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Programme d'intervention basé sur l'éducation pour les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (EBIPCOPD)

2 octobre 2020 mis à jour par: Gönül GÖKÇAY

L'impact d'un programme d'intervention basé sur l'éducation (EBIP) sur la gestion de la dyspnée et des soins personnels chroniques chez les patients atteints de MPOC : une étude contrôlée randomisée

traitement de la maladie pulmonaire obstructive (MPOC), ce qui rend le rôle des infirmières de plus en plus important. Un programme d'intervention basé sur l'éducation (EBIP) se compose de plusieurs étapes qui visent à obtenir de meilleurs résultats de santé en guidant les patients atteints de MPOC pour réduire les symptômes de dyspnée et améliorer les compétences de gestion des soins personnels chroniques. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats de la gestion de la dyspnée et des soins auto-administrés chroniques de l'EBIP par rapport aux soins de routine.

Recherche d'hypothèses:

H0 : L'EBIP n'a aucun effet sur la dyspnée ou la gestion des soins personnels chroniques chez les patients atteints de BPCO.

H1 : L'EBIP affecte les résultats de la dyspnée des patients atteints de MPOC. H2 : L'EBIP affecte les résultats de la gestion des soins personnels chroniques des patients atteints de MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Résumé:

Contexte : Les interventions non pharmacologiques sont un aspect précieux du traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), ce qui rend le rôle des infirmières de plus en plus important. Un programme d'intervention basé sur l'éducation (EBIP) se compose de plusieurs étapes qui visent à obtenir de meilleurs résultats de santé en guidant les patients atteints de MPOC pour réduire les symptômes de dyspnée et améliorer les compétences de gestion des soins personnels chroniques. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats de la gestion de la dyspnée et des soins auto-administrés chroniques de l'EBIP par rapport aux soins de routine.

Méthode : Un total de 61 patients atteints de MPOC de stade II hospitalisés et traités au mois de janvier 2019 dans un hôpital universitaire ont été sélectionnés pour l'étude, qui avaient reçu leur congé il y a moins d'un mois et résidaient au centre-ville. 51 patients conformes ont été divisés en groupes expérimentaux (intervention EBIP) et témoins pour un essai randomisé en simple aveugle. Les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire d'information préliminaire, d'un test de la fonction pulmonaire (PFT), de l'indice de base de la dyspnée (BDI), de l'indice de masse corporelle (IMC) et de l'échelle SCMP-G (Self Care Management Process in Chronic Illness). Il n'y a pas eu d'interventions supplémentaires dans le groupe témoin. Le groupe d'intervention a subi une intervention EBIP de 3 mois qui comprenait une éducation, des visites à domicile et des suivis par téléphone. Les données ont été analysées à l'aide de SPSS version 17.0 avec des statistiques descriptives, x2, Mann Whitney U et les tests de rang signé de Wilcoxon. p<0,05 était statistiquement significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Turke/Sakarya
      • Sakarya, Turke/Sakarya, Turquie, 2020
        • Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
    • Turkey/Kars
      • Kars, Turkey/Kars, Turquie, 36500
        • Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes à inclure dans l'étude sont âgées de 18 ans et plus
  • avez reçu un diagnostic de MPOC de stade 2 depuis six mois ou plus,
  • ne pas avoir été hospitalisé pendant un mois après la sortie, - pas de problème de communication,
  • absence de confusion mentale,
  • orientation consciente et complète
  • volontaire pour participer à la recherche,
  • Il est prévu d'être mené avec des patients vivant dans le centre de Kars.

Critère d'exclusion:

  • Avoir 18 ans et moins,
  • KOAH stade 1, 2, 4 diagnostiqué,
  • étant un problème de communication,
  • avoir de la confusion mentale ou
  • ayant un problème psychiatrique,
  • ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche,
  • Vivre en dehors du centre de Kars

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupes expérimentaux
Pour le groupe expérimental, l'EBIP a été mis en œuvre en trois étapes : (1) formation hospitalière ; (2) visites à domicile + formation, qui comprend des interventions motivationnelles qui facilitent l'auto-prise en charge des maladies chroniques et la gestion des symptômes avec la coopération infirmière-patient ; et (3) suivis téléphoniques et assistance. Un manuel a été élaboré conformément à la littérature pertinente et aux contributions de deux médecins spécialistes (1,17-20). Le manuel se composait de 4 sections qui concernaient l'amélioration des exercices de respiration, l'observance des médicaments, la nutrition et le comportement d'auto-prise en charge de la maladie. Les sessions de formation ont été menées dans une salle de séminaire de l'hôpital à l'aide de présentations PowerPoint. Ensuite, les patients ont été invités à démontrer ce qu'ils avaient appris, et les parties qui n'étaient pas claires ont été expliquées à nouveau. La formation s'est terminée après avoir décidé du premier rendez-vous de visite à domicile. Pour les patients qui ne pouvaient pas utiliser efficacement le manuel, un parent proche a été inclus à toutes les étapes de l'étude.
Autre: Un programme et un manuel d'intervention basé sur l'éducation (EBIP, hôpital et domicile)
Un manuel a été élaboré en fonction de la littérature et des contributions de deux médecins spécialistes. Le manuel se composait de 4 sections qui concernaient l'amélioration des exercices de respiration, l'observance des médicaments, la nutrition et le comportement d'auto-prise en charge de la maladie.
Autre: PFT, IMC, BDI, SCMP-G
test de la fonction pulmonaire (PFT), l'indice de base de la dyspnée (BDI), l'indice de masse corporelle (IMC) et l'échelle du processus de gestion des soins personnels dans les maladies chroniques (SCMP-G)
Autre: Groupes de contrôle
Les groupes de contrôle ont été évalués avec un formulaire d'enquête d'introduction, des échelles PFT, BDI, BMI et SCMP-G avant et après l'étude. Il n'y a pas eu d'interventions supplémentaires dans le groupe témoin.
Autre: PFT, IMC, BDI, SCMP-G
test de la fonction pulmonaire (PFT), l'indice de base de la dyspnée (BDI), l'indice de masse corporelle (IMC) et l'échelle du processus de gestion des soins personnels dans les maladies chroniques (SCMP-G)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de la fonction pulmonaire (PFT)
Délai: Changement de PFT à 3 mois
C'est le critère de diagnostic de la MPOC que le rapport de ces deux valeurs est inférieur à 70 % en mesurant la capacité vitale forcée (FVC) avec PFT et le volume d'expiration exigeant (FEV1) dans la première seconde et le rapport de ces deux valeurs est calculé par FEV1 / FVC (% FEV1 prédit). Selon le classement OR 2019 ; 1. Stade léger (FEV1≥80 % prédit), 2. Stade modéré (50 % ≤FEV1 <80 % prédit), 3. Stade sévère (30 % ≤FEV1 <50 % prédit), 4. Stade très sévère (VEMS < 30 % prévu). Dans notre étude, les variations des valeurs FVC, FEV1, FEV1 / FVC (% FEV1) ont été mesurées en incluant les patients BPCO au 2ème stade.
Changement de PFT à 3 mois
Indice de base de la dyspnée (BDI)
Délai: Changement de BDI à 3 mois
Le score BDI est basé sur les évaluations de trois catégories : déficience fonctionnelle, taille de la tâche et ampleur de l'effort. La dyspnée dans chaque catégorie est évaluée sur une échelle de 5 points allant de 0 (sévère) à 4 (intact). Les scores de chaque catégorie sont additionnés pour créer un score total de dyspnée (entre 0 et 12). Des scores plus élevés indiquent une aggravation de la dyspnée.
Changement de BDI à 3 mois
Échelle de gestion des soins personnels dans les maladies chroniques (SCMP-G)
Délai: Changement de SCMP-G à 3 mois
Échelle avec 35 questions; Ces deux types de concepts de protection, définis comme l'autoprotection (20 items) et la protection sociale (15 items), constituaient deux sous-dimensions de l'échelle. Sous-dimension autoprotection éléments 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 et 25-34 et sous-dimension protection sociale 1, 3-5, 7, 9, 10, 12 -14, 16 Comprend 17, 21, 24 et 35 éléments. L'évaluation de l'échelle a été développée à partir d'un formulaire Likert à 5 points comme 5 (tout à fait d'accord) et 1 (jamais d'accord). Les questions 3, 15, 19 et 28 de l'échelle SCMP-G se présentent sous la forme d'une question négative et l'évaluation doit être transformée. La gestion des soins personnels augmente à mesure que le score sur l'échelle SCMP-G augmente. Les valeurs alpha globales de Cronbach de l'échelle sont de 0,75, 0,78 pour la sous-dimension d'autoprotection et 0,78 pour la sous-dimension de protection sociale.
Changement de SCMP-G à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement d'IMC à 3 mois
L'IMC a été mesuré à l'aide des données de poids et de taille. La taille a été mesurée avec un stadiomètre (précision 1 cm) et le poids a été mesuré à l'aide d'une balance médicale standard (précision 1 kg). L'interview a été conclue pour le groupe de contrôle à ce stade.
Changement d'IMC à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gönül GÖKÇAY

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Première publication (Réel)

7 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 80576354-050-99/37

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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