Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacyjny program interwencyjny dla osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (EBIPCOPD)

2 października 2020 zaktualizowane przez: Gönül GÖKÇAY

Wpływ programu interwencji opartej na edukacji (EBIP) na duszność i przewlekłą samoopiekę wśród pacjentów z POChP: randomizowane badanie kontrolowane

Leczenie obturacyjnej choroby płuc (POChP), co prowadzi do tego, że rola pielęgniarek staje się coraz ważniejsza. Program interwencji opartej na edukacji (EBIP) składa się z kilku kroków, których celem jest osiągnięcie lepszych wyników zdrowotnych poprzez prowadzenie pacjentów z POChP w celu zmniejszenia objawów duszności i poprawy umiejętności radzenia sobie z przewlekłą samoopieką. Celem tego badania jest ocena wyników leczenia duszności i przewlekłej samoopieki EBIP w porównaniu z rutynową opieką.

Hipotezy badawcze:

H0: EBIP nie ma wpływu na duszność ani chroniczną samoopiekę u chorych na POChP.

H1: EBIP wpływa na duszność u pacjentów z POChP. H2: EBIP wpływa na przewlekłe wyniki samoopieki u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Abstrakcyjny:

Wstęp: Interwencje niefarmakologiczne są cennym aspektem leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), przez co rola pielęgniarek nabiera coraz większego znaczenia. Program interwencji opartej na edukacji (EBIP) składa się z kilku kroków, których celem jest osiągnięcie lepszych wyników zdrowotnych poprzez prowadzenie pacjentów z POChP w celu zmniejszenia objawów duszności i poprawy umiejętności radzenia sobie z przewlekłą samoopieką. Celem tego badania jest ocena wyników leczenia duszności i przewlekłej samoopieki EBIP w porównaniu z rutynową opieką.

Metoda: Do badania wybrano łącznie 61 chorych na POChP w stadium II hospitalizowanych i leczonych w styczniu 2019 roku w szpitalu uniwersyteckim, którzy zostali wypisani mniej niż miesiąc temu i mieszkali w centrum miasta. 51 zgodnych pacjentów podzielono na grupy eksperymentalne (interwencja EBIP) i kontrolne w randomizowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą. Dane zebrano za pomocą wstępnego formularza informacyjnego, testu czynności płuc (PFT), podstawowego wskaźnika duszności (BDI), wskaźnika masy ciała (BMI) oraz skali procesu samoopieki w chorobie przewlekłej (SCMP-G). Nie było dodatkowych interwencji w grupie kontrolnej. Grupa interwencyjna przeszła 3-miesięczną interwencję EBIP, która obejmowała edukację, wizyty domowe i kontynuację rozmów telefonicznych. Dane analizowano przy użyciu SPSS w wersji 17.0 ze statystykami opisowymi, x2, testami rang podpisanych Manna Whitneya U i Wilcoxona. p<0,05 było statystycznie istotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Turke/Sakarya
      • Sakarya, Turke/Sakarya, Indyk, 2020
        • Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
    • Turkey/Kars
      • Kars, Turkey/Kars, Indyk, 36500
        • Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które mają zostać objęte badaniem, mają ukończone 18 lat
  • u których zdiagnozowano POChP w stadium 2 przez co najmniej sześć miesięcy,
  • nie przebywanie w szpitalu przez miesiąc po wypisie, - brak problemów z komunikacją,
  • brak zamętu psychicznego,
  • świadoma i pełna orientacja
  • dobrowolny udział w badaniu,
  • Planowane jest przeprowadzenie go z pacjentami mieszkającymi w centrum Karsu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając ukończone 18 lat i mniej,
  • zdiagnozowano KOAH stadium 1, 2, 4,
  • jest problemem komunikacyjnym,
  • pomieszanie psychiczne lub
  • mający jakiekolwiek problemy psychiczne,
  • niezgłoszenia się do udziału w badaniu,
  • Mieszka poza centrum Kars

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupy eksperymentalne
W grupie eksperymentalnej EBIP realizowano w trzech etapach: (1) szkolenie szpitalne; (2) wizyty domowe + szkolenie, które obejmuje interwencje motywacyjne ułatwiające samoopiekę w chorobie przewlekłej i leczenie objawowe przy współpracy pielęgniarki z pacjentem; oraz (3) kontynuacja telefoniczna i pomoc. Opracowano podręcznik na podstawie odpowiedniej literatury i opinii dwóch lekarzy specjalistów (1,17-20). Podręcznik składał się z 4 rozdziałów, które dotyczyły doskonalenia ćwiczeń oddechowych, przestrzegania zaleceń lekarskich, żywienia i zachowań związanych z samoopieką w chorobie. Szkolenia odbywały się w szpitalnej sali seminaryjnej z wykorzystaniem prezentacji PowerPoint. Następnie poproszono pacjentów o zademonstrowanie tego, czego się nauczyli, a części, które nie były jasne, zostały ponownie wyjaśnione. Szkolenie zakończono po podjęciu decyzji o pierwszej wizycie domowej. W przypadku pacjentów, którzy nie mogli skutecznie korzystać z podręcznika, do wszystkich etapów badania włączono bliskiego krewnego.
Inny: Edukacyjny program interwencji i podręcznik (EBIP, szpital i dom)
Na podstawie piśmiennictwa i opinii dwóch lekarzy specjalistów opracowano podręcznik. Podręcznik składał się z 4 rozdziałów, które dotyczyły doskonalenia ćwiczeń oddechowych, przestrzegania zaleceń lekarskich, żywienia i zachowań związanych z samoopieką w chorobie.
Inny: PFT, BMI, BDI, SCMP-G
test czynnościowy płuc (PFT), podstawowy wskaźnik duszności (BDI), wskaźnik masy ciała (BMI) oraz skala procesu samoopieki w chorobie przewlekłej (SCMP-G)
Inny: Grupy kontrolne
Grupy kontrolne oceniano za pomocą wstępnego formularza ankiety, skal PFT, BDI, BMI i SCMP-G przed i po badaniu. W grupie kontrolnej nie było żadnych dodatkowych interwencji.
Inny: PFT, BMI, BDI, SCMP-G
test czynnościowy płuc (PFT), podstawowy wskaźnik duszności (BDI), wskaźnik masy ciała (BMI) oraz skala procesu samoopieki w chorobie przewlekłej (SCMP-G)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie funkcji płuc (PFT)
Ramy czasowe: Zmiana z PFT po 3 miesiącach
Kryterium diagnostycznym POChP jest stosunek tych dwóch wartości poniżej 70% mierząc natężoną pojemność życiową (FVC) za pomocą PFT i wymaganą objętość wydechową (FEV1) w pierwszej sekundzie, a stosunek tych dwóch wartości oblicza się ze wzoru FEV1 / FVC (% przewidywanej wartości FEV1). Według klasyfikacji GOLD 2019; 1. Stopień łagodny (FEV1 ≥80% wartości należnej), 2. Stopień umiarkowany (50% ≤FEV1 <80% wartości należnej), 3. Stopień ciężki (30% ≤FEV1 <50% wartości należnej), 4. Stopień bardzo ciężkie (FEV1 <30% wartości należnej). W naszym badaniu zmiany wartości FVC, FEV1, FEV1 / FVC (% FEV1) mierzono uwzględniając pacjentów z POChP w II stopniu zaawansowania.
Zmiana z PFT po 3 miesiącach
Wyjściowy wskaźnik duszności (BDI)
Ramy czasowe: Zmiana z BDI po 3 miesiącach
Wynik BDI opiera się na ocenach dla trzech kategorii: upośledzenie funkcjonalne, rozmiar zadania i zakres wysiłku. Duszność w każdej kategorii jest oceniana w 5-stopniowej skali od 0 (ciężka) do 4 (nienaruszona). Wyniki z każdej kategorii są dodawane w celu utworzenia całkowitego wyniku duszności (pomiędzy 0 a 12). Wyższe wyniki wskazują na gorszą duszność.
Zmiana z BDI po 3 miesiącach
Skala samoopieki w chorobach przewlekłych (SCMP-G)
Ramy czasowe: Zmiana z SCMP-G po 3 miesiącach
Skala z 35 pytaniami; Te dwa rodzaje koncepcji ochrony, określane jako samoobrona (20 pozycji) i ochrona socjalna (15 pozycji), stanowiły dwa podwymiary skali. Podwymiar samoobrona pozycje 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 i 25-34 oraz podwymiar ochrona socjalna 1, 3-5, 7, 9, 10, 12 -14, 16 Składa się z 17, 21, 24 i 35 elementów. Ocena skali została opracowana z 5-stopniowej skali Likerta na 5 (zdecydowanie się zgadzam) i 1 (nigdy się nie zgadzam). Pytania 3, 15, 19 i 28 na skali SCMP-G mają postać pytania przeczącego i ocenę należy przekształcić. Zarządzanie samoopieką wzrasta wraz ze wzrostem wyniku na skali SCMP-G. Ogólne wartości alfa Cronbacha na skali wynoszą 0,75, 0,78 dla podwymiaru samoobrony i 0,78 dla podwymiaru ochrony socjalnej.
Zmiana z SCMP-G po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana z BMI po 3 miesiącach
BMI mierzono za pomocą danych dotyczących masy ciała i wzrostu. Wzrost mierzono za pomocą stadiometru (dokładność 1 cm), a wagę mierzono za pomocą standardowej wagi medycznej (dokładność 1 kg). W tym momencie zakończono wywiad dla grupy kontrolnej.
Zmiana z BMI po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gönül GÖKÇAY

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 80576354-050-99/37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj