Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina C w zapobieganiu ZUM u kobiet poddawanych planowym operacjom ginekologicznym

26 maja 2023 zaktualizowane przez: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

Witamina C w zapobieganiu infekcjom dróg moczowych związanym z cewnikiem u kobiet poddawanych planowym operacjom ginekologicznym: protokół badania dla randomizowanej, kontrolowanej próby z podwójnie ślepą próbą.

To otwarte randomizowane badanie ma na celu ocenę roli tabletek witaminy C w zapobieganiu zakażeniom dróg moczowych związanych z cewnikiem u kobiet poddawanych planowym operacjom ginekologicznym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • American University of Beirut Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety niebędące w ciąży w wieku co najmniej 18 lat odwiedzające Oddział Preadmission (PAU) lub piętro OBGYN (7N), zgłaszające się na planową operację GYN w American University of Beirut Medical Center (AUBMC).

Kryteria wyłączenia:

  • Każda kobieta z następującymi cechami:

    1. kamica nerkowa
    2. Wada wrodzona lub pęcherz neurogenny
    3. Alergia na kwas askorbinowy
    4. Którzy wymagają terapeutycznych leków przeciwzakrzepowych w ciągu 6 tygodni po operacji
    5. Operacja obejmowała naprawę przetoki lub usunięcie siatki dopochwowej
    6. Pozytywny wynik badania moczu w PAU
    7. Nawracające ZUM
    8. Cukrzyca
    9. G6PD
    10. Hemochromatoza
    11. Zaburzenia nerek

Pacjenci już przyjmujący suplementację witaminy C również zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety na schemacie witaminy C
Kobiety, które przechodzą planowe operacje ginekologiczne i które są losowo przydzielane do przyjmowania 1 g witaminy C przez 14 dni.
Lek: Kwas askorbinowy 1000mg
1000 mg kwasu askorbinowego (witaminy C) przez 14 dni po operacji po planowym zabiegu ginekologicznym.
Komparator placebo: Kobiety w schemacie placebo
Kobiety, które przechodzą planowe operacje ginekologiczne i które są losowo przydzielane do grupy otrzymującej placebo przez 14 dni
Inny: Placebo
Tabletki placebo przez 14 dni po operacji po planowym zabiegu ginekologicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiło klinicznie zdiagnozowane i leczone ZUM.
Ramy czasowe: 14 dni
Infekcję dróg moczowych rozpoznaje się na podstawie dodatniego posiewu moczu.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z bezobjawową bakteriurią
Ramy czasowe: 14 dni
Uczestnicy z dodatnim posiewem moczu, ale bez objawów
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OGY.TB.09/BIO-2017-0609

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas askorbinowy 1000mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj