Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin C for forebygging av UVI hos kvinner som gjennomgår elektive gynekologiske operasjoner

26. mai 2023 oppdatert av: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

Vitamin C for forebygging av kateterassosierte urinveisinfeksjoner hos kvinner som gjennomgår elektive gynekologiske operasjoner: en studieprotokoll for en randomisert dobbeltblindet kontrollert studie.

Denne åpne randomiserte studien tar sikte på å vurdere rollen til vitamin C-piller i forebygging av kateterassosierte urinveisinfeksjoner hos kvinner som gjennomgår elektive gynekologiske operasjoner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-gravide kvinner på minst 18 år som besøker preadmissionsenheten (PAU) eller OBGYN-gulvet (7N), og presenterer for elektiv GYN-kirurgi ved American University of Beirut Medical Center (AUBMC).

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kvinner med følgende:

    1. Nefrolitiasis
    2. Medfødt anomali eller nevrogen blære
    3. Allergi mot askorbinsyre
    4. Som trenger terapeutisk antikoagulant medisin i løpet av 6 uker etter operasjonen
    5. Kirurgi innebar en fistelreparasjon eller en vaginal nettingfjerning
    6. Positiv urinanalyse i PAU
    7. Tilbakevendende UVI
    8. Diabetes
    9. G6PD
    10. Hemokromatose
    11. Nyrelidelser

Pasienter som allerede tar vitamin C-tilskudd vil også bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvinner på vitamin C-kur
Kvinner som gjennomgår elektive gynekologiske operasjoner og som er randomisert til å ta 1g vitamin C i 14 dager.
Legemiddel: Askorbinsyre 1000 mg
1000 mg askorbinsyre (vitamin C) i 14 dager etter operasjon etter en elektiv gynekologisk kirurgi.
Placebo komparator: Kvinner på placebo-kur
Kvinner som gjennomgår elektive gynekologiske operasjoner og som er randomisert til å ta placebo i 14 dager
Annen: Placebo
Placebo-piller i 14 dager etter en elektiv gynekologisk kirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som opplevde klinisk diagnostisert og behandlet UVI.
Tidsramme: 14 dager
Urinveisinfeksjon diagnostiseres ved en positiv urinkultur.
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med asymptomatisk bakterieuri
Tidsramme: 14 dager
Deltakere med positiv urinkultur men ingen symptomer
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2021

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OGY.TB.09/BIO-2017-0609

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere