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Programa de Intervenção Baseada na Educação para Pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (EBIPCOPD)

2 de outubro de 2020 atualizado por: Gönül GÖKÇAY

O impacto de um programa de intervenção baseado em educação (EBIP) na dispneia e no autocuidado crônico entre pacientes com DPOC: um estudo controlado randomizado

Tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva (DPOC), fazendo com que o papel do enfermeiro se torne cada vez mais importante. Um Programa de Intervenção Baseada na Educação (EBIP) consiste em várias etapas que visam alcançar melhores resultados de saúde, orientando os pacientes com DPOC a reduzir os sintomas de dispneia e melhorar as habilidades de gerenciamento de autocuidado crônico. O objetivo deste estudo é avaliar os resultados da gestão da dispneia e do autocuidado crônico da EBIP em comparação com os cuidados de rotina.

Hipóteses de pesquisa:

H0: EBIP não tem efeito na dispneia ou no autocuidado crônico em pacientes com DPOC.

H1: EBIP afeta os resultados da dispneia de pacientes com DPOC. H2: EBIP afeta os resultados crônicos do autocuidado de pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Resumo:

Enquadramento:As intervenções não farmacológicas são um aspecto valioso no tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC), levando a que o papel dos enfermeiros se torne cada vez mais importante. Um Programa de Intervenção Baseada na Educação (EBIP) consiste em várias etapas que visam alcançar melhores resultados de saúde, orientando os pacientes com DPOC a reduzir os sintomas de dispneia e melhorar as habilidades de gerenciamento de autocuidado crônico. O objetivo deste estudo é avaliar os resultados da gestão da dispneia e do autocuidado crônico da EBIP em comparação com os cuidados de rotina.

Método: Foram selecionados para o estudo 61 pacientes com DPOC estágio II internados e tratados no mês de janeiro de 2019 em um hospital universitário, com alta hospitalar há menos de um mês e residentes no centro da cidade. 51 pacientes conformes foram divididos em grupos experimentais (intervenção EBIP) e controle para um estudo randomizado simples-cego. Os dados foram coletados por meio de um formulário de informações introdutórias, teste de função pulmonar (PFT), índice basal de dispneia (BDI), índice de massa corporal (IMC) e escala do processo de gerenciamento de autocuidado em doenças crônicas (SCMP-G). Não houve intervenções de adição ao grupo de controle. O grupo de intervenção passou por uma intervenção EBIP de 3 meses que incluiu educação, visitas domiciliares e acompanhamento por telefone. Os dados foram analisados ​​usando SPSS versão 17.0 com estatística descritiva, testes x2, Mann Whitney U e postos sinalizados de Wilcoxon. p<0,05 foi estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Turke/Sakarya
      • Sakarya, Turke/Sakarya, Peru, 2020
        • Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
    • Turkey/Kars
      • Kars, Turkey/Kars, Peru, 36500
        • Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos a serem incluídos no estudo são maiores de 18 anos
  • foram diagnosticados com DPOC estágio 2 por seis meses ou mais,
  • não ter estado no hospital por um mês após a alta, - sem problemas de comunicação,
  • falta de confusão mental,
  • orientação consciente e completa
  • se voluntariar para participar da pesquisa,
  • Está planejado para ser realizado com pacientes que vivem no centro de Kars.

Critério de exclusão:

  • Sendo menor de 18 anos,
  • KOAH estágio 1, 2, 4 diagnosticado,
  • sendo um problema de comunicação,
  • tendo confusão mental ou
  • ter algum problema psiquiátrico,
  • não se voluntariar para participar da pesquisa,
  • Viver fora do centro de Kars

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupos experimentais
Para o grupo experimental, o EBIP foi implementado em três etapas: (1) treinamento hospitalar; (2) visitas domiciliares + treinamento, que inclui intervenções motivacionais que facilitam o autocuidado de doenças crônicas e o gerenciamento de sintomas com a cooperação enfermeiro-paciente; e (3) acompanhamento e assistência por telefone. Um manual foi desenvolvido de acordo com a literatura relevante e informações de dois médicos especialistas (1,17-20). O manual consistia em 4 seções que tratavam da melhoria dos exercícios respiratórios, adesão aos medicamentos, nutrição e comportamento de autocuidado na doença. As sessões de treinamento foram realizadas em uma sala de seminários do hospital usando apresentações em PowerPoint. Em seguida, os pacientes foram solicitados a demonstrar o que aprenderam, e as partes que não ficaram claras foram explicadas novamente. A capacitação foi encerrada após a decisão pela primeira consulta domiciliar. Para os pacientes que não puderam usar o manual de forma efetiva, um parente próximo foi incluído em todas as etapas do estudo.
Outro: Um Programa de Intervenção Baseada na Educação e manual (EBIP, hospital e casa)
Um manual foi desenvolvido de acordo com a literatura e contribuições de dois médicos especialistas. O manual consistia em 4 seções que tratavam da melhoria dos exercícios respiratórios, adesão aos medicamentos, nutrição e comportamento de autocuidado na doença.
Outro: PFT, IMC, BDI, SCMP-G
teste de função pulmonar (PFT), índice de dispneia basal (BDI), índice de massa corporal (IMC) e escala do processo de gerenciamento de autocuidado em doenças crônicas (SCMP-G)
Outro: Grupos de controle
Grupos de controle foram avaliados com um formulário de pesquisa introdutória, escalas PFT, BDI, IMC e SCMP-G antes e depois do estudo. Não houve intervenções adicionais ao grupo controle.
Outro: PFT, IMC, BDI, SCMP-G
teste de função pulmonar (PFT), índice de dispneia basal (BDI), índice de massa corporal (IMC) e escala do processo de gerenciamento de autocuidado em doenças crônicas (SCMP-G)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de função pulmonar (TFP)
Prazo: Mudança de PFT em 3 meses
É critério de diagnóstico da DPOC que a razão desses dois valores esteja abaixo de 70% medindo a capacidade vital forçada (CVF) com PFT e o volume expiratório exigente (FEV1) no primeiro segundo e a razão desses dois valores é calculada por VEF1 / CVF (% VEF1 previsto). De acordo com a classificação GOLD 2019; 1. Estágio leve (FEV1≥80% previsto), 2. Estágio moderado (50% ≤VEF1 <80% previsto), 3. Estágio grave (30% ≤VEF1 <50% previsto), 4. Estágio muito grave (FEV1 <30% do previsto). Em nosso estudo, as alterações nos valores de CVF, VEF1, VEF1 / CVF (% VEF1) foram medidas incluindo pacientes com DPOC de segundo estágio.
Mudança de PFT em 3 meses
Índice de dispneia basal (BDI)
Prazo: Mudança de BDI em 3 meses
A pontuação do BDI é baseada em classificações para três categorias: comprometimento funcional, tamanho da tarefa e extensão do esforço. A dispneia em cada categoria é classificada em uma escala de 5 pontos de 0 (grave) a 4 (intacta). As pontuações de cada categoria são somadas para criar uma pontuação total de dispneia (entre 0 e 12). Pontuações mais altas indicam pior dispnéia.
Mudança de BDI em 3 meses
Escala de Gestão do Autocuidado em Doenças Crônicas (SCMP-G)
Prazo: Mudança de SCMP-G em 3 meses
Escala com 35 questões; Esses dois tipos de conceitos de proteção, definidos como autoproteção (20 itens) e proteção social (15 itens), constituíram duas subdimensões da escala. Subdimensão de autoproteção itens 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 e 25-34 e subdimensão de proteção social 1, 3-5, 7, 9, 10, 12 -14, 16 Composto por 17, 21, 24 e 35 itens. A avaliação da escala foi desenvolvida a partir de um formulário Likert de 5 pontos como 5 (Concordo Fortemente) e 1 (Nunca Concordo). As questões 3, 15, 19 e 28 da escala SCMP-G estão em forma de questão negativa e a avaliação precisa ser transformada. A gestão do autocuidado aumenta à medida que aumenta a pontuação na escala SCMP-G. Os valores globais alfa de Cronbach da escala são 0,75, 0,78 para a subdimensão de autoproteção e 0,78 para a subdimensão de proteção social.
Mudança de SCMP-G em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Alteração do IMC aos 3 meses
O IMC foi medido usando dados de peso e altura. A altura foi medida com um estadiômetro (precisão de 1 cm) e o peso foi medido usando uma balança médica padrão (precisão de 1 kg). A entrevista foi concluída para o grupo de controle neste ponto.
Alteração do IMC aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gönül GÖKÇAY

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

27 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 80576354-050-99/37

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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