Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин С для профилактики ИМП у женщин, перенесших плановые гинекологические операции

26 мая 2023 г. обновлено: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

Витамин С для профилактики катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей у женщин, перенесших плановые гинекологические операции: протокол исследования для рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования.

Это открытое рандомизированное исследование направлено на оценку роли таблеток витамина С в профилактике катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей у женщин, перенесших плановые гинекологические операции.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан
        • American University of Beirut Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Небеременные женщины в возрасте не менее 18 лет, посещающие приемное отделение (PAU) или акушерско-гинекологический кабинет (7N), представляющие плановую гинекологическую операцию в Медицинском центре Американского университета в Бейруте (AUBMC).

Критерий исключения:

  • Любая женщина со следующим:

    1. Нефролитиаз
    2. Врожденная аномалия или нейрогенный мочевой пузырь
    3. Аллергия на аскорбиновую кислоту
    4. Кому требуется терапевтическое лечение антикоагулянтами в течение 6 недель после операции
    5. Хирургия действительно включала восстановление свища или удаление вагинальной сетки.
    6. Положительный анализ мочи в PAU
    7. Рецидивирующие ИМП
    8. Сахарный диабет
    9. Г6ФД
    10. гемохроматоз
    11. Почечные расстройства

Пациенты, уже принимающие добавки с витамином С, также будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Женщины, принимающие витамин С
Женщины, перенесшие плановые гинекологические операции и рандомизированные для приема 1 г витамина С в течение 14 дней.
Лекарство: Аскорбиновая кислота 1000 мг
1000 мг аскорбиновой кислоты (витамин С) в течение 14 дней после операции после плановой гинекологической операции.
Плацебо Компаратор: Женщины на схеме плацебо
Женщины, перенесшие плановые гинекологические операции и рандомизированные для приема плацебо в течение 14 дней.
Другой: Плацебо
Таблетки плацебо в течение 14 дней после операции после плановой гинекологической операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, перенесших клинически диагностированную и вылеченную ИМП.
Временное ограничение: 14 дней
Инфекцию мочевыводящих путей диагностируют по положительному посеву мочи.
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников с бессимптомной бактериурией
Временное ограничение: 14 дней
Участники с положительной культурой мочи, но без симптомов
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American University of Beirut Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OGY.TB.09/BIO-2017-0609

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться