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선택적 부인과 수술을 받는 여성의 UTI 예방을 위한 비타민 C

2023년 5월 26일 업데이트: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

선택적 부인과 수술을 받는 여성의 카테터 관련 요로 감염 예방을 위한 비타민 C: 무작위 이중 맹검 통제 시험을 위한 연구 프로토콜.

이 공개 라벨 무작위 시험은 선택적 부인과 수술을 받는 여성의 카테터 관련 요로 감염 예방에 비타민 C 알약의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
      • Beirut, 레바논
        • American University of Beirut Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Preadmission unit(PAU) 또는 OBGYN 층(7N)을 방문하고 American University of Beirut Medical Center(AUBMC)에서 선택적 GYN 수술을 받기 위해 제출하는 18세 이상의 비임신 여성.

제외 기준:

  • 다음과 같은 모든 여성:

    1. 신장결석증
    2. 선천성 기형 또는 신경인성 방광
    3. 아스코르빈산에 대한 알레르기
    4. 수술 후 6주 동안 치료적 항응고제가 필요한 자
    5. 수술에는 누공 수리 또는 질 메쉬 제거가 포함되었습니다.
    6. PAU에서 양성 요검사
    7. 재발성 UTI
    8. 당뇨병
    9. G6PD
    10. 혈색소증
    11. 신장 장애

이미 비타민 C 보충제를 복용하고 있는 환자도 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 C 요법을 받는 여성
선택적인 부인과 수술을 받고 있으며 14일 동안 비타민 C 1g을 무작위로 복용하도록 선택된 여성.
의약품: 아스코르빈산 1000mg
선택적 부인과 수술 후 수술 후 14일 동안 1000mg 아스코르브산(비타민 C).
위약 비교기: 위약 요법을 받는 여성
선택적 부인과 수술을 받고 14일 동안 무작위로 위약을 복용한 여성
다른: 위약
선택적 부인과 수술 후 수술 후 14일 동안 위약 알약.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UTI를 임상적으로 진단하고 치료한 참가자의 비율.
기간: 14 일
요로 감염은 양성 소변 배양으로 진단됩니다.
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무증상 세균뇨가 있는 참가자의 비율
기간: 14 일
소변 배양 양성이지만 증상이 없는 참가자
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American University of Beirut Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2021년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OGY.TB.09/BIO-2017-0609

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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