Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin C pro prevenci UTI u žen, které podstupují elektivní gynekologické operace

26. května 2023 aktualizováno: Tony Bazi, American University of Beirut Medical Center

Vitamin C pro prevenci infekcí močových cest spojených s katétrem u žen, které podstupují elektivní gynekologické operace: Protokol studie pro randomizovanou dvojitě zaslepenou kontrolovanou studii.

Tato otevřená randomizovaná studie si klade za cíl zhodnotit úlohu pilulek vitamínu C v prevenci infekcí močových cest spojených s katetrem u žen podstupujících elektivní gynekologické operace.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tony Bazi, MD
  • Telefonní číslo: 9611350000
  • E-mail: tb04@aub.edu.lb

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Omar Z Baba, MD
  • Telefonní číslo: 9613596474
  • E-mail: ob07@aub.edu.lb

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Netěhotné ženy ve věku alespoň 18 let navštěvující Preadmission unit (PAU) nebo OBGYN patro (7N), prezentující se na volitelnou GYN operaci na American University of Beirut Medical Center (AUBMC).

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli ženy s následujícím:

    1. Nefrolitiáza
    2. Vrozená anomálie nebo neurogenní močový měchýř
    3. Alergie na kyselinu askorbovou
    4. kteří potřebují terapeutické antikoagulační léky během 6 týdnů po operaci
    5. Operace zahrnovala opravu píštěle nebo odstranění vaginální síťky
    6. Pozitivní analýza moči v PAU
    7. Opakující se UTI
    8. Diabetes
    9. G6PD
    10. Hemochromatóza
    11. Poruchy ledvin

Ze studie budou také vyloučeni pacienti, kteří již užívají suplementaci vitaminu C.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ženy na režimu vitamínu C
Ženy, které podstupují elektivní gynekologické operace a které jsou randomizovány k užívání 1g vitaminu C po dobu 14 dnů.
Lék: Kyselina askorbová 1000 mg
1000 mg kyseliny askorbové (vitamín C) po dobu 14 dnů po operaci po plánovaném gynekologickém zákroku.
Komparátor placeba: Ženy na placebu
Ženy, které podstupují plánované gynekologické operace a které jsou randomizovány k užívání placeba po dobu 14 dnů
Jiný: Placebo
Placebo pilulky po dobu 14 dnů po operaci po plánované gynekologické operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří zažili klinicky diagnostikovanou a léčenou UTI.
Časové okno: 14 dní
Infekce močových cest je diagnostikována pozitivní kultivací moči.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků s asymptomatickou bakteriurií
Časové okno: 14 dní
Účastníci s pozitivní kultivací moči, ale bez příznaků
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American University of Beirut Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OGY.TB.09/BIO-2017-0609

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina askorbová 1000 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit