Avaliação do Programa de Transição Ideal
21 de setembro de 2021 atualizado por: Satellite Healthcare
Esta é uma avaliação de um programa desenvolvido por uma equipe de nefrologistas, especialistas em operações e pesquisadores.
O objetivo é fornecer aos pacientes com DRC uma maneira melhor de fazer a transição para a vida em diálise - uma que enfatize ainda mais as necessidades individuais clínicas, psicossociais e de estilo de vida.
Além dos cuidados clínicos de alta qualidade, o programa Optimal Transition de 4 semanas oferece suporte aos pacientes enquanto eles se ajustam ao tratamento e aprendem a viver a melhor vida possível.
Isso é feito por meio de um currículo de educação robusto e uma abordagem de construção de confiança.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nesta avaliação do programa, os investigadores relatarão os seguintes resultados do programa:
- Estabilização clínica e psicossocial: incluir valores laboratoriais, parâmetros clínicos de diálise, sintomas relatados pelo paciente, qualidade de vida, taxas de hospitalização e mortalidade.
- Escolha da modalidade de diálise com satisfação com a educação da modalidade e uso continuado da modalidade por 24 meses.
- Conhecimento, ativação e satisfação do paciente.
- Parâmetros do programa, como tempo, custos, taxa de encaminhamento, admissões e tempo de permanência no programa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jug Atwal
- Número de telefone: 650-404-3606
- E-mail: atwalJ@satellitehealth.com
Estude backup de contato
- Nome: Legg Veronica, M.S.
- Número de telefone: 650-404-3736
- E-mail: leggv@satellitehealth.com
Locais de estudo
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Recrutamento
- Satellite Healthcare Oakland
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95834
- Recrutamento
- Satellite Healthcare Sacramento
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38111
- Recrutamento
- Satellite Healthcare Chickasaw Gardens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes encaminhados por seu nefrologista responsável a um dos dois centros participantes da Satellite Healthcare (SHC) que são novos em diálise e atendem aos critérios de inclusão/exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para hemodiálise incenter em uma das duas unidades de diálise participantes da Satellite Healthcare (SHC)
- Sem comprometimento cognitivo significativo;
- Capaz de interagir significativamente com a equipe; e
- Fluente em inglês (devido ao material educacional estar limitado ao inglês no momento).
Critério de exclusão:
- Incapaz de interagir significativamente com a equipe;
- Incapaz de ler e entender inglês; ou
- Tem comprometimento cognitivo significativo de acordo com o nefrologista ou investigador principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro
Este programa, que é fornecido para todos os pacientes novos em diálise nas unidades participantes, será avaliado pela avaliação dos resultados clínicos do paciente e pelos resultados de pesquisas que medem os sintomas relatados pelo paciente, qualidade de vida, conhecimento e ativação.
Além disso, será avaliada a satisfação com o programa.
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Avaliação do seguinte:
As pesquisas avaliarão o índice de sintomas dos participantes, a qualidade de vida, a ativação do paciente, bem como a satisfação com o programa.
Os dados serão coletados usando ferramentas de rastreamento em todo o programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da estabilização clínica através de laboratórios de diálise clínica padrão
Prazo: Na admissão, semana 4 e dia 90
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Avaliação das mudanças nos laboratórios de diálise mensal padrão de atendimento
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Na admissão, semana 4 e dia 90
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Avaliação da estabilização clínica por meio de medições de pressão arterial de diálise clínica padrão
Prazo: Na primeira semana e na semana 4.
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Avaliação de quaisquer alterações nas pressões sanguíneas pré e pós-diálise para cada paciente que são coletadas como parte do fluxograma de diálise do paciente.
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Na primeira semana e na semana 4.
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Avaliação da estabilização clínica através de medidas de diálise clínica padrão de pressões sanguíneas intradialíticas
Prazo: Na primeira semana e na semana 4.
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Avaliação de quaisquer alterações na incidência de hipotensão intradialítica, avaliada pela revisão do fluxograma de diálise do paciente.
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Na primeira semana e na semana 4.
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Avaliação da estabilização clínica através de medidas padrão de diálise clínica de ultrafiltração
Prazo: Na primeira semana, semana 4, dia 90, dia 180 e dia 360.
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Avaliação das alterações de intervalo nas taxas de ultrafiltração do paciente conforme medido pela máquina de diálise e relatado nos fluxogramas de diálise do paciente.
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Na primeira semana, semana 4, dia 90, dia 180 e dia 360.
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Avaliação da estabilização clínica por meio de medições de peso de diálise clínica padrão
Prazo: Na semana um e na semana 4, e mudanças entre a semana um e a semana 4.
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Meta de peso definida e alcançada medida pelo padrão de atendimento da unidade
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Na semana um e na semana 4, e mudanças entre a semana um e a semana 4.
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Avaliação da estabilização clínica através de medidas de diálise clínica padrão
Prazo: Na primeira semana e no dia 90
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Tipo de acesso de diálise conforme relatado nas fichas de tratamento de diálise
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Na primeira semana e no dia 90
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Avaliação da estabilização clínica por meio da coleta padrão de diálise clínica de internações de pacientes.
Prazo: Dia 30, dia 90, 6 meses e 12 meses
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Taxas de hospitalização conforme relatadas no registro padrão de diálise para todos os pacientes
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Dia 30, dia 90, 6 meses e 12 meses
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Avaliação da estabilização clínica por meio de registros de diálise clínica padrão.
Prazo: Dia 30, dia 90, 6 meses e 12 meses
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Taxas de mortalidade conforme relatadas no registro padrão de diálise para todos os pacientes
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Dia 30, dia 90, 6 meses e 12 meses
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Avaliação da estabilização clínica e psicológica através de uma medida de qualidade de vida.
Prazo: Semana 4
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A ferramenta EQ-5D será usada
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Semana 4
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Avaliação da estabilização clínica e psicológica através da avaliação dos sintomas do paciente.
Prazo: Semana 1 e Semana 4
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A ferramenta ESAS-r:Renal será usada
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Semana 1 e Semana 4
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Satisfação com a modalidade opções de educação
Prazo: Semana 1 e Semana 4
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Pesquisa de experiência do paciente
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Semana 1 e Semana 4
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Tipo de modalidade de diálise escolhida pelo paciente
Prazo: Semana 1 e Semana 4
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Escolha da modalidade de diálise conforme relatado pelo paciente
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Semana 1 e Semana 4
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Tipo real de modalidade de diálise usada pelo paciente
Prazo: semana 4, mês 3, 6, 12, 18 e 24
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Modalidade de diálise conforme relatado nas folhas de tratamento de diálise padrão
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semana 4, mês 3, 6, 12, 18 e 24
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Avaliação do conhecimento do paciente sobre diálise e modalidades
Prazo: Semana 1, 2, 3, 4
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Semanalmente focado em uma discussão onde o paciente é questionado sobre sua compreensão da diálise, seu progresso, perguntas, preocupações usando um questionário desenvolvido pelo investigador
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Semana 1, 2, 3, 4
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Avaliação da ativação do paciente
Prazo: Semana 3 e mês 3
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Pesquisa medindo a ativação do paciente (PAM-13)
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Semana 3 e mês 3
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Avaliação da satisfação do paciente
Prazo: Semana 4 ou alta do programa, o que ocorrer primeiro
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Pesquisa de satisfação com o programa
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Semana 4 ou alta do programa, o que ocorrer primeiro
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Avaliação do processo do programa para utilização do tempo
Prazo: Semana 1 até a semana 4
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Tempo por paciente para visitas desde o início do programa até a conclusão para cada paciente
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Semana 1 até a semana 4
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Avaliação do processo do programa para utilização de custos
Prazo: Semana 1 até a semana 4
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Tempo e, portanto, custo para a equipe concluir o programa com cada paciente, desde a entrada até a conclusão ou término antecipado.
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Semana 1 até a semana 4
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Avaliação da viabilidade do programa
Prazo: Semana 1 até a semana 4
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Número de referências ao programa e subsequente número de admissões ao programa.
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Semana 1 até a semana 4
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Avaliação da eficiência do programa
Prazo: Semana 1 até a semana 4
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Tempo médio de permanência de cada paciente no programa.
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Semana 1 até a semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SIH124_Optional Transition
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .