最適移行プログラムの評価
2021年9月21日 更新者：Satellite Healthcare
これは、腎臓専門医、手術専門家、研究者のチームによって開発されたプログラムの評価です。
目標は、CKD 患者に、透析生活に移行するためのより良い方法を提供することです。これは、より個別の臨床的、心理社会的、ライフスタイルのニーズを重視したものです。
質の高い臨床ケアに加えて、4 週間の最適移行プログラムは、患者が治療に適応し、可能な限り最高の生活を送ることを学ぶのをサポートします。
これは、充実した教育カリキュラムと信頼構築のアプローチを通じて行われます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
このプログラムの評価では、研究者は次のプログラムの結果を報告します。
- 臨床的および心理社会的安定化: 検査値、臨床透析パラメータ、患者報告の症状、生活の質、入院率、死亡率が含まれます。
- 透析モダリティの教育と 24 か月にわたる継続的なモダリティの使用に満足した透析モダリティの選択。
- 患者の知識、活性化、満足度。
- 時間、費用、紹介率、入場料、プログラム内の滞在期間などのプログラムパラメータ。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jug Atwal
- 電話番号：650-404-3606
- メール：atwalJ@satellitehealth.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Legg Veronica, M.S.
- 電話番号：650-404-3736
- メール：leggv@satellitehealth.com
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94609
- 募集
- Satellite Healthcare Oakland
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Sacramento、California、アメリカ、95834
- 募集
- Satellite Healthcare Sacramento
-
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38111
- 募集
- Satellite Healthcare Chickasaw Gardens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、担当の腎臓専門医によって、透析が初めてであり、包含/除外基準を満たす 2 つのサテライト ヘルスケア (SHC) 参加センターのいずれかに紹介されました。
説明
包含基準:
- サテライト ヘルスケア (SHC) に参加している 2 つの透析ユニットのうちの 1 つで施設内血液透析を紹介されました。
- 重大な認知障害がないこと。
- スタッフと有意義に交流できる。と
- 英語に堪能であること（現時点では教材が英語に限定されているため）。
除外基準:
- スタッフと有意義に交流できない。
- 英語を読んだり理解したりすることができない。また
- 腎臓科医または主任研究者によると、重大な認知障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の
このプログラムは、参加施設で透析を初めて受けるすべての患者に提供され、患者の臨床転帰と、患者が報告した症状、生活の質、知識、活性化を測定する調査の結果を評価することによって評価されます。
さらに、プログラムへの満足度も評価されます。
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以下の評価:
アンケートでは、参加者の症状指数、生活の質、患者の活性化、およびプログラムへの満足度が評価されます。
データはプログラム全体を通じて追跡ツールを使用して収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な臨床透析検査室による臨床的安定化の評価
時間枠：入院時、4週目および90日目
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標準治療の毎月の透析検査室の変更の評価
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入院時、4週目および90日目
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標準的な臨床透析血圧測定による臨床的安定化の評価
時間枠：1週目と4週目。
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患者の透析フローシートの一部として収集される、各患者の透析前後の血圧の変化の評価。
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1週目と4週目。
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透析中血圧の標準的な臨床透析測定による臨床的安定化の評価
時間枠：1週目と4週目。
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患者の透析フローシートのレビューによって評価される、透析中低血圧の発生率の変化の評価。
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1週目と4週目。
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限外濾過の標準的な臨床透析測定による臨床的安定化の評価
時間枠：1 週目、4 週目、90 日目、180 日目、360 日目。
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透析装置によって測定され、患者の透析フローシートに報告される、患者の限外濾過速度の間隔変化の評価。
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1 週目、4 週目、90 日目、180 日目、360 日目。
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標準的な臨床透析体重測定による臨床的安定化の評価
時間枠：第 1 週と第 4 週、および第 1 週と第 4 週の間で変化します。
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病棟での標準治療によって測定され、定義および達成された目標体重
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第 1 週と第 4 週、および第 1 週と第 4 週の間で変化します。
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標準的な臨床透析測定による臨床的安定化の評価
時間枠：1週目と90日目
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透析治療シートに記載されている透析アクセスのタイプ
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1週目と90日目
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入院患者の標準的な臨床透析収集による臨床的安定化の評価。
時間枠：30日目、90日目、6か月、12か月
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全患者の標準透析記録で報告される入院率
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30日目、90日目、6か月、12か月
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標準的な臨床透析記録による臨床的安定化の評価。
時間枠：30日目、90日目、6か月、12か月
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全患者の標準透析記録で報告される死亡率
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30日目、90日目、6か月、12か月
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生活の質の測定による臨床的および心理的安定化の評価。
時間枠：第4週
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EQ-5Dツールを使用します
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第4週
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患者の症状の評価による臨床的および心理的安定化の評価。
時間枠：第 1 週目と第 4 週目
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ESAS-r:Renal ツールが使用されます
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第 1 週目と第 4 週目
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モダリティオプションの教育に対する満足度
時間枠：第 1 週目と第 4 週目
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患者体験の調査
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第 1 週目と第 4 週目
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患者が選択した透析療法の種類
時間枠：第 1 週目と第 4 週目
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患者から報告された透析療法の選択
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第 1 週目と第 4 週目
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患者が使用する実際の透析療法の種類
時間枠：4週目、3ヶ月目、6日、12日、18日、24日
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標準透析治療シートに報告されている透析モダリティ
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4週目、3ヶ月目、6日、12日、18日、24日
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透析と透析療法に関する患者の知識の評価
時間枠：1、2、3、4週目
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週に一度の集中的な 1 対 1 のディスカッションでは、研究者が作成したアンケートを使用して、患者が透析についての理解、進捗状況、質問、懸念事項について質問されます。
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1、2、3、4週目
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患者の活性化の評価
時間枠：3週目と3ヶ月目
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患者の活性化を測定する調査 (PAM-13) 調査
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3週目と3ヶ月目
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患者満足度の評価
時間枠：4 週目またはプログラムからの退院のいずれか早い方
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プログラムに対する満足度調査
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4 週目またはプログラムからの退院のいずれか早い方
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時間活用のためのプログラムプロセスの評価
時間枠：第 1 週から第 4 週まで
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各患者のプログラムの開始から完了までの患者一人当たりの訪問時間
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第 1 週から第 4 週まで
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コスト活用のためのプログラムプロセスの評価
時間枠：第 1 週から第 4 週まで
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職員が入院から完了または早期終了まで各患者のプログラムを完了するのにかかる時間とコスト。
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第 1 週から第 4 週まで
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プログラムの実現可能性の評価
時間枠：第 1 週から第 4 週まで
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プログラムへの紹介の数とその後のプログラムへの入学の数。
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第 1 週から第 4 週まで
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プログラム効率の評価
時間枠：第 1 週から第 4 週まで
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プログラムにおける各患者の平均入院期間。
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第 1 週から第 4 週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月29日
一次修了 (予想される)
2022年7月28日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。