最佳过渡方案的评估
2021年9月21日 更新者：Satellite Healthcare
这是对由肾病学家、手术专家和研究人员组成的团队开发的程序的评估。
目标是为 CKD 患者提供一种更好的方式来过渡到透析生活——一种强调更多个人临床、社会心理和生活方式需求的方式。
除了高质量的临床护理外，为期 4 周的 Optimal Transition 计划还支持患者适应治疗并学会尽可能过上最好的生活。
这是通过强大的教育课程和建立信任的方法来实现的。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
在此项目评估中，调查人员将报告以下项目成果：
- 临床和社会心理稳定：包括实验室值、临床透析参数、患者报告的症状、生活质量、住院率和死亡率。
- 透析方式的选择对透析方式的教育和持续使用超过 24 个月感到满意。
- 患者知识、激活和满意度。
- 项目参数，例如时间、成本、推荐率、录取率和项目停留时间。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jug Atwal
- 电话号码：650-404-3606
- 邮箱：atwalJ@satellitehealth.com
研究联系人备份
- 姓名：Legg Veronica, M.S.
- 电话号码：650-404-3736
- 邮箱：leggv@satellitehealth.com
学习地点
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California
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Oakland、California、美国、94609
- 招聘中
- Satellite Healthcare Oakland
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Sacramento、California、美国、95834
- 招聘中
- Satellite Healthcare Sacramento
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38111
- 招聘中
- Satellite Healthcare Chickasaw Gardens
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均由他们的治疗肾病专家转介到两个卫星医疗保健 (SHC) 参与中心之一，这些患者是初次接受透析并符合纳入/排除标准。
描述
纳入标准：
- 在 Satellite Healthcare (SHC) 的两个参与透析单位之一转介进行中心血液透析
- 无明显认知障碍；
- 能够与员工进行有意义的互动；和
- 英语流利（由于目前教育材料仅限于英语）。
排除标准：
- 无法与员工进行有意义的互动；
- 无法阅读和理解英语；或者
- 根据肾病学家或首席研究员的说法，有明显的认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他
该计划是为参与单位的所有新透析患者提供的，将通过评估患者的临床结果和测量患者报告的症状、生活质量、知识和激活的调查结果来评估。
此外，还将评估对该计划的满意度。
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评估以下内容：
调查将评估参与者的症状指数、生活质量、患者积极性以及对该计划的满意度。
将在整个计划中使用跟踪工具收集数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过标准临床透析实验室评估临床稳定性
大体时间：入院时，第 4 周和第 90 天
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每月透析实验室护理标准变化的评估
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入院时，第 4 周和第 90 天
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通过标准临床透析血压测量评估临床稳定性
大体时间：在第一周和第四周。
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评估每位患者透析前和透析后血压的任何变化，这些变化是作为患者透析流程表的一部分收集的。
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在第一周和第四周。
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通过透析中血压的标准临床透析测量评估临床稳定性
大体时间：在第一周和第四周。
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通过审查患者的透析流程表评估透析期间低血压发生率的任何变化。
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在第一周和第四周。
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通过超滤的标准临床透析测量评估临床稳定性
大体时间：在第一周、第 4 周、第 90 天、第 180 天和第 360 天。
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评估透析机测量的患者超滤率的间隔变化，并在患者的透析流程表上报告。
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在第一周、第 4 周、第 90 天、第 180 天和第 360 天。
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通过体重的标准临床透析测量评估临床稳定性
大体时间：在第一周和第四周，以及在第一周和第四周之间变化。
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根据单位的护理标准来定义和实现的目标体重
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在第一周和第四周，以及在第一周和第四周之间变化。
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通过标准临床透析测量评估临床稳定性
大体时间：在第一周和第 90 天
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透析治疗表中报告的透析通路类型
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在第一周和第 90 天
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通过患者住院的标准临床透析收集来评估临床稳定性。
大体时间：第 30 天、第 90 天、6 个月和 12 个月
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所有患者的标准透析记录中报告的住院率
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第 30 天、第 90 天、6 个月和 12 个月
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通过标准临床透析记录评估临床稳定性。
大体时间：第 30 天、第 90 天、6 个月和 12 个月
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所有患者的标准透析记录中报告的死亡率
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第 30 天、第 90 天、6 个月和 12 个月
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通过生活质量测量评估临床和心理稳定性。
大体时间：第四周
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将使用 EQ-5D 工具
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第四周
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通过评估患者症状评估临床和心理稳定性。
大体时间：第 1 周和第 4 周
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将使用 ESAS-r:Renal 工具
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第 1 周和第 4 周
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对教育方式选择的满意度
大体时间：第 1 周和第 4 周
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患者体验调查
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第 1 周和第 4 周
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患者选择的透析方式类型
大体时间：第 1 周和第 4 周
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患者报告的透析方式选择
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第 1 周和第 4 周
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患者使用的实际透析方式类型
大体时间：第 4 周、第 3、6、12、18 和 24 个月
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标准透析治疗单上报告的透析方式
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第 4 周、第 3、6、12、18 和 24 个月
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评估患者对透析和方式的了解
大体时间：第 1、2、3、4 周
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每周集中一对一的讨论，使用研究者开发的问卷询问患者对透析的理解、他/她的进展、问题、疑虑
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第 1、2、3、4 周
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评估患者激活
大体时间：第 3 周和第 3 个月
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调查测量患者激活 (PAM-13) 调查
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第 3 周和第 3 个月
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患者满意度评价
大体时间：第 4 周或退出计划，以先到者为准
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方案满意度调查
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第 4 周或退出计划，以先到者为准
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评估程序过程的时间利用率
大体时间：第 1 周到第 4 周
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每位患者从项目开始到完成的就诊时间
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第 1 周到第 4 周
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评估成本利用的程序过程
大体时间：第 1 周到第 4 周
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人员从进入到完成或提前终止与每位患者一起完成该计划的时间和成本。
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第 1 周到第 4 周
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方案可行性评估
大体时间：第 1 周到第 4 周
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转介到该计划的人数以及随后该计划的录取人数。
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第 1 周到第 4 周
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程序效率评估
大体时间：第 1 周到第 4 周
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计划中每位患者的平均住院时间。
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第 1 周到第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月29日
初级完成 (预期的)
2022年7月28日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月6日
首次发布 (实际的)
2020年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月21日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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