手部骨关节炎和类风湿性关节炎患者的移动应用程序锻炼计划和教育的有效性
2022年1月8日 更新者:Alberto Marcos Heredia-Rizo、University of Seville
手部骨关节炎和类风湿性关节炎患者的运动和教育移动应用程序对自我报告的功能能力、灵活性、捏和握力、疼痛强度和僵硬的有效性
加强和伸展运动计划以及保护受影响关节的建议已证明在手部骨关节炎和手部类风湿性关节炎等疾病中在临床和经济上都是有效的。
但是,他们的申请格式不是最新的。
从这个意义上讲,缺乏卫生专业人员的监测和患者缺乏积极性等问题可能会导致对治疗方案的依从性差,这是治疗效率的主要预测因素之一。
因此,开发了一款用于手部骨关节炎和类风湿性关节炎康复的智能手机应用程序,以提高患者的依从性和积极性。
智能手机应用程序包括:a) 基于适应病理学的最新科学证据的锻炼计划和建议; b) 增强患者对治疗的依从性(患者日记和行为改变策略)。目标是开发一种具有成本效益的数字解决方案,以根据最新的科学证据优化为这些病症提供的医疗保健,以改善功能这些患者的能力和生活质量,并减少初级和专科护理的咨询次数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
213
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Seville、西班牙、41009
- Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
手部骨关节炎 (OA) 患者:
根据美国风湿病学会 (ACR) 临床 OA 分类标准患有手部骨关节炎的受试者;手部疼痛、酸痛或僵硬以及以下 3 点;
- 10 个手关节中有 2 个或更多的硬组织肿大。
- 2 个或更多指间关节的硬组织肿大。
- 少于 3 个肿胀的掌骨关节。
- 10 个手关节中有 1 个或更多关节畸形。
- 手和/或腕关节的疼痛和功能障碍
- 拥有可上网的智能手机。
类风湿性关节炎 (RA) 手部患者:
根据美国风湿病学会 (ACR) 的临床 RA 临床和免疫学标准,患有手部关节炎的受试者。 患者必须满足以下七项标准中的四项:
- 关节内和关节周围的晨僵持续至少 1 小时。
- 三个或更多关节肿胀。
- 手或腕关节肿胀,
- 对称性关节肿胀。
- 手和/或手腕的射线照片上的侵蚀或脱钙。
- 类风湿结节。
- 血清类风湿因子异常。
- 手和/或腕关节的疼痛和功能障碍。
- 拥有可上网的智能手机
排除标准:
手骨关节炎患者:
- 18岁以下
- 有认知障碍的人
- 过去 6 个月内任何上肢关节手术或上肢骨折
- 上肢手术等候名单上的人。
- 招募前两个月内手关节注射过类固醇激素者。
- 患有炎症性风湿病(关节炎、脊柱炎或癌症)的人
类风湿性关节炎手部患者
- 18岁以下
- 有认知障碍的人
- 过去 6 个月内任何上肢关节手术或上肢骨折
- 上肢手术等候名单上的人。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:智能手机应用
将通过智能手机应用程序提供基于当前科学证据的练习方案和一般建议。 将对该应用程序的使用情况进行跟进。 治疗方案将持续 6 个月,在此期间每周至少要在家中进行 4 次锻炼。 每个病理学都有一个独特的练习和建议程序。 |
基于当前科学证据的练习和建议,并通过名为 CareHand 的智能手机应用程序提供。
干预方案基于手部类风湿性关节炎和骨关节炎的加强和拉伸建议,通过解释性视频和工具转移到应用程序格式,以提高患者的自主性、积极性和依从性
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有源比较器:常规治疗
该组中的人将接受安达卢西亚公共卫生系统内提供的常规治疗方案。
这将包括使用一张纸提供锻炼计划和建议。
参与者将被告知在 6 个月内进行锻炼,每周至少进行 4 次锻炼,这些锻炼将在家中进行。
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安达卢西亚公共卫生系统在初级保健环境中提供的常规方法。
这种方法包括对全科医生专家的例行访问,以及提供练习表和建议。
这份通用活动度和伸展工作表包含详细的图片,以及如何进行锻炼和服用剂量的说明。
虽然大多数练习都是针对手腕和手的,但本表还包括肘关节的基本练习。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用手部类风湿性关节炎患者的密歇根手部问卷 (MHQ) 评估自我报告的功能能力
大体时间:3 个月和 6 个月时基线密歇根手部问卷 (MHQ) 的变化
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一种专门针对慢性手部疾病的结果测量工具,提供有关功能、满意度、外观和感知疼痛的信息,包含 37 个问题,分为 6 个分量表
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3 个月和 6 个月时基线密歇根手部问卷 (MHQ) 的变化
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通过澳大利亚/加拿大 (AUSCAN) 骨关节炎手指数评估手部骨关节炎患者的自我报告功能能力
大体时间:澳大利亚/加拿大 (AUSCAN) 骨关节炎手部指数在 3 个月和 6 个月时的基线变化
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评估手部骨关节炎患者手部疼痛、僵硬和功能的自我管理措施
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澳大利亚/加拿大 (AUSCAN) 骨关节炎手部指数在 3 个月和 6 个月时的基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用液压握力计评估握力
大体时间:3 个月时基线握力的变化
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手部肌肉的最大力量用于通过将手指缠绕在物体上,将其压在手掌上,并使用拇指施加反压力,使用液压握力计来牢牢抓住物体
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3 个月时基线握力的变化
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使用液压夹紧测力计评估夹紧强度
大体时间:3 个月时基线捏力的变化
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挤压肌肉的最大力量,将拇指尖压在食指尖上,使用液压夹紧测力计
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3 个月时基线捏力的变化
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使用视觉模拟疼痛量表评估自我报告的疼痛
大体时间:1、3 和 6 个月时基线视觉模拟疼痛量表的变化
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以 0(无痛)到 10(最痛)的等级表示的感知疼痛量
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1、3 和 6 个月时基线视觉模拟疼痛量表的变化
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使用视觉模拟刚度量表评估自我报告的刚度
大体时间:3 个月和 6 个月时基线视觉模拟刚度量表的变化
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以 0(无刚度)到 10(最差刚度)的等级表示的感知刚度量
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3 个月和 6 个月时基线视觉模拟刚度量表的变化
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通过 QuickDASH 问卷评估的自我报告的功能能力
大体时间:第 1、3 和 6 个月时基线 QuickDASH 问卷的变化
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手臂、肩膀和手部残疾 (DASH) 问卷的简短形式。
一种自我管理的结果工具,旨在测量上肢肌肉骨骼疾病患者的身体机能和症状
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第 1、3 和 6 个月时基线 QuickDASH 问卷的变化
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使用九孔钉测试评估灵活性
大体时间:3 个月时基线九孔钉测试的变化
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塑料乐器有一个浅圆盘,里面装有钉子,另一侧有九个孔。
包括测量从孔中放置和移除所有钉子所花费的时间。
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3 个月时基线九孔钉测试的变化
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使用 EQ-5D-5L 问卷评估生活质量
大体时间:3 个月和 6 个月时基线 EQ-5D-5L 问卷的变化
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一个简短的多属性健康状况测量分为五个维度的问题,带有李克特反应选项和健康的视觉模拟量表
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3 个月和 6 个月时基线 EQ-5D-5L 问卷的变化
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与成本效用相关的经济因素
大体时间:6 个月时与成本效用相关的基线经济因素的变化
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因病缺勤、无偿工作缺勤、卫生资源的使用(初级保健、专科医生、物理治疗、职业治疗、急诊科的咨询次数)、病理学的药物使用、为病理学购买的医疗或技术设备
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6 个月时与成本效用相关的基线经济因素的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rodriguez Sanchez-Laulhe P, Luque-Romero LG, Barrero-Garcia FJ, Biscarri-Carbonero A, Blanquero J, Suero-Pineda A, Heredia-Rizo AM. An Exercise and Educational and Self-management Program Delivered With a Smartphone App (CareHand) in Adults With Rheumatoid Arthritis of the Hands: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Apr 7;10(4):e35462. doi: 10.2196/35462.
- Rodriguez-Sanchez-Laulhe P, Luque-Romero LG, Blanquero J, Suero-Pineda A, Biscarri-Carbonero A, Barrero-Garcia FJ, Heredia-Rizo AM. A mobile app using therapeutic exercise and education for self-management in patients with hand rheumatoid arthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2020 Sep 10;21(1):777. doi: 10.1186/s13063-020-04713-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月20日
研究完成 (实际的)
2021年2月25日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月7日
首次发布 (实际的)
2020年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月8日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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