsatsens omfang. Dyspnø i hver kategori vurderes på en 5-trins skala fra 0 (alvorlig) til 4 (intakt). Scoren for hver kategori tilføjes for at skabe en total dyspnø-score (mellem 0 og 12). Højere score indikerer værre dyspnø.
Skift fra BDI ved 3 måneder
Self-Care Management Scale in Chronic Diseases (SCMP-G)
Tidsramme: Skift fra SCMP-G efter 3 måneder
Skala med 35 spørgsmål; Disse to typer beskyttelsesbegreber, defineret som selvbeskyttelse (20 genstande) og social beskyttelse (15 genstande), udgjorde to underdimensioner af skalaen. Selvbeskyttelses underdimension elementer 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 og 25-34 og social beskyttelses underdimension 1, 3-5, 7, 9, 10, 12 -14, 16 Består af 17, 21, 24 og 35 genstande. Vurderingen af ​​skalaen blev udviklet ud fra en 5-punkts Likert-form som 5 (Helt enig) og 1 (Aldrig enig). Spørgsmål 3, 15, 19 og 28 på SCMP-G-skalaen er i form af et negativt spørgsmål, og evalueringen skal transformeres. Ledelse af egenomsorg stiger, efterhånden som scoren på SCMP-G-skalaen stiger. De overordnede Cronbach-alfa-værdier på skalaen er 0,75, 0,78 for underdimensionen til selvbeskyttelse og 0,78 for underdimensionen social beskyttelse.
Skift fra SCMP-G efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ændring fra BMI ved 3 måneder
BMI blev målt ved hjælp af vægt- og højdedata. Højden blev målt med et stadiometer (præcision 1 cm), og vægten blev målt ved hjælp af en standard medicinsk vejevægt (præcision 1 kg). Interviewet blev afsluttet for kontrolgruppen på dette tidspunkt.
Ændring fra BMI ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gönül GÖKÇAY

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 80576354-050-99/37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner