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選択的婦人科手術を受ける女性のUTI予防のためのビタミンC

2023年5月26日 更新者：Tony Bazi、American University of Beirut Medical Center

待機的婦人科手術を受ける女性におけるカテーテル関連尿路感染症の予防のためのビタミン C: 無作為化二重盲検対照試験の研究プロトコル。

この非盲検ランダム化試験は、待機的婦人科手術を受ける女性のカテーテル関連尿路感染症の予防におけるビタミン C 錠剤の役割を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Tony Bazi, MD
  • 電話番号：9611350000
  • メール：tb04@aub.edu.lb

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Omar Z Baba, MD
  • 電話番号：9613596474
  • メール：ob07@aub.edu.lb

研究場所

  • レバノン
      • Beirut、レバノン
        • American University of Beirut Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -18歳以上の妊娠していない女性で、プレミッションユニット（PAU）またはOBGYNフロア（7N）を訪れ、アメリカン大学ベイルート医療センター（AUBMC）で待機的GYN手術を提示します。

除外基準:

  • 以下に該当する女性：

    1. 腎結石症
    2. 先天異常または神経因性膀胱
    3. アスコルビン酸に対するアレルギー
    4. 術後6週間以内に治療用抗凝固薬が必要な方
    5. 手術には瘻孔の修復または膣メッシュの除去が含まれていました
    6. PAUの尿検査陽性
    7. 再発性尿路感染症
    8. 糖尿病
    9. G6PD
    10. ヘモクロマトーシス
    11. 腎障害

すでにビタミンCサプリメントを服用している患者も研究から除外されます.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビタミンC療法を受けている女性
待機的婦人科手術を受けている女性で、無作為に割り付けられて 1g のビタミン C を 14 日間摂取する女性。
薬：アスコルビン酸 1000mg
待機的婦人科手術後の術後14日間の1000mgのアスコルビン酸（ビタミンC）。
プラセボコンパレーター：プラセボ療法を受けている女性
待機的婦人科手術を受けている女性で、無作為に割り付けられて 14 日間プラセボを服用する女性
他の：プラセボ
選択的婦人科手術後の手術後 14 日間のプラセボ錠剤。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的に診断および治療されたUTIを経験した参加者の割合。
時間枠：14日間
尿路感染症は、尿培養陽性によって診断されます。
14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無症候性細菌尿症の参加者の割合
時間枠：14日間
尿培養は陽性であるが症状のない参加者
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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American University of Beirut Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月20日

一次修了 (推定)

2021年7月1日

研究の完了 (推定)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月6日

最初の投稿 (実際)

2020年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月26日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OGY.TB.09/BIO-2017-0609

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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