Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-vitamin til forebyggelse af UVI hos kvinder, der gennemgår elektive gynækologiske operationer

26. maj 2023 opdateret af: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

C-vitamin til forebyggelse af kateter-associerede urinvejsinfektioner hos kvinder, der gennemgår elektive gynækologiske operationer: en undersøgelsesprotokol for et randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg.

Dette åbne randomiserede forsøg har til formål at vurdere C-vitaminpillernes rolle i forebyggelsen af ​​kateter-associerede urinvejsinfektioner hos kvinder, der gennemgår elektive gynækologiske operationer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-gravide kvinder på mindst 18 år, der besøger præadmissionsenheden (PAU) eller OBGYN-gulvet (7N), og præsenterer for elektiv GYN-kirurgi ved American University of Beirut Medical Center (AUBMC).

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kvinder med følgende:

    1. Nephrolithiasis
    2. Medfødt anomali eller neurogen blære
    3. Allergi over for ascorbinsyre
    4. Som kræver terapeutisk antikoagulant medicin i løbet af de 6 uger efter operationen
    5. Kirurgi involverede en fistelreparation eller en vaginal meshfjernelse
    6. Positiv urinanalyse i PAU
    7. Tilbagevendende UVI
    8. Diabetes
    9. G6PD
    10. Hæmokromatose
    11. Nyrelidelser

Patienter, der allerede tager vitamin C-tilskud, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvinder på en vitamin C-kur
Kvinder, der gennemgår elektive gynækologiske operationer, og som er randomiseret til at tage 1g C-vitamin i 14 dage.
Medicin: Ascorbinsyre 1000 mg
1000 mg ascorbinsyre (C-vitamin) i 14 dage efter en elektiv gynækologisk operation.
Placebo komparator: Kvinder i placebobehandling
Kvinder, der gennemgår elektive gynækologiske operationer, og som er randomiseret til at tage placebo i 14 dage
Andet: Placebo
Placebo-piller i 14 dage efter en elektiv gynækologisk operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der oplevede klinisk diagnosticeret og behandlet UVI.
Tidsramme: 14 dage
Urinvejsinfektion diagnosticeres ved en positiv urinkultur.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med asymptomatisk bakteri
Tidsramme: 14 dage
Deltagere med positiv urinkultur, men ingen symptomer
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OGY.TB.09/BIO-2017-0609

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ascorbinsyre 1000 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner