Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-vitamiini virtsatieinfektioiden ehkäisyyn naisilla, joille tehdään valinnaisia ​​gynekologisia leikkauksia

perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

C-vitamiini katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden ehkäisyyn naisilla, joille tehdään valinnaisia ​​gynekologisia leikkauksia: Satunnaistetun kaksoissokkoutetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja.

Tämän avoimen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida C-vitamiinipillerien roolia katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden ehkäisyssä naisilla, joille tehdään valinnaisia ​​gynekologisia leikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat ei-raskaana olevat naiset, jotka vierailevat vastaanottoyksikössä (PAU) tai OBGYN-kerroksessa (7N) ja saapuvat valinnaiseen GYN-leikkaukseen American University of Beirut Medical Centerissä (AUBMC).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki naiset, joilla on seuraavat:

    1. Munuaiskivitauti
    2. Synnynnäinen poikkeavuus tai neurogeeninen virtsarakko
    3. Allergia askorbiinihapolle
    4. jotka tarvitsevat terapeuttista antikoagulanttia 6 viikon aikana leikkauksen jälkeen
    5. Leikkaukseen sisältyi fistelin korjaus tai emättimen verkon poisto
    6. Positiivinen virtsaanalyysi PAU:ssa
    7. Toistuvat virtsatieinfektiot
    8. Diabetes
    9. G6PD
    10. Hemokromatoosi
    11. Munuaisten häiriöt

Myös C-vitamiinilisää jo saaneet potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naiset, jotka saavat C-vitamiinihoitoa
Naiset, joille tehdään valinnaisia ​​gynekologisia leikkauksia ja jotka on satunnaistettu ottamaan 1 g C-vitamiinia 14 päivän ajan.
Lääke: Askorbiinihappo 1000 mg
1000 mg askorbiinihappoa (C-vitamiini) 14 päivän ajan leikkauksen jälkeen valinnaisen gynekologisen leikkauksen jälkeen.
Placebo Comparator: Naiset lumelääkkeellä
Naiset, joille tehdään valinnaisia ​​gynekologisia leikkauksia ja jotka on satunnaistettu saamaan lumelääkettä 14 päivän ajan
Muut: Plasebo
Plasebopillereitä 14 päivän ajan leikkauksen jälkeen valinnaisen gynekologisen leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joilla oli kliinisesti diagnosoitu ja hoidettu virtsatietulehdus.
Aikaikkuna: 14 päivää
Virtsatieinfektio diagnosoidaan positiivisella virtsaviljelyllä.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireetonta bakteeria sairastavien osallistujien osuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Osallistujat, joilla on positiivinen virtsaviljely, mutta ei oireita
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American University of Beirut Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OGY.TB.09/BIO-2017-0609

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa