维生素 C 用于预防择期妇科手术女性的 UTI
2023年5月26日 更新者：Tony Bazi、American University of Beirut Medical Center
维生素 C 用于预防接受择期妇科手术的女性导管相关尿路感染：一项随机双盲对照试验的研究方案。
这项开放标签随机试验旨在评估维生素 C 丸在预防接受择期妇科手术的女性导尿管相关尿路感染中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩
- American University of Beirut Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的非孕妇前往入院前科 (PAU) 或妇产科 (7N)，在贝鲁特美国大学医学中心 (AUBMC) 接受择期妇科手术。
排除标准：
任何有以下情况的女性：
- 肾结石
- 先天性异常或神经源性膀胱
- 抗坏血酸过敏
- 谁在手术后 6 周内需要治疗性抗凝药物
- 手术确实涉及瘘管修复或阴道网去除
- PAU 中的阳性尿液分析
- 复发性尿路感染
- 糖尿病
- G6PD
- 血色素沉着症
- 肾脏疾病
已经服用维生素 C 补充剂的患者也将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：服用维生素 C 方案的女性
接受择期妇科手术并随机服用 1 克维生素 C 14 天的女性。
|
择期妇科手术后 14 天服用 1000 毫克抗坏血酸（维生素 C）。
|
|
安慰剂比较：接受安慰剂治疗的女性
接受择期妇科手术并随机服用安慰剂 14 天的女性
|
选择性妇科手术后 14 天的安慰剂药丸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经历过临床诊断和治疗 UTI 的参与者的比例。
大体时间：14天
|
尿路感染通过阳性尿培养诊断。
|
14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无症状菌尿参与者的比例
大体时间：14天
|
尿培养阳性但无症状的参与者
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Foxman B, Cronenwett AE, Spino C, Berger MB, Morgan DM. Cranberry juice capsules and urinary tract infection after surgery: results of a randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2015 Aug;213(2):194.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.04.003. Epub 2015 Apr 13.
- Ochoa-Brust GJ, Fernandez AR, Villanueva-Ruiz GJ, Velasco R, Trujillo-Hernandez B, Vasquez C. Daily intake of 100 mg ascorbic acid as urinary tract infection prophylactic agent during pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2007;86(7):783-7. doi: 10.1080/00016340701273189.
- Carlsson S, Wiklund NP, Engstrand L, Weitzberg E, Lundberg JO. Effects of pH, nitrite, and ascorbic acid on nonenzymatic nitric oxide generation and bacterial growth in urine. Nitric Oxide. 2001 Dec;5(6):580-6. doi: 10.1006/niox.2001.0371.
- Trautner BW, Darouiche RO. Catheter-associated infections: pathogenesis affects prevention. Arch Intern Med. 2004 Apr 26;164(8):842-50. doi: 10.1001/archinte.164.8.842.
- Barbosa-Cesnik C, Brown MB, Buxton M, Zhang L, DeBusscher J, Foxman B. Cranberry juice fails to prevent recurrent urinary tract infection: results from a randomized placebo-controlled trial. Clin Infect Dis. 2011 Jan 1;52(1):23-30. doi: 10.1093/cid/ciq073.
- Hickling DR, Nitti VW. Management of recurrent urinary tract infections in healthy adult women. Rev Urol. 2013;15(2):41-8.
- Wald HL, Ma A, Bratzler DW, Kramer AM. Indwelling urinary catheter use in the postoperative period: analysis of the national surgical infection prevention project data. Arch Surg. 2008 Jun;143(6):551-7. doi: 10.1001/archsurg.143.6.551.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月20日
初级完成 (估计的)
2021年7月1日
研究完成 (估计的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月6日
首次发布 (实际的)
2020年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月26日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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