Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin C för förebyggande av UVI hos kvinnor som genomgår elektiva gynekologiska operationer

26 maj 2023 uppdaterad av: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

Vitamin C för förebyggande av kateterrelaterade urinvägsinfektioner hos kvinnor som genomgår elektiva gynekologiska operationer: ett studieprotokoll för en randomiserad dubbelblindad kontrollerad studie.

Denna öppna randomiserade studie syftar till att bedöma rollen av vitamin C-piller i förebyggandet av kateterrelaterade urinvägsinfektioner hos kvinnor som genomgår elektiva gynekologiska operationer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-gravida kvinnor som är minst 18 år gamla som besöker preadmissionsenheten (PAU) eller OBGYN-golvet (7N), som presenterar sig för elektiv GYN-kirurgi vid American University of Beirut Medical Center (AUBMC).

Exklusions kriterier:

  • Alla kvinnor med följande:

    1. Nefrolitiasis
    2. Medfödd anomali eller neurogen urinblåsa
    3. Allergi mot askorbinsyra
    4. Som behöver terapeutisk antikoagulantia under 6 veckor efter operationen
    5. Kirurgi innebar en fistelreparation eller borttagning av vaginalt nät
    6. Positiv urinanalys i PAU
    7. Återkommande UVI
    8. Diabetes
    9. G6PD
    10. Hemokromatos
    11. Njursjukdomar

Patienter som redan tar vitamin C-tillskott kommer också att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kvinnor på en vitamin C-kur
Kvinnor som genomgår elektiva gynekologiska operationer och som är randomiserade att ta 1g C-vitamin i 14 dagar.
Läkemedel: Askorbinsyra 1000 mg
1000 mg askorbinsyra (vitamin C) i 14 dagar efter operation efter en elektiv gynekologisk operation.
Placebo-jämförare: Kvinnor på placebobehandling
Kvinnor som genomgår elektiva gynekologiska operationer och som är randomiserade att ta placebo i 14 dagar
Övrig: Placebo
Placebo-piller i 14 dagar efter operation efter en elektiv gynekologisk operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som upplevde kliniskt diagnostiserade och behandlade UVI.
Tidsram: 14 dagar
Urinvägsinfektion diagnostiseras av en positiv urinodling.
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med asymtomatisk bakterieuri
Tidsram: 14 dagar
Deltagare med positiv urinodling men inga symtom
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2021

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Första postat (Faktisk)

7 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OGY.TB.09/BIO-2017-0609

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera