Optimaalisen siirtymäohjelman arviointi
tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Satellite Healthcare
Tämä on arvio nefrologien, leikkausasiantuntijoiden ja tutkijoiden ryhmän kehittämästä ohjelmasta.
Tavoitteena on tarjota kroonisesta taudista kärsiville potilaille parempi tapa siirtyä dialyysihoitoon, joka korostaa entistä enemmän yksilöllisiä kliinisiä, psykososiaalisia ja elämäntapatarpeita.
Laadukkaan kliinisen hoidon lisäksi 4 viikon Optimal Transition -ohjelma tukee potilaita heidän tottuessaan hoitoon ja oppiessaan elämään parasta mahdollista elämää.
Tämä tehdään vankan opetussuunnitelman ja luottamusta rakentavan lähestymistavan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ohjelman arvioinnissa tutkijat raportoivat seuraavista ohjelman tuloksista:
- Kliininen ja psykososiaalinen stabilointi: sisältää laboratorioarvot, kliinisen dialyysin parametrit, potilaan ilmoittamat oireet, elämänlaadun, sairaalahoidon ja kuolleisuuden.
- Dialyysimenetelmän valinta tyytyväisenä modaalikoulutukseen ja jatkuvaan modaalikäyttöön yli 24 kuukauden ajan.
- Potilaiden tuntemus, aktivointi ja tyytyväisyys.
- Ohjelman parametrit, kuten aika, kustannukset, viittausprosentti, sisäänpääsy ja ohjelmassa oleskelun pituus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jug Atwal
- Puhelinnumero: 650-404-3606
- Sähköposti: atwalJ@satellitehealth.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Legg Veronica, M.S.
- Puhelinnumero: 650-404-3736
- Sähköposti: leggv@satellitehealth.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Rekrytointi
- Satellite Healthcare Oakland
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95834
- Rekrytointi
- Satellite Healthcare Sacramento
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38111
- Rekrytointi
- Satellite Healthcare Chickasaw Gardens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka hoitava nefrologi on ohjannut johonkin kahdesta Satellite Healthcare (SHC) -keskukseen osallistuvasta keskuksesta, jotka ovat uusia dialyysin käyttäjiä ja täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty keskushemodialysointiin jompaankumpaan kahdesta Satellite Healthcaren (SHC) osallistuvasta dialyysiyksiköstä
- Ilman merkittävää kognitiivista heikkenemistä;
- Pystyy olemaan mielekkäästi vuorovaikutuksessa henkilöstön kanssa; ja
- Puhut sujuvasti englantia (koska opetusmateriaali on tällä hetkellä rajoitettu englanniksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty olemaan mielekkäästi vuorovaikutuksessa henkilöstön kanssa;
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia; tai
- Hänellä on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta nefrologin tai päätutkijan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut
Tämä ohjelma, joka on tarkoitettu kaikille osallistuvien yksiköiden dialyysihoitoa aloittaville potilaille, arvioidaan arvioimalla potilaiden kliinisiä tuloksia sekä potilaiden ilmoittamia oireita, elämänlaatua, tietämystä ja aktivointia mittaavien tutkimusten tuloksia.
Lisäksi arvioidaan tyytyväisyyttä ohjelmaan.
|
Arviointi seuraavista:
Kyselyissä arvioidaan osallistujien oireindeksiä, elämänlaatua, potilaan aktivointia sekä tyytyväisyyttä ohjelmaan.
Tietoja kerätään seurantatyökaluilla koko ohjelman ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen stabiloinnin arviointi tavallisten kliinisten dialyysilaboratorioiden kautta
Aikaikkuna: Pääsyssä viikko 4 ja päivä 90
|
Muutosten arviointi Standard of care kuukausittaisessa dialyysilaboratoriossa
|
Pääsyssä viikko 4 ja päivä 90
|
|
Kliinisen stabiloinnin arviointi tavanomaisilla kliinisillä dialyysiverenpainemittauksilla
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja 4.
|
Jokaisen potilaan dialyysiä edeltävän ja jälkeisen verenpaineen muutosten arviointi, jotka kerätään osaksi potilaan dialyysitaulukkoa.
|
Viikoilla 1 ja 4.
|
|
Kliinisen stabiloinnin arviointi intradialyyttisten verenpaineiden tavanomaisten kliinisen dialyysimittausten avulla
Aikaikkuna: Viikoilla 1 ja 4.
|
Intradialyyttisen hypotension ilmaantuvuuden muutosten arviointi potilaan dialyysikaavion perusteella.
|
Viikoilla 1 ja 4.
|
|
Kliinisen stabilaation arviointi ultrasuodatuksen tavanomaisilla kliinisillä dialyysimittauksilla
Aikaikkuna: Viikolla yksi, viikolla 4, päivä 90, päivä 180 ja päivä 360.
|
Potilaan ultrasuodatusnopeuksien intervallimuutosten arviointi dialyysikoneella mitattuna ja raportoituna potilaan dialyysikaavioissa.
|
Viikolla yksi, viikolla 4, päivä 90, päivä 180 ja päivä 360.
|
|
Kliinisen stabiloinnin arviointi standardinmukaisilla kliinisillä dialyysimittauksilla
Aikaikkuna: Viikolla 1 ja 4 ja vaihtuu viikon 1 ja 4 välillä.
|
Tavoitepaino on määritelty ja saavutettu yksikön hoidon standardin mukaan
|
Viikolla 1 ja 4 ja vaihtuu viikon 1 ja 4 välillä.
|
|
Kliinisen stabilisoinnin arviointi tavallisilla kliinisillä dialyysimittauksilla
Aikaikkuna: Viikolla yksi ja päivä 90
|
Dialyysin käyttöoikeustyyppi, joka on ilmoitettu dialyysihoitolomakkeessa
|
Viikolla yksi ja päivä 90
|
|
Kliinisen vakautumisen arviointi potilaiden sairaalahoitojen tavanomaisen kliinisen dialyysikokoelman avulla.
Aikaikkuna: Päivä 30, päivä 90, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kaikkien potilaiden sairaalahoitotiheydet, jotka on raportoitu normaalidialyysitietueessa
|
Päivä 30, päivä 90, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kliinisen stabiloinnin arviointi tavallisten kliinisten dialyysitietojen avulla.
Aikaikkuna: Päivä 30, päivä 90, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kaikkien potilaiden normaalidialyysitietueessa raportoidut kuolleisuusluvut
|
Päivä 30, päivä 90, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kliinisen ja psykologisen vakautumisen arviointi elämänlaadun mittauksen avulla.
Aikaikkuna: Viikko 4
|
EQ-5D-työkalua käytetään
|
Viikko 4
|
|
Kliinisen ja psykologisen stabiloinnin arviointi potilaan oireiden arvioinnin avulla.
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 4
|
ESAS-r:Renal-työkalua käytetään
|
Viikko 1 ja viikko 4
|
|
Tyytyväinen modaalivaihtoehtojen koulutukseen
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 4
|
Potilaskokemustutkimus
|
Viikko 1 ja viikko 4
|
|
Potilaan valitsema dialyysimenetelmä
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 4
|
Dialyysimenetelmän valinta potilaan ilmoittamana
|
Viikko 1 ja viikko 4
|
|
Todellinen potilaan käyttämä dialyysimenetelmä
Aikaikkuna: viikko 4, kuukausi 3, 6, 12, 18 ja 24
|
Dialyysimenetelmä, joka on raportoitu tavanomaisissa dialyysihoitoarkeissa
|
viikko 4, kuukausi 3, 6, 12, 18 ja 24
|
|
Potilaiden dialyysi- ja -menetelmien tietämyksen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4
|
Viikoittain keskityttiin yhteen keskusteluun, jossa potilaalta kysytään hänen ymmärrystään dialyysistä, etenemisestä, kysymyksistä, huolenaiheista tutkijan kehittämällä kyselylomakkeella
|
Viikko 1, 2, 3, 4
|
|
Potilaan aktivoinnin arviointi
Aikaikkuna: Viikko 3 ja kuukausi 3
|
Potilasaktivaatiota mittaava tutkimus (PAM-13) -tutkimus
|
Viikko 3 ja kuukausi 3
|
|
Potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Viikko 4 tai irtisanoutuminen ohjelmasta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Ohjelmaan tyytyväisyyskysely
|
Viikko 4 tai irtisanoutuminen ohjelmasta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Ohjelmaprosessin ajankäytön arviointi
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 4
|
Käyntiaika potilasta kohti ohjelman alusta loppuun kunkin potilaan kohdalla
|
Viikko 1 - viikko 4
|
|
Ohjelmaprosessin kustannusten hyödyntämisen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 4
|
Aika ja siten kustannukset, jotka henkilöstölle kuluu ohjelman suorittamiseen jokaisen potilaan kanssa ohjelman aloittamisesta valmistumiseen tai ennenaikaiseen lopettamiseen.
|
Viikko 1 - viikko 4
|
|
Ohjelman toteutettavuuden arviointi
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 4
|
Ohjelmaan lähetteiden määrä ja myöhemmin ohjelmaan ottamista.
|
Viikko 1 - viikko 4
|
|
Ohjelman tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 4
|
Keskimääräinen oleskelun kesto jokaiselle potilaalle ohjelmassa.
|
Viikko 1 - viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIH124_Optional Transition
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .