- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04260178
만성폐쇄성폐질환(EBIPCOPD) 환자를 위한 교육 기반 개입 프로그램
Copd 환자의 호흡곤란 및 만성 자가 관리에 대한 교육 기반 개입 프로그램(EBIP)의 영향: 무작위 통제 연구
폐쇄성폐질환(COPD) 치료, 간호사의 역할이 더욱 중요해지고 있습니다. EBIP(Education-Based Intervention Program)는 COPD 환자가 호흡곤란 증상을 줄이고 만성 자가 관리 기술을 개선하도록 안내하여 더 나은 건강 결과를 달성하는 것을 목표로 하는 여러 단계로 구성됩니다. 이 연구의 목적은 일상적인 치료와 비교하여 EBIP의 호흡곤란 및 만성 자가 관리 관리 결과를 평가하는 것입니다.
연구 가설:
H0: EBIP는 COPD 환자의 호흡곤란이나 만성 자가 관리 관리에 영향을 미치지 않습니다.
H1: EBIP는 COPD 환자의 호흡곤란 결과에 영향을 미칩니다. H2: EBIP는 COPD 환자의 만성 자가 관리 결과에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
추상적인:
배경: 비약물적 개입은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료의 중요한 측면으로 간호사의 역할이 더욱 중요해지고 있다. EBIP(Education-Based Intervention Program)는 COPD 환자가 호흡곤란 증상을 줄이고 만성 자가 관리 기술을 개선하도록 안내하여 더 나은 건강 결과를 달성하는 것을 목표로 하는 여러 단계로 구성됩니다. 이 연구의 목적은 일상적인 치료와 비교하여 EBIP의 호흡곤란 및 만성 자가 관리 관리 결과를 평가하는 것입니다.
방법: 2019년 1월 한 대학병원에 입원하여 치료를 받은 2기 COPD 환자 중 퇴원한 지 한 달이 되지 않았으며 시내에 거주하는 총 61명을 대상으로 하였다. 순응하는 51명의 환자를 실험(EBIP 개입)군과 대조군으로 나누어 단일 맹검 무작위 시험을 실시했습니다. 자료수집은 입문서, 폐기능검사(PFT), 기저호흡곤란지수(BDI), 체질량지수(BMI), 만성질환자가관리과정(SCMP-G) 척도를 이용하여 수집하였다. 대조군에 대한 추가적인 개입은 없었다. 중재 그룹은 교육, 가정 방문 및 전화 통화를 통한 후속 조치를 포함하는 3개월 EBIP 중재를 받았습니다. 데이터는 기술 통계, x2, Mann Whitney U 및 Wilcoxon 부호 순위 테스트와 함께 SPSS 버전 17.0을 사용하여 분석되었습니다. p<0.05는 통계적으로 유의하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Turke/Sakarya
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Sakarya, Turke/Sakarya, 칠면조, 2020
- Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
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Turkey/Kars
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Kars, Turkey/Kars, 칠면조, 36500
- Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 포함될 개인은 18세 이상입니다.
- 6개월 이상 COPD 2기 진단을 받은 자,
- 퇴원 후 1개월 동안 병원에 없었으며, - 의사소통 문제가 없었으며,
- 정신적 혼란의 부족,
- 의식적이고 완전한 오리엔테이션
- 연구에 자발적으로 참여하고,
- 카르스 중심에 거주하는 환자들을 대상으로 실시할 예정이다.
제외 기준:
- 만 18세 이하,
- KOAH 1, 2, 4기 진단,
- 의사소통의 문제이고,
- 정신적 혼란이 있거나
- 정신과적 문제가 있거나,
- 연구에 자발적으로 참여하지 않고,
- Kars 센터 외부 생활
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹의 경우 EBIP는 (1) 병원 교육, (2) 가정 방문 + 교육, 간호사-환자 협력을 통해 만성 질환 자가 관리 및 증상 관리를 용이하게 하는 동기 부여 개입을 포함합니다. (3) 전화 후속 조치 및 지원.
핸드북은 관련 문헌과 두 전문의의 의견에 따라 개발되었습니다(1,17-20).
핸드북은 호흡 운동, 약물 순응도, 영양 및 질병 자가 관리 행동 개선과 관련된 4개의 섹션으로 구성되었습니다.
교육 세션은 PowerPoint 프레젠테이션을 사용하여 병원 세미나실에서 진행되었습니다.
이후 환자에게 배운 내용을 실연하게 했고, 명확하지 않은 부분은 다시 설명했다.
1차 가정방문 약속을 정한 후 교육이 종료되었습니다.
핸드북을 효과적으로 사용할 수 없는 환자의 경우 연구의 모든 단계에 가까운 친척이 포함되었습니다.
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두 전문의의 문헌과 의견에 따라 핸드북이 개발되었습니다.
핸드북은 호흡 운동, 약물 순응도, 영양 및 질병 자가 관리 행동 개선과 관련된 4개의 섹션으로 구성되었습니다.
폐기능 검사(PFT), 기저 호흡곤란 지수(BDI), 체질량 지수(BMI) 및 만성 질환 자가 관리 프로세스(SCMP-G) 척도
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다른: 대조군
통제 그룹은 연구 전후에 입문 설문 양식, PFT, BDI, BMI 및 SCMP-G 척도로 평가되었습니다.
대조군에 대한 추가적인 개입은 없었다.
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폐기능 검사(PFT), 기저 호흡곤란 지수(BDI), 체질량 지수(BMI) 및 만성 질환 자가 관리 프로세스(SCMP-G) 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능검사(PFT)
기간: 3개월 후 PFT에서 변경
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PFT로 강제 폐활량(FVC)을 측정하고 1초의 요구 호기량(FEV1)을 측정하여 이 두 값의 비율이 70% 미만인 것이 COPD 진단 기준이며 이 두 값의 비율은 다음과 같이 계산됩니다. FEV1/FVC(% FEV1 예측).
GOLD 2019 분류에 따르면; 1. 단계-경증(FEV1≥80% 예측), 2. 단계-중등(50% ≤FEV1 <80% 예측), 3. 단계-중증(30% ≤FEV1 <50% 예측), 4. 단계-매우 중증(FEV1 <30% 예측).
본 연구에서는 COPD 2기 환자를 포함하여 FVC, FEV1, FEV1/FVC(% FEV1) 값의 변화를 측정하였다.
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3개월 후 PFT에서 변경
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기저 호흡곤란 지수(BDI)
기간: 3개월 후 BDI에서 변경
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BDI 점수는 기능 장애, 작업 크기 및 노력의 정도의 세 가지 범주에 대한 등급을 기반으로 합니다.
각 범주의 호흡곤란은 0(심함)에서 4(손상 없음)까지 5점 척도로 평가됩니다.
각 범주의 점수를 합산하여 전체 호흡곤란 점수(0~12)를 만듭니다.
점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
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3개월 후 BDI에서 변경
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만성질환 자가관리척도(SCMP-G)
기간: 3개월 후 SCMP-G에서 변경
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35개의 질문으로 확장; 자기 보호(20개 항목)와 사회적 보호(15개 항목)로 정의되는 이 두 가지 유형의 보호 개념은 척도의 두 가지 하위 차원을 구성합니다.
자기 보호 하위 항목 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23 및 25-34 및 사회적 보호 하위 항목 1, 3-5, 7, 9, 10, 12 -14, 16 17, 21, 24, 35개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도 평가는 5점 리커트 형식에서 5(매우 동의함) 및 1(동의하지 않음)로 개발되었습니다.
SCMP-G 척도의 질문 3, 15, 19 및 28은 부정적인 질문의 형태이며 평가를 변형해야 합니다.
SCMP-G 척도의 점수가 높을수록 자기간호관리가 증가한다. 척도의 전체 Cronbach alpha 값은 0.75, 자기보호 하위영역은 0.78, 사회보호 하위영역은 0.78이다.
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3개월 후 SCMP-G에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 3개월 후 BMI에서 변경
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BMI는 체중 및 키 데이터를 사용하여 측정되었습니다.
신장은 stadiometer(정확도 1cm)로 측정하였고 체중은 표준 의료용 저울(정확도 1kg)을 사용하여 측정하였다.
이 시점에서 통제 그룹에 대한 인터뷰가 종료되었습니다.
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3개월 후 BMI에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thom DH, Willard-Grace R, Tsao S, Hessler D, Huang B, DeVore D, Chirinos C, Wolf J, Donesky D, Garvey C, Su G. Randomized Controlled Trial of Health Coaching for Vulnerable Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2018 Oct;15(10):1159-1168. doi: 10.1513/AnnalsATS.201806-365OC.
- Baker E, Fatoye F. Patient perceived impact of nurse-led self-management interventions for COPD: A systematic review of qualitative research. Int J Nurs Stud. 2019 Mar;91:22-34. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.12.004. Epub 2018 Dec 31.
- Efraimsson EO, Hillervik C, Ehrenberg A. Effects of COPD self-care management education at a nurse-led primary health care clinic. Scand J Caring Sci. 2008 Jun;22(2):178-85. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00510.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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