최적 전환 프로그램 평가
2021년 9월 21일 업데이트: Satellite Healthcare
이것은 신장 전문의, 수술 전문가 및 연구원으로 구성된 팀이 개발한 프로그램에 대한 평가입니다.
목표는 CKD 환자에게 투석 생활로 전환하는 더 나은 방법을 제공하는 것입니다. 이 방법은 훨씬 더 개별적인 임상, 심리사회적 및 생활 방식 요구를 강조합니다.
양질의 임상 치료 외에도 4주간의 Optimal Transition 프로그램은 환자가 치료에 적응하고 가능한 최고의 삶을 사는 방법을 배우도록 지원합니다.
이는 탄탄한 교육 커리큘럼과 신뢰 구축 방식을 통해 이루어집니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 프로그램 평가에서 조사관은 다음 프로그램 결과에 대해 보고합니다.
- 임상 및 심리사회적 안정화: 실험실 값, 임상 투석 매개변수, 환자가 보고한 증상, 삶의 질, 입원 및 사망률을 포함합니다.
- 24개월 동안 양식 교육 및 지속적인 양식 사용에 만족하는 투석 양식 선택.
- 환자 지식, 활성화 및 만족도.
- 시간, 비용, 추천 비율, 입학 및 프로그램 내 체류 기간과 같은 프로그램 매개변수.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jug Atwal
- 전화번호: 650-404-3606
- 이메일: atwalJ@satellitehealth.com
연구 연락처 백업
- 이름: Legg Veronica, M.S.
- 전화번호: 650-404-3736
- 이메일: leggv@satellitehealth.com
연구 장소
-
-
California
-
Oakland, California, 미국, 94609
- 모병
- Satellite Healthcare Oakland
-
Sacramento, California, 미국, 95834
- 모병
- Satellite Healthcare Sacramento
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38111
- 모병
- Satellite Healthcare Chickasaw Gardens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
투석을 처음 사용하고 포함/제외 기준을 충족하는 2개의 위성 의료(SHC) 참여 센터 중 하나로 담당 신장 전문의가 추천한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 두 개의 위성 의료(SHC) 참여 투석 병동 중 한 곳에서 내심 혈액 투석을 의뢰함
- 현저한 인지 장애 없이;
- 직원과 의미 있게 상호 작용할 수 있습니다. 그리고
- 영어에 능통함(현재 교육 자료가 영어로 제한되어 있음).
제외 기준:
- 직원과 의미 있는 상호 작용을 할 수 없습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 없습니다. 또는
- 신장 전문의 또는 수석 연구원에 따라 상당한 인지 장애가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른
참여 병동에서 투석을 처음 받는 모든 환자에게 제공되는 이 프로그램은 환자의 임상 결과와 환자가 보고한 증상, 삶의 질, 지식 및 활성화를 측정하는 설문 결과를 평가하여 평가됩니다.
또한 프로그램에 대한 만족도를 평가합니다.
|
다음에 대한 평가:
설문 조사는 참가자의 증상 지수, 삶의 질, 환자 활성화 및 프로그램 만족도를 평가합니다.
데이터는 프로그램 전체에서 추적 도구를 사용하여 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 임상 투석 실험실을 통한 임상적 안정화 평가
기간: 입학 시, 4주차 및 90일차
|
Standard of Care 월간 투석 실험실의 변화 평가
|
입학 시, 4주차 및 90일차
|
|
표준임상투석혈압측정을 통한 임상안정성 평가
기간: 1주차와 4주차에.
|
환자의 투석 흐름 시트의 일부로 수집되는 각 환자의 투석 전후 혈압의 변화 평가.
|
1주차와 4주차에.
|
|
Intradialytic blood pressure의 표준 임상 투석 측정을 통한 임상적 안정화 평가
기간: 1주차와 4주차에.
|
환자의 투석 흐름도를 검토하여 평가한 투석 중 저혈압 발생률의 변화 평가.
|
1주차와 4주차에.
|
|
한외여과의 표준 임상 투석 측정을 통한 임상적 안정화 평가
기간: 1주차, 4주차, 90일차, 180일차, 360일차.
|
투석기에 의해 측정되고 환자의 투석 흐름 시트에 보고되는 환자의 한외여과율의 간격 변화 평가.
|
1주차, 4주차, 90일차, 180일차, 360일차.
|
|
체중의 표준 임상 투석 측정을 통한 임상적 안정도 평가
기간: 1주차와 4주차, 그리고 1주차와 4주차 사이에 변경됩니다.
|
병동에서 관리 표준에 의해 측정된 대로 정의되고 달성된 목표 체중
|
1주차와 4주차, 그리고 1주차와 4주차 사이에 변경됩니다.
|
|
표준 임상 투석 측정을 통한 임상적 안정화 평가
기간: 1주차와 90일차에
|
투석 치료 시트에 보고된 투석 액세스 유형
|
1주차와 90일차에
|
|
환자 입원의 표준 임상 투석 수집을 통한 임상 안정화 평가.
기간: 30일, 90일, 6개월 및 12개월
|
모든 환자의 표준 투석 기록에 보고된 입원율
|
30일, 90일, 6개월 및 12개월
|
|
표준 임상 투석 기록을 통한 임상적 안정화 평가.
기간: 30일, 90일, 6개월 및 12개월
|
모든 환자의 표준 투석 기록에 보고된 사망률
|
30일, 90일, 6개월 및 12개월
|
|
삶의 질 측정을 통한 임상적, 심리적 안정도 평가
기간: 4주차
|
EQ-5D 도구가 사용됩니다.
|
4주차
|
|
환자의 증상 평가를 통한 임상적, 심리적 안정도 평가
기간: 1주차 및 4주차
|
ESAS-r:Renal 도구가 사용됩니다.
|
1주차 및 4주차
|
|
양식 옵션 교육에 대한 만족도
기간: 1주차 및 4주차
|
환자 경험 조사
|
1주차 및 4주차
|
|
환자가 선택한 투석 방식의 유형
기간: 1주차 및 4주차
|
환자가 보고한 투석 방식 선택
|
1주차 및 4주차
|
|
환자가 사용하는 투석 양식의 실제 유형
기간: 4주, 3, 6, 12, 18, 24개월
|
표준 투석 치료 시트에 기록된 투석 방식
|
4주, 3, 6, 12, 18, 24개월
|
|
투석 및 양식에 대한 환자 지식 평가
기간: 1, 2, 3, 4주차
|
조사자가 개발한 설문지를 사용하여 환자가 투석에 대한 이해, 진행 상황, 질문, 우려 사항에 대해 질문하는 주간 집중 일대일 토론
|
1, 2, 3, 4주차
|
|
환자 활성화 평가
기간: 3주 및 3개월
|
환자 활성도 측정 설문조사(PAM-13) 설문조사
|
3주 및 3개월
|
|
환자 만족도 평가
기간: 4주차 또는 프로그램 종료 중 먼저 도래하는 것
|
프로그램 만족도 조사
|
4주차 또는 프로그램 종료 중 먼저 도래하는 것
|
|
시간 활용을 위한 프로그램 프로세스 평가
기간: 1주차부터 4주차까지
|
각 환자에 대한 프로그램 시작부터 완료까지 환자당 방문 시간
|
1주차부터 4주차까지
|
|
비용 활용을 위한 프로그램 프로세스 평가
기간: 1주차부터 4주차까지
|
직원이 시작부터 완료 또는 조기 종료까지 각 환자와 함께 프로그램을 완료하는 데 걸리는 시간 및 비용.
|
1주차부터 4주차까지
|
|
프로그램의 타당성 평가
기간: 1주차부터 4주차까지
|
프로그램에 대한 추천 횟수 및 프로그램에 대한 후속 입학 횟수.
|
1주차부터 4주차까지
|
|
프로그램 효율성 평가
기간: 1주차부터 4주차까지
|
프로그램에서 각 환자의 평균 체류 기간.
|
1주차부터 4주차까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 29일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 28일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .