Valutazione del programma di transizione ottimale
21 settembre 2021 aggiornato da: Satellite Healthcare
Questa è una valutazione di un programma sviluppato da un team di nefrologi, esperti operativi e ricercatori.
L'obiettivo è fornire ai pazienti con insufficienza renale cronica un modo migliore per passare alla vita in dialisi, un modo che enfatizzi ancora di più le esigenze cliniche, psicosociali e di stile di vita individuali.
Oltre all'assistenza clinica di alta qualità, il programma di transizione ottimale di 4 settimane supporta i pazienti mentre si adattano al trattamento e imparano a vivere la migliore vita possibile.
Ciò viene fatto attraverso un solido programma di studi e un approccio basato sulla fiducia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Analisi mediante statistiche descrittive degli esiti clinici dei pazienti.
- Altro: Sondaggi con i partecipanti che utilizzano strumenti di indagine convalidati.
- Altro: Valutazione del processo del programma inclusi tempi, costi, tariffe di riferimento, ammissione al programma e durata del soggiorno.
Descrizione dettagliata
In questa valutazione del programma gli investigatori riferiranno sui seguenti risultati del programma:
- Stabilizzazione clinica e psicosociale: per includere valori di laboratorio, parametri clinici di dialisi, sintomi riferiti dal paziente, qualità della vita, tassi di ospedalizzazione e mortalità.
- Scelta della modalità di dialisi con soddisfazione per l'educazione alla modalità e uso continuato della modalità per 24 mesi.
- Conoscenza, attivazione e soddisfazione del paziente.
- Parametri del programma come tempo, costi, tasso di riferimento, ammissioni e durata del soggiorno all'interno del programma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jug Atwal
- Numero di telefono: 650-404-3606
- Email: atwalJ@satellitehealth.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Legg Veronica, M.S.
- Numero di telefono: 650-404-3736
- Email: leggv@satellitehealth.com
Luoghi di studio
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California
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Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Reclutamento
- Satellite Healthcare Oakland
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95834
- Reclutamento
- Satellite Healthcare Sacramento
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38111
- Reclutamento
- Satellite Healthcare Chickasaw Gardens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti indirizzati dal loro nefrologo curante a uno dei due centri partecipanti di Satellite Healthcare (SHC) che sono nuovi alla dialisi e soddisfano i criteri di inclusione/esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicato per l'emodialisi incenter presso una delle due unità di dialisi partecipanti di Satellite Healthcare (SHC).
- Senza compromissione cognitiva significativa;
- In grado di interagire in modo significativo con il personale; E
- Fluente in inglese (a causa del materiale didattico limitato all'inglese in questo momento).
Criteri di esclusione:
- Incapace di interagire in modo significativo con il personale;
- Incapace di leggere e comprendere l'inglese; O
- Ha un significativo deterioramento cognitivo secondo il nefrologo o il ricercatore principale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro
Questo programma, fornito a tutti i pazienti nuovi alla dialisi presso le unità partecipanti, sarà valutato valutando gli esiti clinici dei pazienti e i risultati delle indagini che misurano i sintomi riferiti dai pazienti, la qualità della vita, la conoscenza e l'attivazione.
Inoltre, verrà valutata la soddisfazione per il programma.
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Valutazione di quanto segue:
I sondaggi valuteranno l'indice dei sintomi dei partecipanti, la qualità della vita, l'attivazione del paziente e la soddisfazione del programma.
I dati verranno raccolti utilizzando strumenti di tracciamento durante tutto il programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della stabilizzazione clinica attraverso laboratori di dialisi clinica standard
Lasso di tempo: Al momento del ricovero, settimana 4 e giorno 90
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Valutazione dei cambiamenti nei laboratori di dialisi mensili standard di cura
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Al momento del ricovero, settimana 4 e giorno 90
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Valutazione della stabilizzazione clinica attraverso misurazioni standard della pressione arteriosa in dialisi clinica
Lasso di tempo: Alla settimana uno e alla settimana 4.
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Valutazione di eventuali variazioni della pressione arteriosa pre e post dialisi per ciascun paziente che vengono raccolte come parte del foglio di flusso della dialisi del paziente.
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Alla settimana uno e alla settimana 4.
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Valutazione della stabilizzazione clinica attraverso misurazioni dialitiche cliniche standard della pressione arteriosa intradialitica
Lasso di tempo: Alla settimana uno e alla settimana 4.
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Valutazione di eventuali cambiamenti nell'incidenza dell'ipotensione intradialitica valutata mediante revisione del foglio di flusso della dialisi del paziente.
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Alla settimana uno e alla settimana 4.
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Valutazione della stabilizzazione clinica attraverso misurazioni cliniche standard di dialisi dell'ultrafiltrazione
Lasso di tempo: Alla settimana uno, settimana 4, giorno 90, giorno 180 e giorno 360.
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Valutazione delle variazioni di intervallo nelle velocità di ultrafiltrazione del paziente misurate dalla macchina per la dialisi e riportate sui fogli di flusso della dialisi del paziente.
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Alla settimana uno, settimana 4, giorno 90, giorno 180 e giorno 360.
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Valutazione della stabilizzazione clinica attraverso misurazioni standard del peso in dialisi clinica
Lasso di tempo: Alla settimana uno e alla settimana 4, e cambia tra la settimana uno e la settimana 4.
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Peso target definito e raggiunto come misurato dallo standard di cura presso l'unità
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Alla settimana uno e alla settimana 4, e cambia tra la settimana uno e la settimana 4.
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Valutazione della stabilizzazione clinica attraverso misurazioni cliniche standard di dialisi
Lasso di tempo: Alla settimana uno e al giorno 90
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Tipo di accesso dialitico come riportato nelle schede di trattamento dialitico
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Alla settimana uno e al giorno 90
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Valutazione della stabilizzazione clinica attraverso la raccolta di dialisi clinica standard dei ricoveri dei pazienti.
Lasso di tempo: Giorno 30, giorno 90, 6 mesi e 12 mesi
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Tassi di ospedalizzazione riportati nel registro standard della dialisi per tutti i pazienti
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Giorno 30, giorno 90, 6 mesi e 12 mesi
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Valutazione della stabilizzazione clinica attraverso registrazioni cliniche standard di dialisi.
Lasso di tempo: Giorno 30, giorno 90, 6 mesi e 12 mesi
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Tassi di mortalità riportati nel registro standard della dialisi per tutti i pazienti
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Giorno 30, giorno 90, 6 mesi e 12 mesi
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Valutazione della stabilizzazione clinica e psicologica attraverso una misurazione della qualità della vita.
Lasso di tempo: Settimana 4
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Verrà utilizzato lo strumento EQ-5D
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Settimana 4
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Valutazione della stabilizzazione clinica e psicologica attraverso la valutazione dei sintomi del paziente.
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 4
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Verrà utilizzato lo strumento ESAS-r:Renal
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Settimana 1 e Settimana 4
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Soddisfazione per la modalità opzioni istruzione
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 4
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Indagine sull'esperienza del paziente
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Settimana 1 e Settimana 4
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Tipo di Dialisi Modalità scelta dal paziente
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 4
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Scelta della modalità di dialisi come riportato dal paziente
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Settimana 1 e Settimana 4
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Tipo effettivo di dialisi Modalità utilizzata dal paziente
Lasso di tempo: settimana 4, mese 3, 6, 12, 18 e 24
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Modalità di dialisi come riportato sulle schede di trattamento dialitico standard
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settimana 4, mese 3, 6, 12, 18 e 24
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Valutazione della conoscenza del paziente della dialisi e delle modalità
Lasso di tempo: Settimana 1, 2, 3, 4
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Discussione individuale focalizzata settimanalmente in cui il paziente viene interrogato sulla sua comprensione della dialisi, sui suoi progressi, domande, preoccupazioni utilizzando un questionario sviluppato dallo sperimentatore
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Settimana 1, 2, 3, 4
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Valutazione dell'attivazione del paziente
Lasso di tempo: Settimana 3 e mese 3
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Sondaggio che misura l'attivazione del paziente (PAM-13).
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Settimana 3 e mese 3
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Valutazione della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Settimana 4 o dimissione dal programma, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Indagine sulla soddisfazione del programma
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Settimana 4 o dimissione dal programma, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Valutazione del processo del programma per l'utilizzo del tempo
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 4
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Tempo per paziente per le visite dall'inizio al completamento del programma per ciascun paziente
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Dalla settimana 1 alla settimana 4
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Valutazione del processo del programma per l'utilizzo dei costi
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 4
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Tempo, e quindi costo, per il personale per completare il programma con ciascun paziente dall'ingresso al completamento o all'interruzione anticipata.
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Dalla settimana 1 alla settimana 4
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Valutazione della fattibilità del programma
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 4
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Numero di rinvii al programma e successivo numero di ammissioni al programma.
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Dalla settimana 1 alla settimana 4
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Valutazione dell'efficienza del programma
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 4
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Durata media della degenza per ciascun paziente nel programma.
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Dalla settimana 1 alla settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
28 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIH124_Optional Transition
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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